---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.06.2013 N 16И-666/13"
number: "16И-666/13"
issued_on: 2013-06-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-66613"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 21.06.2013 N 16И-666/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 21.06.2013 N 16И-666/13

"Об отзыве медицинских изделий"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 21 июня 2013 г. N 16И-666/13

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Московское представительство компании "Страйкер Остеоникс СА" осуществляет отзыв из обращения в связи с возможностью послеоперационной поломки следующих медицинских изделий:
<a id="p100006"></a>"Фиксаторы позвоночника Страйкер Спайн: Срединные пластины OASYS" производства фирмы Страйкер Спайн САС (Stryker Spine SAS), Франция, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/08400 от 26.11.2010, каталожные номера 4855104(4)-(8) и 4857104(4)-(8).
<a id="p100007"></a>Имплантированные изделия отзыву не подлежат.
<a id="p100008"></a>Одновременно сообщаем, что Московским представительством компании "Страйкер Остеоникс СА" проводятся мероприятия по срочному уведомлению о данной проблеме безопасности (см. Приложение N 1 - не приводится).
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения указанных изделий на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---