Письмо Росздравнадзора от 18.06.2013 № 16И-647/13
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 16И-647/13 от 18.06.2013Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 18.06.2013 N 16И-647/13. 16И-647/13. 18.06.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-64713
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 18 июня 2013 г. № 16И-647/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО «ФПК Адонис» (ул. Кабардинская, д. 47, г. Нальчик, Кабардино-Балкарская Республика) | Сенадексин, таблетки 70 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пач. карт. | ООО «Фармацевтическая компания „Здоровье“» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 90612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО «ФПК Адонис» (ул. Кабардинская, д. 47, г. Нальчик, Кабардино-Балкарская Республика) | Коринфар(R) ретард, табл. пролонгир. действия п/пл/о 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | Плива Хрватска д.о.о. | Республика Хорватия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 229061 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО «ФПК Адонис» (ул. Кабардинская, д. 47, г. Нальчик, Кабардино-Балкарская Республика) | Аминалон, таблетки п/о 250 мл 100 шт., флаконы т/ст. (1), пачки картонные | ОАО «Органика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 470612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО «ФПК Адонис» (ул. Кабардинская, д. 47, г. Нальчик, Кабардино-Балкарская Республика) | Индапамид, таблетки п/пл/о 2,5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ОАО «АВВА РУС» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 141112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО «ФПК Адонис» (ул. Кабардинская, д. 47, г. Нальчик, Кабардино-Балкарская Республика) | Вазелиновое масло для приема внутрь и наружного применения 25 мл, флаконы <*> | ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 041012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО «ФПК Адонис» (ул. Кабардинская, д. 47, г. Нальчик, Кабардино-Балкарская Республика) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 491012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО «ФПК Адонис» (ул. Кабардинская, д. 47, г. Нальчик, Кабардино-Балкарская Республика) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 950812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО «ФПК Адонис» (ул. Кабардинская, д. 47, г. Нальчик, Кабардино-Балкарская Республика) | Нифедипин, драже 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. <*> | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 277812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО «ФПК Адонис» (ул. Кабардинская, д. 47, г. Нальчик, Кабардино-Балкарская Республика) | Кордафлекс(R), таблетки пролонгир. действия п/о 20 мг 60 шт., банки, пач. карт. | ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС» | Венгрия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | L229N0612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО «ФПК Адонис» (ул. Кабардинская, д. 47, г. Нальчик, Кабардино-Балкарская Республика) | Кордипин(R), таблетки п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. безъяч. конт. (5), пач. карт. | КРКА, д.д., Ново место | Словения | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | S60732 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО «Фирма МТТ» (ул. Ногмова, д. 77, пом. 8385Д (кв. 14), г. Нальчик, Кабардино-Балкарская Республика) | Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные <*> | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 90712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО «ФПК Адонис» (ул. Кабардинская, д. 47, г. Нальчик, Кабардино-Балкарская Республика) | Гастал(R), таблетки 6 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пач. карт. <*> | Плива Краков, Фармацевтический завод А.О. | Польша | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 14076012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ИП Засташкова Е.В. (ул. Гагарина, д. 22, г. Прохладный, Кабардино-Балкарская Республика) | Ревит, драже № 100, банки полимерные <*> | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 1261112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ИП Чомаева Х.У. (ул. Ленина, д. 39, пос. Кавказский, Прикубанский р-н, Карачаево-Черкесская Республика) | Эринит, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ООО «Фармапол-Волга» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 090412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ИП Чомаева Х.У. (ул. Ленина, д. 39, пос. Кавказский, Прикубанский р-н, Карачаево-Черкесская Республика) | Никотиновая кислота-Виал, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд. | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 120707 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ИП Чомаева Х.У. (ул. Ленина, д. 39, пос. Кавказский, Прикубанский р-н, Карачаево-Черкесская Республика) | Аскорутин, таблетки 50 мг + 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 470512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ИП Чомаева Х.У. (ул. Ленина, д. 39, пос. Кавказский, Прикубанский р-н, Карачаево-Черкесская Республика) | Рибоксин, таблетки п/о 200 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 610912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ИП Чомаева Х.У. (ул. Ленина, д. 39, пос. Кавказский, Прикубанский р-н, Карачаево-Черкесская Республика) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 1451112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ИП Чомаева Х.У. (ул. Ленина, д. 39, пос. Кавказский, Прикубанский р-н, Карачаево-Черкесская Республика) | Аллохол, таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. <*> | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 20112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Вектор Фарм» (ул. Манташева, д. 134, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Гастал(R), таблетки 6 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пач. карт. <*> | Плива Краков, Фармацевтический завод А.О. | Польша | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 14075612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУ РД «Новолакская районная больница № 1» (с. Новолакское, Новолакский р-н, Республика Дагестан) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, № 24 (упаковки ячейковые контурные) <*> | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 10112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУ РД «Новолакская районная больница № 1» (с. Новолакское, Новолакский р-н, Республика Дагестан) | Мукалтин, таблетки 50 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) <*> | АО «Химфарм» | Республика Казахстан | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 880812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ РД «Городская больница № 1 г. Махачкалы» (ул. Лаптиева, д. 55а, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Аллохол-УБФ, таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. <*> | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 220211 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ РД «Городская больница № 1 г. Махачкалы» (ул. Лаптиева, д. 55а, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Дибазол, раствор для в/в и в/м введ. 10 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. <*> | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 40112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ РД «Городская больница № 1 г. Махачкалы» (ул. Лаптиева, д. 55а, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. <*> | ООО «Фармапол-Волга» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 130312 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Вектор Фарм» (ул. Манташева, д. 134, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, № 24 (упаковки ячейковые контурные) <*> | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 1220612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Вектор Фарм» (ул. Манташева, д. 134, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 1261012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Вектор Фарм» (ул. Манташева, д. 134, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Фламин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пач. карт. <*> | ООО «Фармацевтическая компания „Здоровье“» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 70512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Вектор Фарм» (ул. Манташева, д. 134, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Раунатин, таблетки п/о 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <*> | ООО «Фармацевтическая компания „Здоровье“» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 60512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Вектор Фарм» (ул. Манташева, д. 134, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. <*> | ООО «Фармапол-Волга» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 451112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Вектор Фарм» (ул. Манташева, д. 134, г. Махачкала, Республика Дагестан) | Мукалтин, таблетки 50 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) <*> | АО «Химфарм» | Республика Казахстан | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 1191012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Аушева З.А. (ул. Т. Аушева, д. 4, с. Сурхахи, Назрановский р-н, Республика Ингушетия) | Нифедипин, драже 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. <*> | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 187412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Аушева З.А. (ул. Т. Аушева, д. 4, с. Сурхахи, Назрановский р-н, Республика Ингушетия) | Мукалтин, таблетки 50 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) <*> | АО «Химфарм» | Республика Казахстан | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 1181012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Виктория» (ул. Первомайская, д. 44а, г. Владикавказ, Республика Северная Осетия — Алания) | Аллохол, таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 290912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | НУЗ «Узловая больница на ст. Владикавказ ОАО „РЖД“ (ул. Чкалова, д. 16, г. Владикавказ, Республика Северная Осетия — Алания)» | Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. <*> | ООО «Фармапол-Волга» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 360912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Гадзаова И.Б. (ул. Генерала Плиева, д. 17, г. Владикавказ, Республика Северная Осетия — Алания) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 920812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Победа» (ул. Куйбышева, д. 126/3, г. Владикавказ, Республика Северная Осетия — Алания) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, № 24 (упаковки ячейковые контурные) <*> | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 790412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Победа» (ул. Куйбышева, д. 126/3, г. Владикавказ, Республика Северная Осетия — Алания) | Натрия тиосульфат, раствор для в/в введения 10 мл 300 мг/мл № 10, ампулы, пач. карт. <*> | ОАО НПК «Эском» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 110412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Победа» (ул. Куйбышева, д. 126/3, г. Владикавказ, Республика Северная Осетия — Алания) | Амоксициллин, таблетки 500 мг № 20, упаковки ячейковые контурные, пач. карт. <*> | ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 611012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Победа» (ул. Куйбышева, д. 126/3, г. Владикавказ, Республика Северная Осетия — Алания) | Викаир, таблетки № 10, упаковки безъячейковые контурные <*> | ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 90912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУ «Гвардейская районная больница № 2» МЗ ЧР (ул. Юбилейная, д. 2, с. Гвардейское, Надтеречный р-н, Чеченская Республика) | Гастал(R), таблетки 6 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пач. карт. <*> | Плива Краков, Фармацевтический завод А.О. | Польша | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 14276511 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУ «Гвардейская районная больница № 2» МЗ ЧР (ул. Юбилейная, д. 2, с. Гвардейское, Надтеречный р-н, Чеченская Республика) | Ревит, драже № 100, банки полимерные <*> | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 930912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУ «Гвардейская районная больница № 2» МЗ ЧР (ул. Юбилейная, д. 2, с. Гвардейское, Надтеречный р-н, Чеченская Республика) | Этиловый спирт 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 100 мл 95%, флаконы <*> | ООО «Гиппократ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 33062011 |
<*> По проверенным показателям.