--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.07.2013 N 16И-719/13" number: "16И-719/13" issued_on: 2013-07-04 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-71913" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 04.07.2013 N 16И-719/13 # <Письмо> Росздравнадзора от 04.07.2013 N 16И-719/13 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 4 июля 2013 г. N 16И-719/13 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008). Вр.и.о. руководителя М.А.МУРАШКО
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 4 июля 2013 г. N 16И-719/13**
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | [N 04И-1304/12](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-130412) от 27.12.2012 | ГБУЗ НО "ГБ N 35" (ул. Республиканская, д. 47, г. Н. Новгород, Нижегородская область) | Анальгин, таблетки 500 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 301112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ НО "ГБ N 35" (ул. Республиканская, д. 47, г. Н. Новгород, Нижегородская область) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 511012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Лебедева Любовь Александровна (ул. Советская, д. 34, г. Чайковский, Пермский край) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 2041212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Гремячинское МУП "ЦРА N 125" (ул. Ленина, д. 152, г. Гремячинск, Пермский край) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 410213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармэкс" (ул. Р. Зорге, д. 13/ ул. Комсомольская, д. 163/2, г. Уфа, Республика Башкортостан) | Андипал, таблетки N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 810812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармэкс" (ул. Р. Зорге, д. 13/ ул. Комсомольская, д. 163/2, г. Уфа, Республика Башкортостан) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 720912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО фирма "Фарм-центр" (ул. Первомайская, д. 9, г. Мелеуз, Республика Башкортостан) | Кеторол(R), табл. п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | B201571 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО "Башмедфарм" (ул. Социалистическая, д. 10в, доп. к. 8, г. Благовещенск, Республика Башкортостан) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 461012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "ЛеММ-ЭМЭС" (пр. Ленина, д. 16а, г. Ишимбай, Республика Башкортостан) | Кеторол(R), табл. п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | B202742 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУ РМЭ "Советская ЦРБ" (ул. Первомайская, д. 56, п. Советский, Республика Марий Эл) | Аспаркам, таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные) [<*>](#p100051) | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 2080811 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУ РМЭ "Советская ЦРБ" (ул. Первомайская, д. 56, п. Советский, Республика Марий Эл) | Анальгин, таблетки 500 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1920812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУ РМЭ "Советская ЦРБ" (ул. Первомайская, д. 56, п. Советский, Республика Марий Эл) | Андипал, таблетки N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 380412 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУ РМЭ "Поликлиника N 1 г. Йошкар-Олы" (пр. Гагарина, д. 15, г. Йошкар-Ола, Республика Марий Эл) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 910812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО "Аптека N 8" (ул. Володарского, д. 3, п. Сернур, Сернурский р-н, Республика Марий Эл) | Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 250612 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУ РМЭ "Советская ЦРБ" (ул. Первомайская, д. 56, п. Советский, Республика Марий Эл) | Аскорбиновая кислота-Виал, раствор для в/в и в/м введения 2 мл 50 мг/мл N 10, ампулы, пач. карт. | Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 120705 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУ РМЭ "Звениговская ЦРБ" (ул. Ростовщикова, д. 25, г. Звенигово, Республика Марий Эл) | Индапамид, таблетки п/пл/о 2,5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ЗАО "АЛСИ Фарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 430812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ РМ "Старошайговская ЦРБ" (ул. Больничная, д. 60, с. Старое Шайгово, Старошайговский р-н, Республика Мордовия) | Кеторолак, раствор для в/в и в/м введения 1 мл 30 мг/мл N 10, ампулы, пач. карт. | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 420212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ЧП Чернецкой Е.В. (ул. Гожувская, д. 21 А, г. Саранск, Республика Мордовия) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 541112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Камиль" (пр-т Строителей, Больничный городок, г. Альметьевск, Республика Татарстан) | Нифедипин, драже 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 217312 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО НПК "Катрен", филиал г. Казань (ул. Адоратского, д. 76, г. Казань, Республика Татарстан) | Хофитол, таблетки п/о 180 шт., тубы полипропиленовые (1), пач. карт. | Лаборатории Роза-Фитофарма | Франция | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | VN1132 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО "СИА Интернейшнл-Казань" (пр. Ф. Амирхана, д. 50, г. Казань, Республика Татарстан) | Тетрациклин, таблетки п/пл/о 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 020512 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Фармацевтик" (ул. Завойского, д. 13, г. Казань, Республика Татарстан) | Индап(R), капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пач. карт. | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. | Чешская Республика | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 0490812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО МК "Гепатолог" (ул. Просека 3, д. 157, Промышленный р-н, г. Самара, Самарская область) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 450412 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "ВМсервис" (ул. Южный проезд, д. 224, г. Самара, Самарская область) | Кеторолак, раствор для в/в и в/м введения 1 мл 30 мг/мл N 10, ампулы, пач. карт. | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 891112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО "Аптека 258" (ул. Антонова-Овсиенко, д. 59, г. Самара, Самарская область) | Фурацилин, табл. д/пригот. р-ра для местного и наружного применения 20 мг N 10 (уп. безъяч. конт.) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1620512 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Гиппократ-2" (ул. Кирова, д. 31, г. Новокуйбышевск, Самарская область) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, N 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 450212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "ВМсервис" (ул. Южный проезд, д. 224, г. Самара, Самарская область) | Рибоксин, таблетки п/о 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 401212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "ВМсервис" (ул. Южный проезд, д. 224, г. Самара, Самарская область) | Натрия тиосульфат, раствор для в/в введения 10 мл 300 мг/мл N 10, ампулы, пач. карт. | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 110412 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "ВМсервис" (ул. Южный проезд, д. 224, г. Самара, Самарская область) | Дибазол, раствор для в/в и в/м введения 10 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 581112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "БиоМед 63" (ул. Московское шоссе, д. 28, г. Самара, Самарская область) | Холензим, таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 121112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Надежда" (Жилой квартал АТХ, д. 62, пос. Пробуждение, Энгельсский р-н, Саратовская область) | Кеторол(R), табл. п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | B202576 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Аптека N 159" (ул. Наговицына, д. 84, г. Можга, Удмуртская Республика) | Анальгин, таблетки 500 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 2361012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Аптека N 159" (ул. Наговицына, д. 84, г. Можга, Удмуртская Республика) | Бисакодил, табл., покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ЗАО "Биоком" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 0170412 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Аптека N 159" (ул. Наговицына, д. 84, г. Можга, Удмуртская Республика) | Уголь активированный, таблетки 250 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 10113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Аптека N 159" (ул. Наговицына, д. 84, г. Можга, Удмуртская Республика) | Карбамазепин-Акри(R), таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО "ХФК "Акрихин" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 921112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Аптека N 159" (ул. Наговицына, д. 84, г. Можга, Удмуртская Республика) | Аспаркам, таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные) [<*>](#p100051) | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1930912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Аптека N 159" (ул. Наговицына, д. 84, г. Можга, Удмуртская Республика) | Нифедипин, драже 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 279212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Городская поликлиника 1 им. С.М. Кирова" (ул. Гагарина, д. 20, г. Ульяновск, Ульяновская область) | Анальгин, таблетки 500 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 90410 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Гамма-7" (ул. Гагарина, д. 29, г. Чебоксары, Чувашская Республика) | Анальгин, таблетки 500 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 170812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | БУ "Республиканская детская клиническая больница" (ул. Гладкова, д. 27, г. Чебоксары, Чувашская Республика) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 140312 | --- <*> По проверенным показателям. ---