Письмо Росздравнадзора от 21.06.2013 № 16И-670/13
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 21.06.2013 N 16И-670/13. 16И-670/13. 21.06.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-67013
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 21 июня 2013 г. № 16И-670/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Медилон-Фармимэкс» (ул. Мира, д. 78/23, г. Владимир, Владимирская область) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1391012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Медилон-Фармимэкс» (ул. Мира, д. 78/23, г. Владимир, Владимирская область) | Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ООО «Люми» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 251012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Изида» (Красный переулок, д. 11, г. Александров, Александровский р-н, Владимирская область) | Холензим, таблетки п/о 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | РУП «Белмедпрепараты» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 810612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Медилон-Фармимэкс» (ул. Мира, д. 78/23, г. Владимир, Владимирская область) | Левомицетин, таблетки 0,5 г 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 010912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Медилон-Фармимэкс» (ул. Мира, д. 78/23, г. Владимир, Владимирская область) | Трихопол(R), таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | Фармацевтический завод «Польфарма» С.А. | Польша | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 30712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Медилон-Фармимэкс» (ул. Мира, д. 78/23, г. Владимир, Владимирская область) | Фуразолидон, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10 | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 121012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Афониной Е.Н. (ул. Ленина, д. 22, г. Калуга, Калужская область) | Ревит, драже № 100, банки полимерные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1271112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Афониной Е.Н. (ул. Ленина, д. 22, г. Калуга, Калужская область) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 70113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Афониной Е.Н. (ул. Ленина, д. 22, г. Калуга, Калужская область) | Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., уп. яч. конт. | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 80213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Афониной Е.Н. (ул. Ленина, д. 22, г. Калуга, Калужская область) | Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ООО «Люми» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 301112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО «Дзержинская районная аптека» (ул. Ленина, д. 40, г. Кондрово, Дзержинский р-н, Калужская область) | Аскофен-П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 2271112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО «Дзержинская районная аптека» (ул. Ленина, д. 40, г. Кондрово, Дзержинский р-н, Калужская область) | Дибазол, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 150612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО «Дзержинская районная аптека» (ул. Ленина, д. 40, г. Кондрово, Дзержинский р-н, Калужская область) | Фуразолидон, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10 | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 141012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО «Дзержинская районная аптека» (ул. Ленина, д. 40, г. Кондрово, Дзержинский р-н, Калужская область) | Гидроперит, таблетки для пригот. р-ра для местного применения 1,5 г № 8 (уп. безъяч. конт.) | ОАО «Татхимфармпрепараты» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 210511 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Афониной Е.Н. (ул. Ленина, д. 22, г. Калуга, Калужская область) | Аскорутин, таблетки 50 шт., банки полимерные | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 681112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Афониной Е.Н. (ул. Ленина, д. 22, г. Калуга, Калужская область) | Кеторол(R), табл. п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | В202577 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Афониной Е.Н. (ул. Ленина, д. 22, г. Калуга, Калужская область) | Анальгин, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 331112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Афониной Е.Н. (ул. Ленина, д. 22, г. Калуга, Калужская область) | Аллохол, таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 550812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО «Дзержинская районная аптека» (ул. Ленина, д. 40, г. Кондрово, Дзержинский р-н, Калужская область) | Мукалтин, таблетки 50 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) | АО «Химфарм» | Республика Казахстан | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1391112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО «Дзержинская районная аптека» (ул. Ленина, д. 40, г. Кондрово, Дзержинский р-н, Калужская область) | Андипал, таблетки № 10 (упаковки безъячейковые контурные) <*> | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 861012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО «Дзержинская районная аптека» (ул. Ленина, д. 40, г. Кондрово, Дзержинский р-н, Калужская область) | Карбамазепин, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ЗАО «АЛСИ Фарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 420612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО «Дзержинская районная аптека» (ул. Ленина, д. 40, г. Кондрово, Дзержинский р-н, Калужская область) | Нифедипин, драже 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 217612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО «Дзержинская районная аптека» (ул. Ленина, д. 40, г. Кондрово, Дзержинский р-н, Калужская область) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ООО «Фармацевтическая компания „Здоровье“» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 131211 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГБУЗ Калужской области «Калужская областная больница» (ул. Вишневского, д. 1, г. Калуга, Калужская область) | Мезатон, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пач. карт. | ООО «Опытный завод „ГНЦЛС“» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 81112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОГБУЗ «Гавриловская участковая больница» (бул. Строителей, д. 8, пос. Чистые Боры, Буйский р-н, Костромская область) | Метопролол, таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пач. карт. | ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 110312 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОГБУЗ «Сусанинская районная больница» (ул. К. Маркса, д. 61, пос. Сусанино, Костромская область) | Каптоприл, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 190612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Аптека-сити» (ул. Опалихинская, д. 27, г. Екатеринбург, Свердловская область) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 410213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Артпластконструкция» (ул. М. Горького, д. 19 — 17, г. Реж, Свердловская область) | Ревит, драже № 100, банки полимерные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 460612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Артпластконструкция» (ул. М. Горького, д. 19 — 17, г. Реж, Свердловская область) | Валидол с глюкозой, таблетки подъязычные 10 шт., уп. яч. конт. | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 30312 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Артпластконструкция» (ул. М. Горького, д. 19 — 17, г. Реж, Свердловская область) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1011212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Артпластконструкция» (ул. М. Горького, д. 19 — 17, г. Реж, Свердловская область) | Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., уп. яч. конт. | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 581212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека УМП «ЦРА № 45» (ул. Ленина, д. 11, г. Реж, Свердловская область) | Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы (10), кор. карт. | ОАО «Органика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 2071012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека УМП «ЦРА № 45» (ул. Ленина, д. 11, г. Реж, Свердловская область) | Бар-ВИПС, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 240 г, пакеты | ООО «Фирма „ВИПС-МЕД“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 290912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека УМП «ЦРА № 45» (ул. Ленина, д. 11, г. Реж, Свердловская область) | Меновазин, раствор для наружного применения [спиртовой] 40 мл, флаконы | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 150812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека УМП «ЦРА № 45» (ул. Ленина, д. 11, г. Реж, Свердловская область) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | РУП «Белмедпрепараты» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1691112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Фармацевтический центр» (ул. Восточная, д. 13/ул. Куйбышева, д. 133, г. Екатеринбург, Свердловская область) | Холензим, таблетки п/о 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 101012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Склад ООО «Екатеринбургфарм» (ул. Первомайская, д. 77, литер Ж, г. Екатеринбург, Свердловская область) | Холензим, таблетки п/о 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 70412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Фармацевтический центр» (пр. Ленина, д. 81 — 83/ул. Мичурина, д. 5, г. Екатеринбург, Свердловская область) | Витамин Е Зентива(R), капсулы 200 мг № 30, флаконы темного стекла, пач. карт. | Зентива а.с. | Словацкая Республика | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 3400812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Аптека-сити» (ул. Комсомольская, д. 6, г. Екатеринбург, Свердловская область) | Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., уп. яч. конт. | ОАО «Татхимфармпрепараты» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 2931212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Аптека-сити» (ул. Бардина, д. 1, г. Екатеринбург, Свердловская область) | Анальгин, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Тюменский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 050113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Аптека-сити» (ул. Бардина, д. 1, г. Екатеринбург, Свердловская область) | Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ЗАО «Медисорб» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 05082011 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Аптека-сити» (ул. Бардина, д. 1, г. Екатеринбург, Свердловская область) | Каптоприл, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 361012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Рифарм-М» (ул. Марченко, д. 13, г. Челябинск, Челябинская область) | Лазикс(R), таблетки 40 мг 15 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пач. карт. | Авентис Фарма Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 0212041 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Рифарм-М» (ул. Марченко, д. 13, г. Челябинск, Челябинская область) | Кеторол(R), табл. п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | В202580 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Рифарм-М» (ул. Сталеваров, д. 37 (остановочный комплекс), г. Челябинск, Челябинская область) | Метронидазол, таблетки 250 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пач. карт. | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 600912 |
<*> По проверенным показателям.