--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.06.2013 N 16И-670/13" number: "16И-670/13" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2013-06-21 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-67013" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 21.06.2013 N 16И-670/13 # <Письмо> Росздравнадзора от 21.06.2013 N 16И-670/13 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 21 июня 2013 г. N 16И-670/13 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008). Вр.и.о. руководителя М.А.МУРАШКО
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 21 июня 2013 г. N 16И-670/13**
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | [N 04И-1304/12](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-130412) от 27.12.2012 | ООО "Медилон-Фармимэкс" (ул. Мира, д. 78/23, г. Владимир, Владимирская область) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1391012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Медилон-Фармимэкс" (ул. Мира, д. 78/23, г. Владимир, Владимирская область) | Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ООО "Люми" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 251012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Изида" (Красный переулок, д. 11, г. Александров, Александровский р-н, Владимирская область) | Холензим, таблетки п/о 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 810612 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Медилон-Фармимэкс" (ул. Мира, д. 78/23, г. Владимир, Владимирская область) | Левомицетин, таблетки 0,5 г 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 010912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Медилон-Фармимэкс" (ул. Мира, д. 78/23, г. Владимир, Владимирская область) | Трихопол(R), таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | Фармацевтический завод "Польфарма" С.А. | Польша | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 30712 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Медилон-Фармимэкс" (ул. Мира, д. 78/23, г. Владимир, Владимирская область) | Фуразолидон, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10 | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 121012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Афониной Е.Н. (ул. Ленина, д. 22, г. Калуга, Калужская область) | Ревит, драже N 100, банки полимерные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1271112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Афониной Е.Н. (ул. Ленина, д. 22, г. Калуга, Калужская область) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 70113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Афониной Е.Н. (ул. Ленина, д. 22, г. Калуга, Калужская область) | Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., уп. яч. конт. | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 80213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Афониной Е.Н. (ул. Ленина, д. 22, г. Калуга, Калужская область) | Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ООО "Люми" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 301112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО "Дзержинская районная аптека" (ул. Ленина, д. 40, г. Кондрово, Дзержинский р-н, Калужская область) | Аскофен-П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 2271112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО "Дзержинская районная аптека" (ул. Ленина, д. 40, г. Кондрово, Дзержинский р-н, Калужская область) | Дибазол, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 150612 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО "Дзержинская районная аптека" (ул. Ленина, д. 40, г. Кондрово, Дзержинский р-н, Калужская область) | Фуразолидон, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10 | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 141012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО "Дзержинская районная аптека" (ул. Ленина, д. 40, г. Кондрово, Дзержинский р-н, Калужская область) | Гидроперит, таблетки для пригот. р-ра для местного применения 1,5 г N 8 (уп. безъяч. конт.) | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 210511 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Афониной Е.Н. (ул. Ленина, д. 22, г. Калуга, Калужская область) | Аскорутин, таблетки 50 шт., банки полимерные | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 681112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Афониной Е.Н. (ул. Ленина, д. 22, г. Калуга, Калужская область) | Кеторол(R), табл. п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | В202577 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Афониной Е.Н. (ул. Ленина, д. 22, г. Калуга, Калужская область) | Анальгин, таблетки 500 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 331112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Афониной Е.Н. (ул. Ленина, д. 22, г. Калуга, Калужская область) | Аллохол, таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 550812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО "Дзержинская районная аптека" (ул. Ленина, д. 40, г. Кондрово, Дзержинский р-н, Калужская область) | Мукалтин, таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | АО "Химфарм" | Республика Казахстан | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1391112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО "Дзержинская районная аптека" (ул. Ленина, д. 40, г. Кондрово, Дзержинский р-н, Калужская область) | Андипал, таблетки N 10 (упаковки безъячейковые контурные) [<*>](#p100056) | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 861012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО "Дзержинская районная аптека" (ул. Ленина, д. 40, г. Кондрово, Дзержинский р-н, Калужская область) | Карбамазепин, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ЗАО "АЛСИ Фарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 420612 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО "Дзержинская районная аптека" (ул. Ленина, д. 40, г. Кондрово, Дзержинский р-н, Калужская область) | Нифедипин, драже 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 217612 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО "Дзержинская районная аптека" (ул. Ленина, д. 40, г. Кондрово, Дзержинский р-н, Калужская область) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 131211 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГБУЗ Калужской области "Калужская областная больница" (ул. Вишневского, д. 1, г. Калуга, Калужская область) | Мезатон, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пач. карт. | ООО "Опытный завод "ГНЦЛС" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 81112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОГБУЗ "Гавриловская участковая больница" (бул. Строителей, д. 8, пос. Чистые Боры, Буйский р-н, Костромская область) | Метопролол, таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пач. карт. | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 110312 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОГБУЗ "Сусанинская районная больница" (ул. К. Маркса, д. 61, пос. Сусанино, Костромская область) | Каптоприл, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 190612 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Аптека-сити" (ул. Опалихинская, д. 27, г. Екатеринбург, Свердловская область) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 410213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Артпластконструкция" (ул. М. Горького, д. 19 - 17, г. Реж, Свердловская область) | Ревит, драже N 100, банки полимерные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 460612 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Артпластконструкция" (ул. М. Горького, д. 19 - 17, г. Реж, Свердловская область) | Валидол с глюкозой, таблетки подъязычные 10 шт., уп. яч. конт. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 30312 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Артпластконструкция" (ул. М. Горького, д. 19 - 17, г. Реж, Свердловская область) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1011212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Артпластконструкция" (ул. М. Горького, д. 19 - 17, г. Реж, Свердловская область) | Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., уп. яч. конт. | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 581212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека УМП "ЦРА N 45" (ул. Ленина, д. 11, г. Реж, Свердловская область) | Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы (10), кор. карт. | ОАО "Органика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 2071012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека УМП "ЦРА N 45" (ул. Ленина, д. 11, г. Реж, Свердловская область) | Бар-ВИПС, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 240 г, пакеты | ООО "Фирма "ВИПС-МЕД" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 290912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека УМП "ЦРА N 45" (ул. Ленина, д. 11, г. Реж, Свердловская область) | Меновазин, раствор для наружного применения [спиртовой] 40 мл, флаконы | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 150812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека УМП "ЦРА N 45" (ул. Ленина, д. 11, г. Реж, Свердловская область) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1691112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармацевтический центр" (ул. Восточная, д. 13/ул. Куйбышева, д. 133, г. Екатеринбург, Свердловская область) | Холензим, таблетки п/о 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 101012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Склад ООО "Екатеринбургфарм" (ул. Первомайская, д. 77, литер Ж, г. Екатеринбург, Свердловская область) | Холензим, таблетки п/о 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 70412 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Фармацевтический центр" (пр. Ленина, д. 81 - 83/ул. Мичурина, д. 5, г. Екатеринбург, Свердловская область) | Витамин Е Зентива(R), капсулы 200 мг N 30, флаконы темного стекла, пач. карт. | Зентива а.с. | Словацкая Республика | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 3400812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Аптека-сити" (ул. Комсомольская, д. 6, г. Екатеринбург, Свердловская область) | Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., уп. яч. конт. | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 2931212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Аптека-сити" (ул. Бардина, д. 1, г. Екатеринбург, Свердловская область) | Анальгин, таблетки 500 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Тюменский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 050113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Аптека-сити" (ул. Бардина, д. 1, г. Екатеринбург, Свердловская область) | Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ЗАО "Медисорб" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 05082011 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Аптека-сити" (ул. Бардина, д. 1, г. Екатеринбург, Свердловская область) | Каптоприл, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 361012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Рифарм-М" (ул. Марченко, д. 13, г. Челябинск, Челябинская область) | Лазикс(R), таблетки 40 мг 15 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пач. карт. | Авентис Фарма Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 0212041 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Рифарм-М" (ул. Марченко, д. 13, г. Челябинск, Челябинская область) | Кеторол(R), табл. п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | В202580 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Рифарм-М" (ул. Сталеваров, д. 37 (остановочный комплекс), г. Челябинск, Челябинская область) | Метронидазол, таблетки 250 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пач. карт. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 600912 | --- <*> По проверенным показателям. ---