Письмо Росздравнадзора от 19.06.2013 № 16И-654/13

«Об изменении регистрационной документации лекарственного препарата Велкейд»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 19 июня 2013 г. № 16И-654/13

ОБ ИЗМЕНЕНИИ РЕГИСТРАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ВЕЛКЕЙД

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, сообщает следующее.

Росздравнадзор доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо (не приводится) компании Janssen фармацевтического подразделения ООО «Джонсон & Джонсон» относительно внесения изменений в регистрационную документацию лекарственного препарата Велкейд (МНН: бортезомиб), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (регистрационное удостоверение выдано ООО «Джонсон & Джонсон», номер ЛС-000654 от 06.08.2010).

---