--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2013 N 16И-715/13" number: "16И-715/13" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2013-07-03 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-71513" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2013 N 16И-715/13 # <Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2013 N 16И-715/13 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 3 июля 2013 г. N 16И-715/13 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008). Вр.и.о. руководителя М.А.МУРАШКО
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 3 июля 2013 г. N 16И-715/13**
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | [N 04И-1304/12](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-130412) от 27.12.2012 | ООО "Черемушки-2" (пер. Гастелло, д. 29, пом. Н-5, г. Бийск, Алтайский край) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 3841212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Атриум" (ул. Ленина, д. 117, г. Бийск, Алтайский край) | Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., уп. яч. конт. | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 2781112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Атриум" (ул. Ленина, д. 117, г. Бийск, Алтайский край) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 441112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Гончаровой Маргариты Викторовны (ул. Новобульварная, д. 42б, пом. 2, г. Чита, Забайкальский край) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "ПФК "Обновление" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 900912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Гончаровой Маргариты Викторовны (ул. Новобульварная, д. 42б, пом. 2, г. Чита, Забайкальский край) | Ранитидин-Акри(R), таблетки п/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО "ХФК "Акрихин" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 170912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МУП аптека "Ландыш" (ул. Лесная, д. 1-4, г. Усолье-Сибирское-7, Усольский р-н, Иркутская область) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "ПФК "Обновление" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 510412 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МУП Нижнеудинское МО "Аптека N 19" (ул. Гоголя, д. 83, г. Нижнеудинск, Иркутская область) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 501012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Вита" (ул. Кашина, д. 57-27, г. Нижнеудинск, Иркутская область) | Ранитидин-Акри(R), таблетки п/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО "ХФК "Акрихин" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 170912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОГБУЗ "Нижнеудинская ЦРБ" (ул. Масловского, д. 11, г. Нижнеудинск, Иркутская область) | Пентоксифиллин, раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 131012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "ГрандМед" (ул. Масловского, д. 26-11, г. Нижнеудинск, Иркутская область) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "ПФК "Обновление" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 870912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармация" (Колхозная пл., д. 24а, г. Черемхово, Иркутская область) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 220612 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармация" (Колхозная пл., д. 24а, г. Черемхово, Иркутская область) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 3861212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Аптека N 71" (ул. Шевченко, д. 66, г. Черемхово, Иркутская область) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 220612 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Аптека N 71" (ул. Шевченко, д. 66, г. Черемхово, Иркутская область) | Уголь активированный, таблетки 250 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 931112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Аптека N 71" (ул. Шевченко, д. 66, г. Черемхово, Иркутская область) | Анальгин-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Уралбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 130412 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "ФИНТЕКО" (ул. Доковская, д. 1 А, секция N 5, г. Вихоревка, Братский р-н, Иркутская область) | Ранитидин-Акри(R), таблетки п/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО "ХФК "Акрихин" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 170912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "ФИНТЕКО" (ул. Доковская, д. 1 А, секция N 5, г. Вихоревка, Братский р-н, Иркутская область) | Аскорутин, таблетки 50 шт., упаковки ячейковые контурные | ЗАО "Алтайвитамины" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 161012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармтрейд" (ул. Ленина, д. 116а, г. Тулун, Иркутская область) | Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы (10), кор. карт. | ОАО "Органика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1830812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | НУЗ УБ на ст. Тайга ОАО "РЖД" (ул. Щетинкина, д. 61, г. Тайга, Кемеровская область) | Ранитидин-Акри(R), таблетки п/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО "ХФК "Акрихин" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 170912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | НУЗ УБ на ст. Тайга ОАО "РЖД" (ул. Щетинкина, д. 61, г. Тайга, Кемеровская область) | Аспаркам, таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные) [<*>](#p100060) | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1690712 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Баглаева Н.И. (ул. 30 лет Победы, д. 9, пом. N 2, г. Дивногорск, Красноярский край) | Амиодарон, таблетки 200 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (3), пач. карт. | ЗАО "Биоком" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 0331112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Баглаева Н.И. (ул. 30 лет Победы, д. 9, пом. N 2, г. Дивногорск, Красноярский край) | Кофицил-плюс, таблетки N 10, упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 330912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Аптекарь" (ул. Парижской Коммуны, д. 9, пом. N 52, г. Красноярск, Красноярский край) | Кофицил-плюс, таблетки N 10, упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 360912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Аптекарь" (ул. Парижской Коммуны, д. 9, пом. N 52, г. Красноярск, Красноярский край) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "ПФК "Обновление" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 850912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Лека" (ул. Диктатуры Пролетариата, д. 18, пом. 42, г. Красноярск, Красноярский край) | Меновазин, раствор для наружного применения [спиртовой] 40 мл, флаконы | ОАО "Самарамедпром" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 301012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ФКУ "Колония-поселение N 51 ГУФСИН" (ул. Молодежная, д. 1а, пос. Бельняки, Нижнеингашский р-н, Красноярский край) | Декстроза моногидрат, субстанция | Майзе Продактс ЛТД | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1110112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Викон" (ул. Кирова, д. 108, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Ранитидин-Акри(R), таблетки п/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО "ХФК "Акрихин" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 341012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Апика-Мед" (пр. Автомобилистов, д. 10, пос. Мичуринский, Новосибирский р-н, Новосибирская область) | Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., уп. яч. конт. | ЗАО "Алтайвитамины" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1591112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Апика-Мед" (пр. Автомобилистов, д. 10, пос. Мичуринский, Новосибирский р-н, Новосибирская область) | Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., уп. яч. конт. | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1470712 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Апика-Мед" (пр. Автомобилистов, д. 10, пос. Мичуринский, Новосибирский р-н, Новосибирская область) | Метронидазол, суппозитории вагинальные 500 мг 5 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 10412 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО "АПТЕКА ХОЛДИНГ" (ул. Оловозаводская, д. 25, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Рутацид(R), таблетки жевательные 500 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | КРКА, д.д., Ново место | Словения | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | L65877 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО "АПТЕКА ХОЛДИНГ" (ул. Оловозаводская, д. 25, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Слабилен(R), капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 15 мл, флакон с/з стекла с пр.-кап. и навинч. крышкой, пач. карт. | ООО "Лэнс-Фарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1081112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | БУЗОО "Нововаршавская ЦРБ" (ул. Зеленая, д. 64, рп Нововаршавка, Нововаршавский р-н, Омская область) | Уголь активированный, таблетки 250 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 490512 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | БУЗОО "Нововаршавская ЦРБ" (ул. Зеленая, д. 64, рп Нововаршавка, Нововаршавский р-н, Омская область) | Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы (10), кор. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 571112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО "СИА-Интернейшнл-Омск" (ул. Окружная дорога, д. 15, г. Омск, Омская область) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 381112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО АС "ФармСибКо" (мкр. Интернациональный, д. 25, пом. 124н, г. Саяногорск, Республика Хакасия) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 40113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО АС "ФармСибКо" (мкр. Интернациональный, д. 25, пом. 124н, г. Саяногорск, Республика Хакасия) | Аскофен-П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1690812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО АС "ФармСибКо" (мкр. Интернациональный, д. 25, пом. 124н, г. Саяногорск, Республика Хакасия) | Кофицил-плюс, таблетки N 10, упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 120411 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО АС "ФармСибКо" (мкр. Интернациональный, д. 25, пом. 124н, г. Саяногорск, Республика Хакасия) | Меновазин, раствор для наружного применения [спиртовой] 40 мл, флаконы | ЗАО "ЭКОлаб" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 281012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО АС "ФармСибКо" (мкр. Интернациональный, д. 25, пом. 124н, г. Саяногорск, Республика Хакасия) | Мукалтин, таблетки 50 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные | ООО "Опытный завод "ГНЦЛС" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 381212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО АС "ФармСибКо" (мкр. Интернациональный, д. 25, пом. 124н, г. Саяногорск, Республика Хакасия) | Фурацилин, табл. д/пригот. р-ра для местного и наружного применения 20 мг N 10 (уп. безъяч. конт.) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 200113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Аптекарь" (пр. Фрунзе, д. 102, г. Томск, Томская область) | Никотиновая кислота, таблетки 50 мг 50 шт., банки полимерные | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 141112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Аптекарь" (пр. Фрунзе, д. 102, г. Томск, Томская область) | Аскофен-П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 2191112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Аптекарь" (пр. Фрунзе, д. 102, г. Томск, Томская область) | Бисакодил, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 30 шт., уп. яч. конт., пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 225211 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Аптекарь" (пр. Фрунзе, д. 102, г. Томск, Томская область) | Амиодарон, таблетки 200 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (3), пач. карт. | ОАО "Органика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 10213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Аптекарь" (пр. Фрунзе, д. 102, г. Томск, Томская область) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 541212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Аптекарь" (пр. Фрунзе, д. 102, г. Томск, Томская область) | Ревалгин, таблетки N 20, упаковки безъячейковые контурные, пач. карт. | Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | С9672 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Ведивид" (ул. Междугородная, д. 28, г. Томск, Томская область) | Амиодарон, таблетки 200 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (3), пач. карт. | ЗАО "Биоком" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 0180512 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Ведивид" (ул. Междугородная, д. 28, г. Томск, Томская область) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 451012 | --- <*> По проверенным показателям. ---