--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.06.2013 N 16И-639/13" number: "16И-639/13" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2013-06-13 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-63913" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 13.06.2013 N 16И-639/13 # <Письмо> Росздравнадзора от 13.06.2013 N 16И-639/13 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 13 июня 2013 г. N 16И-639/13 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008). Вр.и.о. руководителя М.А.МУРАШКО
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 13 июня 2013 г. N 16И-639/13**
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | [N 04И-1304/12](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-130412) от 27.12.2012 | АП ООО "Кедр" (пл. 50 лет Октября, д. 5, г. Балабаново, Борисовский р-н, Калужская область) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1551112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Кедр" (пл. 50 лет Октября, д. 5, г. Балабаново, Борисовский р-н, Калужская область) | Аспаркам, таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные) [<*>](#p100054) | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1970912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГБУЗ Калужской области "Калужская областная больница" (ул. Вишневского, д. 1, г. Калуга, Калужская область) | Каптоприл, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 361012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГБУЗ Калужской области "Калужская областная больница" (ул. Вишневского, д. 1, г. Калуга, Калужская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО "Производство медикаментов" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 661012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Кедр" (пл. 50 лет Октября, д. 5, г. Балабаново, Борисовский р-н, Калужская область) | Бисакодил, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 30 шт., уп. яч. конт., пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 225211 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГБУЗ Калужской области "Калужская областная больница" (ул. Вишневского, д. 1, г. Калуга, Калужская область) | Карбамазепин, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ЗАО "АЛСИ Фарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 180512 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГБУЗ Калужской области "Калужская областная больница" (ул. Вишневского, д. 1, г. Калуга, Калужская область) | Никотиновая кислота-Виал, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 111205 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ФКУЗ "МСЧ МВД России по Калужской области" (ул. Калинина, д. 13, г. Калуга, Калужская область) | Анальгин, таблетки 500 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 431112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ФКУЗ "МСЧ МВД России по Калужской области" (ул. Калинина, д. 13, г. Калуга, Калужская область) | Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пач. карт. | ООО "Производство медикаментов" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 40912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Стрелец" (ул. Рабочая, д. 18А, с. Боровское, Белозерский р-н, Курганская область) | Пектусин, таблетки для рассасывания N 10, упаковки ячейковые контурные | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 421012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Медсервис" (пр. Ленина, д. 33б, г. Куртамаш, Курганская область) | Аллохол, таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 160912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Медсервис" (пр. Ленина, д. 33б, г. Куртамаш, Курганская область) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1531112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Медсервис" (пр. Ленина, д. 33б, г. Куртамаш, Курганская область) | Аскорутин, таблетки 50 шт., банки полимерные | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 501012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Медсервис" (пр. Ленина, д. 33б, г. Куртамаш, Курганская область) | Каптоприл, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 330812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Медсервис" (пр. Ленина, д. 33б, г. Куртамаш, Курганская область) | Нифедипин, драже 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 004712 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Медсервис" (пр. Ленина, д. 33б, г. Куртамаш, Курганская область) | Рибоксин, таблетки п/пл/о 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 181112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Медсервис" (пр. Ленина, д. 33б, г. Куртамаш, Курганская область) | Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ООО "Люми" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 281012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУ "Петуховская ЦРБ" (ул. Октябрьская, д. 42, г. Петухово, Петуховский р-н, Курганская область) | Анальгин, раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 500 мг/мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 2590812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУ "Петуховская ЦРБ" (ул. Октябрьская, д. 42, г. Петухово, Петуховский р-н, Курганская область) | Бария сульфат, порошок д/пригот. сусп. для приема внутрь 100 г, полимерные стаканчики | ОАО "Химический завод им Л.Я. Карпова" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 48062011 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУ "Петуховская ЦРБ" (ул. Октябрьская, д. 42, г. Петухово, Петуховский р-н, Курганская область) | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 7490912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Стрелец" (ул. Рабочая, д. 18А, с. Боровское, Белозерский р-н, Курганская область) | Анальгин-УБФ, таблетки 500 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Уралбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 231212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Стрелец" (ул. Рабочая, д. 18А, с. Боровское, Белозерский р-н, Курганская область) | Аскофен-П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1840812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Медсервис" (пр. Ленина, д. 33б, г. Куртамаш, Курганская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО "Производство медикаментов" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 681012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Медсервис" (пр. Ленина, д. 33б, г. Куртамаш, Курганская область) | Никотиновая кислота буфус, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пач. карт. | ЗАО "ПФК "Обновление" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 100212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Медсервис" (пр. Ленина, д. 33б, г. Куртамаш, Курганская область) | Амиодарон, таблетки 200 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (3), пач. карт. | ЗАО "Биоком" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 0301012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Медсервис" (пр. Ленина, д. 33б, г. Куртамаш, Курганская область) | Тетрациклин, таблетки п/пл/о 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 080512 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Целитель" (ул. Ленина, д. 76/1, г. Реж, Свердловская область) | Кеторол(R), табл. п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | В202572 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Целитель" (ул. Ленина, д. 76/1, г. Реж, Свердловская область) | Никотиновая кислота, таблетки 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 40712 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Артпластконструкция" (ул. М. Горького, д. 19-17, г. Реж, Свердловская область) | Каптоприл, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 240712 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Артпластконструкция" (ул. М. Горького, д. 19-17, г. Реж, Свердловская область) | Нифедипин, драже 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 217412 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Артпластконструкция" (ул. М. Горького, д. 19-17, г. Реж, Свердловская область) | Ранитидин-ЛекТ, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО "Тюменский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 061212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека УМП "ЦРА N 45" (ул. Ленина, д. 11, г. Реж, Свердловская область) | Нифедипин, драже 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 217412 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Фармацевтический центр" (пр. Орджоникидзе, д. 1б/ул. Культуры, д. 2, г. Екатеринбург, Свердловская область) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 010612 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Целитель" (ул. Ленина, д. 76/1, г. Реж, Свердловская область) | Анальгин-УБФ, таблетки 500 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Уралбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 10113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Артпластконструкция" (ул. М. Горького, д. 19-17, г. Реж, Свердловская область) | Викаир, таблетки N 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 281112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Сайсанова Р.И. (ул. Партизанская, д. 28, г. Богданович, Свердловская область) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1441112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Целитель" (ул. Ленина, д. 76/1, г. Реж, Свердловская область) | Боярышника настойка 25 мл, флакон, пач. карт. | ОАО "Фармацевтическая фабрика" [г. Копейск] | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 10113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Югра-Фарм-Сервис" (ул. Мира, д. 66, г. Ханты-Мансийск, Ханты-Мансийский АО - Югра и ЯНАО) | Глюкоза, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 721011 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Югра-Фарм-Сервис" (ул. Мира, д. 66, г. Ханты-Мансийск, Ханты-Мансийский АО - Югра и ЯНАО) | Кеторол(R), табл. п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | В201580 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Югра-Фарм-Сервис" (ул. Мира, д. 66, г. Ханты-Мансийск, Ханты-Мансийский АО - Югра и ЯНАО) | Аскофен-П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 2091012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Югра-Фарм-Сервис" (ул. Мира, д. 66, г. Ханты-Мансийск, Ханты-Мансийский АО - Югра и ЯНАО) | Кофицил-плюс, таблетки N 10, упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 381012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Жевитель-Октябрь" (ул. Ленина, д. 14Б, пос. Октябрьский, г. Копейск, Челябинская область) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1601112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Рифарм Челябинск" (ул. Центральная, д. 3б, пос. Шершни, г. Челябинск, Челябинская область) | Полиглюкин, раствор для инфузий, 400 мл 60 мг/мл, бутылки для крови и кровезаменителей | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 340509 | --- <*> по проверенным показателям ---