Письмо Росздравнадзора от 13.06.2013 № 16И-639/13
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 16И-639/13 от 13.06.2013Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 13.06.2013 N 16И-639/13. 16И-639/13. 13.06.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-63913
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 13 июня 2013 г. № 16И-639/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Кедр» (пл. 50 лет Октября, д. 5, г. Балабаново, Борисовский р-н, Калужская область) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1551112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Кедр» (пл. 50 лет Октября, д. 5, г. Балабаново, Борисовский р-н, Калужская область) | Аспаркам, таблетки № 50 (упаковки ячейковые контурные) <*> | ОАО «Луганский ХФЗ» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1970912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГБУЗ Калужской области «Калужская областная больница» (ул. Вишневского, д. 1, г. Калуга, Калужская область) | Каптоприл, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 361012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГБУЗ Калужской области «Калужская областная больница» (ул. Вишневского, д. 1, г. Калуга, Калужская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Производство медикаментов» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 661012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Кедр» (пл. 50 лет Октября, д. 5, г. Балабаново, Борисовский р-н, Калужская область) | Бисакодил, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 30 шт., уп. яч. конт., пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 225211 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГБУЗ Калужской области «Калужская областная больница» (ул. Вишневского, д. 1, г. Калуга, Калужская область) | Карбамазепин, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ЗАО «АЛСИ Фарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 180512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГБУЗ Калужской области «Калужская областная больница» (ул. Вишневского, д. 1, г. Калуга, Калужская область) | Никотиновая кислота-Виал, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 111205 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ФКУЗ «МСЧ МВД России по Калужской области» (ул. Калинина, д. 13, г. Калуга, Калужская область) | Анальгин, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 431112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ФКУЗ «МСЧ МВД России по Калужской области» (ул. Калинина, д. 13, г. Калуга, Калужская область) | Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пач. карт. | ООО «Производство медикаментов» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 40912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Стрелец» (ул. Рабочая, д. 18А, с. Боровское, Белозерский р-н, Курганская область) | Пектусин, таблетки для рассасывания № 10, упаковки ячейковые контурные | ОАО «Татхимфармпрепараты» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 421012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Медсервис» (пр. Ленина, д. 33б, г. Куртамаш, Курганская область) | Аллохол, таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 160912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Медсервис» (пр. Ленина, д. 33б, г. Куртамаш, Курганская область) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1531112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Медсервис» (пр. Ленина, д. 33б, г. Куртамаш, Курганская область) | Аскорутин, таблетки 50 шт., банки полимерные | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 501012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Медсервис» (пр. Ленина, д. 33б, г. Куртамаш, Курганская область) | Каптоприл, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 330812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Медсервис» (пр. Ленина, д. 33б, г. Куртамаш, Курганская область) | Нифедипин, драже 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 004712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Медсервис» (пр. Ленина, д. 33б, г. Куртамаш, Курганская область) | Рибоксин, таблетки п/пл/о 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 181112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Медсервис» (пр. Ленина, д. 33б, г. Куртамаш, Курганская область) | Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ООО «Люми» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 281012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУ «Петуховская ЦРБ» (ул. Октябрьская, д. 42, г. Петухово, Петуховский р-н, Курганская область) | Анальгин, раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 500 мг/мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 2590812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУ «Петуховская ЦРБ» (ул. Октябрьская, д. 42, г. Петухово, Петуховский р-н, Курганская область) | Бария сульфат, порошок д/пригот. сусп. для приема внутрь 100 г, полимерные стаканчики | ОАО «Химический завод им Л.Я. Карпова» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 48062011 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУ «Петуховская ЦРБ» (ул. Октябрьская, д. 42, г. Петухово, Петуховский р-н, Курганская область) | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки | ОАО НПК «Эском» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 7490912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Стрелец» (ул. Рабочая, д. 18А, с. Боровское, Белозерский р-н, Курганская область) | Анальгин-УБФ, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 231212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Стрелец» (ул. Рабочая, д. 18А, с. Боровское, Белозерский р-н, Курганская область) | Аскофен-П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1840812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Медсервис» (пр. Ленина, д. 33б, г. Куртамаш, Курганская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Производство медикаментов» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 681012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Медсервис» (пр. Ленина, д. 33б, г. Куртамаш, Курганская область) | Никотиновая кислота буфус, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пач. карт. | ЗАО «ПФК „Обновление“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 100212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Медсервис» (пр. Ленина, д. 33б, г. Куртамаш, Курганская область) | Амиодарон, таблетки 200 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (3), пач. карт. | ЗАО «Биоком» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 0301012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Медсервис» (пр. Ленина, д. 33б, г. Куртамаш, Курганская область) | Тетрациклин, таблетки п/пл/о 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 080512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Целитель» (ул. Ленина, д. 76/1, г. Реж, Свердловская область) | Кеторол(R), табл. п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | В202572 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Целитель» (ул. Ленина, д. 76/1, г. Реж, Свердловская область) | Никотиновая кислота, таблетки 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 40712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Артпластконструкция» (ул. М. Горького, д. 19-17, г. Реж, Свердловская область) | Каптоприл, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 240712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Артпластконструкция» (ул. М. Горького, д. 19-17, г. Реж, Свердловская область) | Нифедипин, драже 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 217412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Артпластконструкция» (ул. М. Горького, д. 19-17, г. Реж, Свердловская область) | Ранитидин-ЛекТ, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО «Тюменский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 061212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека УМП «ЦРА № 45» (ул. Ленина, д. 11, г. Реж, Свердловская область) | Нифедипин, драже 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 217412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Фармацевтический центр» (пр. Орджоникидзе, д. 1б/ул. Культуры, д. 2, г. Екатеринбург, Свердловская область) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 010612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Целитель» (ул. Ленина, д. 76/1, г. Реж, Свердловская область) | Анальгин-УБФ, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 10113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Артпластконструкция» (ул. М. Горького, д. 19-17, г. Реж, Свердловская область) | Викаир, таблетки № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 281112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Сайсанова Р.И. (ул. Партизанская, д. 28, г. Богданович, Свердловская область) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1441112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Целитель» (ул. Ленина, д. 76/1, г. Реж, Свердловская область) | Боярышника настойка 25 мл, флакон, пач. карт. | ОАО «Фармацевтическая фабрика» [г. Копейск] | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 10113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Югра-Фарм-Сервис» (ул. Мира, д. 66, г. Ханты-Мансийск, Ханты-Мансийский АО — Югра и ЯНАО) | Глюкоза, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 721011 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Югра-Фарм-Сервис» (ул. Мира, д. 66, г. Ханты-Мансийск, Ханты-Мансийский АО — Югра и ЯНАО) | Кеторол(R), табл. п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | В201580 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Югра-Фарм-Сервис» (ул. Мира, д. 66, г. Ханты-Мансийск, Ханты-Мансийский АО — Югра и ЯНАО) | Аскофен-П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 2091012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Югра-Фарм-Сервис» (ул. Мира, д. 66, г. Ханты-Мансийск, Ханты-Мансийский АО — Югра и ЯНАО) | Кофицил-плюс, таблетки № 10, упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 381012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Жевитель-Октябрь» (ул. Ленина, д. 14Б, пос. Октябрьский, г. Копейск, Челябинская область) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1601112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Рифарм Челябинск» (ул. Центральная, д. 3б, пос. Шершни, г. Челябинск, Челябинская область) | Полиглюкин, раствор для инфузий, 400 мл 60 мг/мл, бутылки для крови и кровезаменителей | ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 340509 |
<*> по проверенным показателям