--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.06.2013 N 16И-647/13" number: "16И-647/13" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2013-06-18 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-64713" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 18.06.2013 N 16И-647/13 # <Письмо> Росздравнадзора от 18.06.2013 N 16И-647/13 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 18 июня 2013 г. N 16И-647/13 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008). Вр.и.о. руководителя М.А.МУРАШКО
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 18 июня 2013 г. N 16И-647/13**
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | [N 04И-1304/12](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-130412) от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО "ФПК Адонис" (ул. Кабардинская, д. 47, г. Нальчик, Кабардино-Балкарская Республика) | Сенадексин, таблетки 70 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пач. карт. | ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 90612 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО "ФПК Адонис" (ул. Кабардинская, д. 47, г. Нальчик, Кабардино-Балкарская Республика) | Коринфар(R) ретард, табл. пролонгир. действия п/пл/о 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | Плива Хрватска д.о.о. | Республика Хорватия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 229061 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО "ФПК Адонис" (ул. Кабардинская, д. 47, г. Нальчик, Кабардино-Балкарская Республика) | Аминалон, таблетки п/о 250 мл 100 шт., флаконы т/ст. (1), пачки картонные | ОАО "Органика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 470612 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО "ФПК Адонис" (ул. Кабардинская, д. 47, г. Нальчик, Кабардино-Балкарская Республика) | Индапамид, таблетки п/пл/о 2,5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ОАО "АВВА РУС" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 141112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО "ФПК Адонис" (ул. Кабардинская, д. 47, г. Нальчик, Кабардино-Балкарская Республика) | Вазелиновое масло для приема внутрь и наружного применения 25 мл, флаконы [<*>](#p100054) | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 041012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО "ФПК Адонис" (ул. Кабардинская, д. 47, г. Нальчик, Кабардино-Балкарская Республика) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 491012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО "ФПК Адонис" (ул. Кабардинская, д. 47, г. Нальчик, Кабардино-Балкарская Республика) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 950812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО "ФПК Адонис" (ул. Кабардинская, д. 47, г. Нальчик, Кабардино-Балкарская Республика) | Нифедипин, драже 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. [<*>](#p100054) | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 277812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО "ФПК Адонис" (ул. Кабардинская, д. 47, г. Нальчик, Кабардино-Балкарская Республика) | Кордафлекс(R), таблетки пролонгир. действия п/о 20 мг 60 шт., банки, пач. карт. | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | L229N0612 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО "ФПК Адонис" (ул. Кабардинская, д. 47, г. Нальчик, Кабардино-Балкарская Республика) | Кордипин(R), таблетки п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. безъяч. конт. (5), пач. карт. | КРКА, д.д., Ново место | Словения | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | S60732 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО "Фирма МТТ" (ул. Ногмова, д. 77, пом. 8385Д (кв. 14), г. Нальчик, Кабардино-Балкарская Республика) | Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные [<*>](#p100054) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 90712 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО "ФПК Адонис" (ул. Кабардинская, д. 47, г. Нальчик, Кабардино-Балкарская Республика) | Гастал(R), таблетки 6 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пач. карт. [<*>](#p100054) | Плива Краков, Фармацевтический завод А.О. | Польша | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 14076012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ИП Засташкова Е.В. (ул. Гагарина, д. 22, г. Прохладный, Кабардино-Балкарская Республика) | Ревит, драже N 100, банки полимерные [<*>](#p100054) | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 1261112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ИП Чомаева Х.У. (ул. Ленина, д. 39, пос. Кавказский, Прикубанский р-н, Карачаево-Черкесская Республика) | Эринит, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ООО "Фармапол-Волга" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 090412 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ИП Чомаева Х.У. (ул. Ленина, д. 39, пос. Кавказский, Прикубанский р-н, Карачаево-Черкесская Республика) | Никотиновая кислота-Виал, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд. | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 120707 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ИП Чомаева Х.У. (ул. Ленина, д. 39, пос. Кавказский, Прикубанский р-н, Карачаево-Черкесская Республика) | Аскорутин, таблетки 50 мг + 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 470512 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ИП Чомаева Х.У. (ул. Ленина, д. 39, пос. Кавказский, Прикубанский р-н, Карачаево-Черкесская Республика) | Рибоксин, таблетки п/о 200 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 610912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ИП Чомаева Х.У. (ул. Ленина, д. 39, пос. Кавказский, Прикубанский р-н, Карачаево-Черкесская Республика) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 1451112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ИП Чомаева Х.У. (ул. Ленина, д. 39, пос. Кавказский, Прикубанский р-н, Карачаево-Черкесская Республика) | Аллохол, таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. [<*>](#p100054) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 20112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Вектор Фарм" (ул. Манташева, д. 134, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Гастал(R), таблетки 6 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пач. карт. [<*>](#p100054) | Плива Краков, Фармацевтический завод А.О. | Польша | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 14075612 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУ РД "Новолакская районная больница N 1" (с. Новолакское, Новолакский р-н, Республика Дагестан) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, N 24 (упаковки ячейковые контурные) [<*>](#p100054) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 10112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУ РД "Новолакская районная больница N 1" (с. Новолакское, Новолакский р-н, Республика Дагестан) | Мукалтин, таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) [<*>](#p100054) | АО "Химфарм" | Республика Казахстан | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 880812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ РД "Городская больница N 1 г. Махачкалы" (ул. Лаптиева, д. 55а, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Аллохол-УБФ, таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. [<*>](#p100054) | ОАО "Уралбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 220211 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ РД "Городская больница N 1 г. Махачкалы" (ул. Лаптиева, д. 55а, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Дибазол, раствор для в/в и в/м введ. 10 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. [<*>](#p100054) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 40112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ РД "Городская больница N 1 г. Махачкалы" (ул. Лаптиева, д. 55а, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. [<*>](#p100054) | ООО "Фармапол-Волга" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 130312 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Вектор Фарм" (ул. Манташева, д. 134, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, N 24 (упаковки ячейковые контурные) [<*>](#p100054) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 1220612 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Вектор Фарм" (ул. Манташева, д. 134, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 1261012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Вектор Фарм" (ул. Манташева, д. 134, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Фламин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пач. карт. [<*>](#p100054) | ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 70512 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Вектор Фарм" (ул. Манташева, д. 134, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Раунатин, таблетки п/о 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные [<*>](#p100054) | ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 60512 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Вектор Фарм" (ул. Манташева, д. 134, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. [<*>](#p100054) | ООО "Фармапол-Волга" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 451112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Вектор Фарм" (ул. Манташева, д. 134, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Мукалтин, таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) [<*>](#p100054) | АО "Химфарм" | Республика Казахстан | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 1191012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Аушева З.А. (ул. Т. Аушева, д. 4, с. Сурхахи, Назрановский р-н, Республика Ингушетия) | Нифедипин, драже 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. [<*>](#p100054) | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 187412 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Аушева З.А. (ул. Т. Аушева, д. 4, с. Сурхахи, Назрановский р-н, Республика Ингушетия) | Мукалтин, таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) [<*>](#p100054) | АО "Химфарм" | Республика Казахстан | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 1181012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Виктория" (ул. Первомайская, д. 44а, г. Владикавказ, Республика Северная Осетия - Алания) | Аллохол, таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные [<*>](#p100054) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 290912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | НУЗ "Узловая больница на ст. Владикавказ ОАО "РЖД" (ул. Чкалова, д. 16, г. Владикавказ, Республика Северная Осетия - Алания) | Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. [<*>](#p100054) | ООО "Фармапол-Волга" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 360912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Гадзаова И.Б. (ул. Генерала Плиева, д. 17, г. Владикавказ, Республика Северная Осетия - Алания) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 920812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Победа" (ул. Куйбышева, д. 126/3, г. Владикавказ, Республика Северная Осетия - Алания) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, N 24 (упаковки ячейковые контурные) [<*>](#p100054) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 790412 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Победа" (ул. Куйбышева, д. 126/3, г. Владикавказ, Республика Северная Осетия - Алания) | Натрия тиосульфат, раствор для в/в введения 10 мл 300 мг/мл N 10, ампулы, пач. карт. [<*>](#p100054) | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 110412 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Победа" (ул. Куйбышева, д. 126/3, г. Владикавказ, Республика Северная Осетия - Алания) | Амоксициллин, таблетки 500 мг N 20, упаковки ячейковые контурные, пач. карт. [<*>](#p100054) | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 611012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Победа" (ул. Куйбышева, д. 126/3, г. Владикавказ, Республика Северная Осетия - Алания) | Викаир, таблетки N 10, упаковки безъячейковые контурные [<*>](#p100054) | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 90912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУ "Гвардейская районная больница N 2" МЗ ЧР (ул. Юбилейная, д. 2, с. Гвардейское, Надтеречный р-н, Чеченская Республика) | Гастал(R), таблетки 6 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пач. карт. [<*>](#p100054) | Плива Краков, Фармацевтический завод А.О. | Польша | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 14276511 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУ "Гвардейская районная больница N 2" МЗ ЧР (ул. Юбилейная, д. 2, с. Гвардейское, Надтеречный р-н, Чеченская Республика) | Ревит, драже N 100, банки полимерные [<*>](#p100054) | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 930912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУ "Гвардейская районная больница N 2" МЗ ЧР (ул. Юбилейная, д. 2, с. Гвардейское, Надтеречный р-н, Чеченская Республика) | Этиловый спирт 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 100 мл 95%, флаконы [<*>](#p100054) | ООО "Гиппократ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 33062011 | --- <*> По проверенным показателям. ---