Письмо Росздравнадзора от 04.07.2013 № 16И-719/13
№ 16И-719/13 от 04.07.2013Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.07.2013 N 16И-719/13. 16И-719/13. 04.07.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-71913
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 4 июля 2013 г. № 16И-719/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ НО «ГБ № 35» (ул. Республиканская, д. 47, г. Н. Новгород, Нижегородская область) | Анальгин, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 301112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ НО «ГБ № 35» (ул. Республиканская, д. 47, г. Н. Новгород, Нижегородская область) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 511012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Лебедева Любовь Александровна (ул. Советская, д. 34, г. Чайковский, Пермский край) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 2041212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Гремячинское МУП «ЦРА № 125» (ул. Ленина, д. 152, г. Гремячинск, Пермский край) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 410213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Фармэкс» (ул. Р. Зорге, д. 13/ ул. Комсомольская, д. 163/2, г. Уфа, Республика Башкортостан) | Андипал, таблетки № 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 810812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Фармэкс» (ул. Р. Зорге, д. 13/ ул. Комсомольская, д. 163/2, г. Уфа, Республика Башкортостан) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 720912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО фирма «Фарм-центр» (ул. Первомайская, д. 9, г. Мелеуз, Республика Башкортостан) | Кеторол(R), табл. п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | B201571 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО «Башмедфарм» (ул. Социалистическая, д. 10в, доп. к. 8, г. Благовещенск, Республика Башкортостан) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 461012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «ЛеММ-ЭМЭС» (пр. Ленина, д. 16а, г. Ишимбай, Республика Башкортостан) | Кеторол(R), табл. п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | B202742 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУ РМЭ «Советская ЦРБ» (ул. Первомайская, д. 56, п. Советский, Республика Марий Эл) | Аспаркам, таблетки № 50 (упаковки ячейковые контурные) <*> | ОАО «Луганский ХФЗ» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 2080811 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУ РМЭ «Советская ЦРБ» (ул. Первомайская, д. 56, п. Советский, Республика Марий Эл) | Анальгин, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1920812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУ РМЭ «Советская ЦРБ» (ул. Первомайская, д. 56, п. Советский, Республика Марий Эл) | Андипал, таблетки № 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 380412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУ РМЭ «Поликлиника № 1 г. Йошкар-Олы» (пр. Гагарина, д. 15, г. Йошкар-Ола, Республика Марий Эл) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 910812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО «Аптека № 8» (ул. Володарского, д. 3, п. Сернур, Сернурский р-н, Республика Марий Эл) | Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 250612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУ РМЭ «Советская ЦРБ» (ул. Первомайская, д. 56, п. Советский, Республика Марий Эл) | Аскорбиновая кислота-Виал, раствор для в/в и в/м введения 2 мл 50 мг/мл № 10, ампулы, пач. карт. | Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 120705 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУ РМЭ «Звениговская ЦРБ» (ул. Ростовщикова, д. 25, г. Звенигово, Республика Марий Эл) | Индапамид, таблетки п/пл/о 2,5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ЗАО «АЛСИ Фарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 430812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ РМ «Старошайговская ЦРБ» (ул. Больничная, д. 60, с. Старое Шайгово, Старошайговский р-н, Республика Мордовия) | Кеторолак, раствор для в/в и в/м введения 1 мл 30 мг/мл № 10, ампулы, пач. карт. | ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 420212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ЧП Чернецкой Е.В. (ул. Гожувская, д. 21 А, г. Саранск, Республика Мордовия) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 541112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Камиль» (пр-т Строителей, Больничный городок, г. Альметьевск, Республика Татарстан) | Нифедипин, драже 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 217312 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО НПК «Катрен», филиал г. Казань (ул. Адоратского, д. 76, г. Казань, Республика Татарстан) | Хофитол, таблетки п/о 180 шт., тубы полипропиленовые (1), пач. карт. | Лаборатории Роза-Фитофарма | Франция | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | VN1132 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО «СИА Интернейшнл-Казань» (пр. Ф. Амирхана, д. 50, г. Казань, Республика Татарстан) | Тетрациклин, таблетки п/пл/о 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 020512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Фармацевтик» (ул. Завойского, д. 13, г. Казань, Республика Татарстан) | Индап(R), капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пач. карт. | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. | Чешская Республика | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 0490812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО МК «Гепатолог» (ул. Просека 3, д. 157, Промышленный р-н, г. Самара, Самарская область) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 450412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «ВМсервис» (ул. Южный проезд, д. 224, г. Самара, Самарская область) | Кеторолак, раствор для в/в и в/м введения 1 мл 30 мг/мл № 10, ампулы, пач. карт. | ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 891112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО «Аптека 258» (ул. Антонова-Овсиенко, д. 59, г. Самара, Самарская область) | Фурацилин, табл. д/пригот. р-ра для местного и наружного применения 20 мг № 10 (уп. безъяч. конт.) | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1620512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Гиппократ-2» (ул. Кирова, д. 31, г. Новокуйбышевск, Самарская область) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, № 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 450212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «ВМсервис» (ул. Южный проезд, д. 224, г. Самара, Самарская область) | Рибоксин, таблетки п/о 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 401212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «ВМсервис» (ул. Южный проезд, д. 224, г. Самара, Самарская область) | Натрия тиосульфат, раствор для в/в введения 10 мл 300 мг/мл № 10, ампулы, пач. карт. | ОАО НПК «Эском» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 110412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «ВМсервис» (ул. Южный проезд, д. 224, г. Самара, Самарская область) | Дибазол, раствор для в/в и в/м введения 10 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 581112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «БиоМед 63» (ул. Московское шоссе, д. 28, г. Самара, Самарская область) | Холензим, таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 121112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Надежда» (Жилой квартал АТХ, д. 62, пос. Пробуждение, Энгельсский р-н, Саратовская область) | Кеторол(R), табл. п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | B202576 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Аптека № 159» (ул. Наговицына, д. 84, г. Можга, Удмуртская Республика) | Анальгин, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 2361012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Аптека № 159» (ул. Наговицына, д. 84, г. Можга, Удмуртская Республика) | Бисакодил, табл., покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ЗАО «Биоком» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 0170412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Аптека № 159» (ул. Наговицына, д. 84, г. Можга, Удмуртская Республика) | Уголь активированный, таблетки 250 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 10113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Аптека № 159» (ул. Наговицына, д. 84, г. Можга, Удмуртская Республика) | Карбамазепин-Акри(R), таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО «ХФК „Акрихин“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 921112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Аптека № 159» (ул. Наговицына, д. 84, г. Можга, Удмуртская Республика) | Аспаркам, таблетки № 50 (упаковки ячейковые контурные) <*> | ОАО «Луганский ХФЗ» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1930912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Аптека № 159» (ул. Наговицына, д. 84, г. Можга, Удмуртская Республика) | Нифедипин, драже 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 279212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Городская поликлиника 1 им. С.М. Кирова» (ул. Гагарина, д. 20, г. Ульяновск, Ульяновская область) | Анальгин, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 90410 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Гамма-7» (ул. Гагарина, д. 29, г. Чебоксары, Чувашская Республика) | Анальгин, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 170812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | БУ «Республиканская детская клиническая больница» (ул. Гладкова, д. 27, г. Чебоксары, Чувашская Республика) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 140312 |
<*> По проверенным показателям.