Письмо Росздравнадзора от 03.07.2013 № 16И-715/13
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 16И-715/13 от 03.07.2013Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2013 N 16И-715/13. 16И-715/13. 03.07.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-71513
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 3 июля 2013 г. № 16И-715/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Черемушки-2» (пер. Гастелло, д. 29, пом. Н-5, г. Бийск, Алтайский край) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 3841212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Атриум» (ул. Ленина, д. 117, г. Бийск, Алтайский край) | Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., уп. яч. конт. | ОАО «Татхимфармпрепараты» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 2781112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Атриум» (ул. Ленина, д. 117, г. Бийск, Алтайский край) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 441112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Гончаровой Маргариты Викторовны (ул. Новобульварная, д. 42б, пом. 2, г. Чита, Забайкальский край) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «ПФК „Обновление“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 900912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Гончаровой Маргариты Викторовны (ул. Новобульварная, д. 42б, пом. 2, г. Чита, Забайкальский край) | Ранитидин-Акри(R), таблетки п/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО «ХФК „Акрихин“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 170912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МУП аптека «Ландыш» (ул. Лесная, д. 1-4, г. Усолье-Сибирское-7, Усольский р-н, Иркутская область) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «ПФК „Обновление“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 510412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МУП Нижнеудинское МО «Аптека № 19» (ул. Гоголя, д. 83, г. Нижнеудинск, Иркутская область) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 501012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Вита» (ул. Кашина, д. 57-27, г. Нижнеудинск, Иркутская область) | Ранитидин-Акри(R), таблетки п/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО «ХФК „Акрихин“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 170912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОГБУЗ «Нижнеудинская ЦРБ» (ул. Масловского, д. 11, г. Нижнеудинск, Иркутская область) | Пентоксифиллин, раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 131012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «ГрандМед» (ул. Масловского, д. 26-11, г. Нижнеудинск, Иркутская область) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «ПФК „Обновление“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 870912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Фармация» (Колхозная пл., д. 24а, г. Черемхово, Иркутская область) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 220612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Фармация» (Колхозная пл., д. 24а, г. Черемхово, Иркутская область) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 3861212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аптека № 71» (ул. Шевченко, д. 66, г. Черемхово, Иркутская область) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 220612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аптека № 71» (ул. Шевченко, д. 66, г. Черемхово, Иркутская область) | Уголь активированный, таблетки 250 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 931112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аптека № 71» (ул. Шевченко, д. 66, г. Черемхово, Иркутская область) | Анальгин-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 130412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «ФИНТЕКО» (ул. Доковская, д. 1 А, секция № 5, г. Вихоревка, Братский р-н, Иркутская область) | Ранитидин-Акри(R), таблетки п/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО «ХФК „Акрихин“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 170912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «ФИНТЕКО» (ул. Доковская, д. 1 А, секция № 5, г. Вихоревка, Братский р-н, Иркутская область) | Аскорутин, таблетки 50 шт., упаковки ячейковые контурные | ЗАО «Алтайвитамины» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 161012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Фармтрейд» (ул. Ленина, д. 116а, г. Тулун, Иркутская область) | Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы (10), кор. карт. | ОАО «Органика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1830812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | НУЗ УБ на ст. Тайга ОАО «РЖД» (ул. Щетинкина, д. 61, г. Тайга, Кемеровская область) | Ранитидин-Акри(R), таблетки п/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО «ХФК „Акрихин“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 170912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | НУЗ УБ на ст. Тайга ОАО «РЖД» (ул. Щетинкина, д. 61, г. Тайга, Кемеровская область) | Аспаркам, таблетки № 50 (упаковки ячейковые контурные) <*> | ОАО «Луганский ХФЗ» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1690712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Баглаева Н.И. (ул. 30 лет Победы, д. 9, пом. № 2, г. Дивногорск, Красноярский край) | Амиодарон, таблетки 200 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (3), пач. карт. | ЗАО «Биоком» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 0331112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Баглаева Н.И. (ул. 30 лет Победы, д. 9, пом. № 2, г. Дивногорск, Красноярский край) | Кофицил-плюс, таблетки № 10, упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 330912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аптекарь» (ул. Парижской Коммуны, д. 9, пом. № 52, г. Красноярск, Красноярский край) | Кофицил-плюс, таблетки № 10, упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 360912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аптекарь» (ул. Парижской Коммуны, д. 9, пом. № 52, г. Красноярск, Красноярский край) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «ПФК „Обновление“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 850912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Лека» (ул. Диктатуры Пролетариата, д. 18, пом. 42, г. Красноярск, Красноярский край) | Меновазин, раствор для наружного применения [спиртовой] 40 мл, флаконы | ОАО «Самарамедпром» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 301012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ФКУ «Колония-поселение № 51 ГУФСИН» (ул. Молодежная, д. 1а, пос. Бельняки, Нижнеингашский р-н, Красноярский край) | Декстроза моногидрат, субстанция | Майзе Продактс ЛТД | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1110112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Викон» (ул. Кирова, д. 108, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Ранитидин-Акри(R), таблетки п/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО «ХФК „Акрихин“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 341012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Апика-Мед» (пр. Автомобилистов, д. 10, пос. Мичуринский, Новосибирский р-н, Новосибирская область) | Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., уп. яч. конт. | ЗАО «Алтайвитамины» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1591112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Апика-Мед» (пр. Автомобилистов, д. 10, пос. Мичуринский, Новосибирский р-н, Новосибирская область) | Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., уп. яч. конт. | ОАО «Татхимфармпрепараты» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1470712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Апика-Мед» (пр. Автомобилистов, д. 10, пос. Мичуринский, Новосибирский р-н, Новосибирская область) | Метронидазол, суппозитории вагинальные 500 мг 5 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 10412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО «АПТЕКА ХОЛДИНГ» (ул. Оловозаводская, д. 25, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Рутацид(R), таблетки жевательные 500 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | КРКА, д.д., Ново место | Словения | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | L65877 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО «АПТЕКА ХОЛДИНГ» (ул. Оловозаводская, д. 25, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Слабилен(R), капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 15 мл, флакон с/з стекла с пр.-кап. и навинч. крышкой, пач. карт. | ООО «Лэнс-Фарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1081112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | БУЗОО «Нововаршавская ЦРБ» (ул. Зеленая, д. 64, рп Нововаршавка, Нововаршавский р-н, Омская область) | Уголь активированный, таблетки 250 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 490512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | БУЗОО «Нововаршавская ЦРБ» (ул. Зеленая, д. 64, рп Нововаршавка, Нововаршавский р-н, Омская область) | Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы (10), кор. карт. | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 571112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО «СИА-Интернейшнл-Омск» (ул. Окружная дорога, д. 15, г. Омск, Омская область) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 381112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО АС «ФармСибКо» (мкр. Интернациональный, д. 25, пом. 124н, г. Саяногорск, Республика Хакасия) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 40113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО АС «ФармСибКо» (мкр. Интернациональный, д. 25, пом. 124н, г. Саяногорск, Республика Хакасия) | Аскофен-П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1690812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО АС «ФармСибКо» (мкр. Интернациональный, д. 25, пом. 124н, г. Саяногорск, Республика Хакасия) | Кофицил-плюс, таблетки № 10, упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 120411 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО АС «ФармСибКо» (мкр. Интернациональный, д. 25, пом. 124н, г. Саяногорск, Республика Хакасия) | Меновазин, раствор для наружного применения [спиртовой] 40 мл, флаконы | ЗАО «ЭКОлаб» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 281012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО АС «ФармСибКо» (мкр. Интернациональный, д. 25, пом. 124н, г. Саяногорск, Республика Хакасия) | Мукалтин, таблетки 50 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ООО «Опытный завод „ГНЦЛС“» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 381212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО АС «ФармСибКо» (мкр. Интернациональный, д. 25, пом. 124н, г. Саяногорск, Республика Хакасия) | Фурацилин, табл. д/пригот. р-ра для местного и наружного применения 20 мг № 10 (уп. безъяч. конт.) | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 200113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аптекарь» (пр. Фрунзе, д. 102, г. Томск, Томская область) | Никотиновая кислота, таблетки 50 мг 50 шт., банки полимерные | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 141112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аптекарь» (пр. Фрунзе, д. 102, г. Томск, Томская область) | Аскофен-П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 2191112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аптекарь» (пр. Фрунзе, д. 102, г. Томск, Томская область) | Бисакодил, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 30 шт., уп. яч. конт., пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 225211 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аптекарь» (пр. Фрунзе, д. 102, г. Томск, Томская область) | Амиодарон, таблетки 200 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (3), пач. карт. | ОАО «Органика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 10213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аптекарь» (пр. Фрунзе, д. 102, г. Томск, Томская область) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 541212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аптекарь» (пр. Фрунзе, д. 102, г. Томск, Томская область) | Ревалгин, таблетки № 20, упаковки безъячейковые контурные, пач. карт. | Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | С9672 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Ведивид» (ул. Междугородная, д. 28, г. Томск, Томская область) | Амиодарон, таблетки 200 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (3), пач. карт. | ЗАО «Биоком» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 0180512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Ведивид» (ул. Междугородная, д. 28, г. Томск, Томская область) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 451012 |
<*> По проверенным показателям.