--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.06.2013 N 16И-638/13" number: "16И-638/13" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2013-06-13 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-63813" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 13.06.2013 N 16И-638/13 # <Письмо> Росздравнадзора от 13.06.2013 N 16И-638/13 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 13 июня 2013 г. N 16И-638/13 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008). Вр.и.о. руководителя М.А.МУРАШКО
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 13 июня 2013 г. N 16И-638/13**
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | [N 04И-1304/12](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-130412) от 27.12.2012 | ГБУЗ "Навалинская ЦРБ" (ул. Полины Осипенко, д. 38а, г. Навля, Брянская область) | Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 611112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "Навалинская ЦРБ" (ул. Полины Осипенко, д. 38а, г. Навля, Брянская область) | Дигоксин, раствор для в/в введения 0,25 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пач. карт. | ООО "Опытный завод "ГНЦЛС" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 101011 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "Навалинская ЦРБ" (ул. Полины Осипенко, д. 38а, г. Навля, Брянская область) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 91111 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "Навалинская ЦРБ" (ул. Полины Осипенко, д. 38а, г. Навля, Брянская область) | Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ООО "Фармапол-Волга" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 120511 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "Навалинская ЦРБ" (ул. Полины Осипенко, д. 38а, г. Навля, Брянская область) | Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Уралбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 2170912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "Навалинская ЦРБ" (ул. Полины Осипенко, д. 38а, г. Навля, Брянская область) | Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 510812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "Навалинская ЦРБ" (ул. Полины Осипенко, д. 38а, г. Навля, Брянская область) | Цефазолин, порошок д/пригот. раствора для в/в и в/м введения 1 г, флаконы | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 30112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "Навалинская ЦРБ" (ул. Полины Осипенко, д. 38а, г. Навля, Брянская область) | Тиамин-Виал, раствор для в/м введения, 1 мл 50 мг/мл N 10, ампулы, пач. карт. | Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд. | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 120804 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "Навалинская ЦРБ" (ул. Полины Осипенко, д. 38а, г. Навля, Брянская область) | Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 40 мл 10%, флаконы | ОАО "Фармацевтическая фабрика" [г. Чебоксары] | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 24072012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО "Фармакор" (ул. Гагарина, д. 55, корп. 1, г. Липецк, Липецкая область) | Метронидазол, таблетки 250 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пач. карт. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 580912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО "Фармакор" (ул. Гагарина, д. 55, корп. 1, г. Липецк, Липецкая область) | Сенаде(R), таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 122047 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО "Фармакор" (ул. Гагарина, д. 55, корп. 1, г. Липецк, Липецкая область) | Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Органика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 1690712 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО "Фармакор" (пр. Победы, д. 25, пом. 2, г. Липецк, Липецкая область) | Нифедипин, драже 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 217212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО "Фармакор" (пр. Победы, д. 25, пом. 2, г. Липецк, Липецкая область) | Каптоприл, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 290812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО "Фармакор" (пр. Победы, д. 25, пом. 2, г. Липецк, Липецкая область) | Бисакодил, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 30 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 050512 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО "Фармакор" (пр. Победы, д. 25, пом. 2, г. Липецк, Липецкая область) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО "Производство медикаментов" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 661012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО "Фармакор" (пр. Победы, д. 25, пом. 2, г. Липецк, Липецкая область) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 290412 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Альфа" (ул. М. Горького, д. 18, пгт Добринка, Липецкая область) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 491012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Альфа" (ул. М. Горького, д. 18, пгт Добринка, Липецкая область) | Индапамид, таблетки п/о 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пач. карт. | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 500912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Альфа" (ул. М. Горького, д. 18, пгт Добринка, Липецкая область) | Холензим, таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 111112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ФГБУ детский санаторий "Восход" МЗ РФ (ул. Ленина, д. 40, г. Липецк, Липецкая область) | Гастал(R), таблетки 6 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пач. карт. | Плива Краков, Фармацевтический завод А.О. | Польша | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 14169012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ФГБУ детский санаторий "Восход" МЗ РФ (ул. Ленина, д. 40, г. Липецк, Липецкая область) | Рибоксин, таблетки п/о 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 1721111 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ФГБУ детский санаторий "Восход" МЗ РФ (ул. Ленина, д. 40, г. Липецк, Липецкая область) | Хофитол, таблетки п/о 30 шт., блистеры (2), пач. карт. | Лаборатории Роза-Фитофарма | Франция | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | VN1121 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО "Фармакор" (ул. Гагарина, д. 55, корп. 1, г. Липецк, Липецкая область) | Рибоксин, таблетки п/о 200 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 600912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОГБУЗ "Областная больница реабилитации и восстановительного лечения" (Дроздовское с/п, Сафоновский р-н, Смоленская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО "Производство медикаментов" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 590912 | ---