--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2013 N 16И-619/13" number: "16И-619/13" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2013-06-07 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-61913" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2013 N 16И-619/13 # <Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2013 N 16И-619/13 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 7 июня 2013 г. N 16И-619/13** **РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008). Вр.и.о. руководителя М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 7 июня 2013 г. N 16И-619/13
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | [N 04И-1304/12](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-130412) от 27.12.2012 | ГУП АО "Фармация" (ул. Папанина, д. 19, г. Архангельск, Архангельская область) | Магния сульфат, раствор для в/в и в/м введения 250 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1611112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП АО "Фармация" (ул. Папанина, д. 19, г. Архангельск, Архангельская область) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 270412 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП АО "Фармация" (ул. Папанина, д. 19, г. Архангельск, Архангельская область) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 110312 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП АО "Фармация" (ул. Папанина, д. 19, г. Архангельск, Архангельская область) | Новокаин, раствор д/ин. и в/м введения 1% 200 мл, бутылки стеклянные | ГУП АО "Фармация" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 3 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Фарма-центр" (ул. Герцена, д. 70, г. Вологда, Вологодская область) | Каптоприл, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1760912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО ФармФирма "Аптечный склад Новый" (ул. Красногвардейская, д. 5, г. Иваново, Ивановская область) | Нитроксолин, таблетки п/о 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 120512 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ КО "Советская ЦРБ" (ул. 9 Апреля, д. 13, г. Советск, Калининградская область) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1611211 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ КО "Центральная городская КБ" (ул. Летняя, д. 3-5, г. Калининград, Калининградская область) | Верапамил, раствор для в/в введения 2,5 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | Алкалоид АО | Республика Македония | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 34837 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ КО "Советская ЦРБ" (ул. 9 Апреля, д. 13, г. Советск, Калининградская область) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 420711 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ОАО "Фармация Мурманска" (ул. Шмидта, д. 45, г. Мурманск, Мурманская область) | Анальгин, раствор для в/в и в/м введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 370212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Миллер Натальи Васильевны (ул. Московская, д. 12, г. Великий Новгород, Новгородская область) | Аскорутин, таблетки 50 мг + 50 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 401012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Миллер Натальи Васильевны (ул. Московская, д. 12, г. Великий Новгород, Новгородская область) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 310412 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГП Псковской области "Фармация" (ул. Госпитальная, д. 3, г. Псков, Псковская область) | Валидол с глюкозой, таблетки подъязычные 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 170512 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГП Псковской области "Фармация" (ул. Госпитальная, д. 3, г. Псков, Псковская область) | Уголь активированный, таблетки 250 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 861012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Афган-Нева" (Рижский пр-т, д. 57, пом. 1005, г. Псков, Псковская область) | Метронидазол, таблетки 250 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пач. карт. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 700912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Афган-Нева" (Рижский пр-т, д. 57, пом. 1005, г. Псков, Псковская область) | Нитроксолин, таблетки п/о 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 311112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Л.В.М." (ул. Труда, д. 54, г. Псков, Псковская область) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 530912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГП Псковской области "Фармация" (ул. Госпитальная, д. 3, г. Псков, Псковская область) | Дибазол, раствор для в/в и в/м введения, 1 мл 10 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 60711 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГП Псковской области "Фармация" (ул. Госпитальная, д. 3, г. Псков, Псковская область) | Кофицил-плюс, таблетки N 10, упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 180712 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Нордмедсервис Карелия" (ул. Г. Титова, д. 12, г. Петрозаводск, Республика Карелия) | Каптоприл, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 320812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ РК "Городская поликлиника N 1" (ул. Свердлова, д. 20, г. Петрозаводск, Республика Карелия) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пач. карт. | ФГУП "Армавирская биологическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 290712 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ РК "Интинская ЦГБ" (ул. Мира, д. 10, г. Инта, Республика Коми) | Аскорбиновая кислота-Виал, раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 50 мг/мл N 10, ампулы, пач. карт. | Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 120605 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Международный медицинский центр Медикал Он Групп - Санкт-Петербург" (ул. Жуковского, д. 7-9, лит. А, г. Санкт-Петербург) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 70412 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Международный медицинский центр Медикал Он Групп - Санкт-Петербург" (ул. Жуковского, д. 7-9, лит. А, г. Санкт-Петербург) | Анальгин, раствор для в/в и в/м введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1770512 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГКУЗ "Специализированный дом ребенка N 7" (ул. Здоровцева, д. 35, к. 2, г. Санкт-Петербург) | Аскорутин, таблетки 50 мг + 50 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 280812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГКУЗ "Специализированный дом ребенка N 7" (ул. Здоровцева, д. 35, к. 2, г. Санкт-Петербург) | Дибазол, раствор для в/в и в/м введения, 1 мл 10 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 90909 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "ВИТА-ФАРМ" (Вокзальная пл., д. 4, п. Сиверский, Гатчинский р-н, Ленинградская область) | Каптоприл, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 330812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "ВИТА-ФАРМ" (Вокзальная пл., д. 4, п. Сиверский, Гатчинский р-н, Ленинградская область) | Нитроксолин, таблетки п/о 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 331112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Международный медицинский центр Медикал Он Групп - Санкт-Петербург" (ул. Жуковского, д. 7-9, лит. А, г. Санкт-Петербург) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 2251211 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ Тверской области "Родильный дом N 5" (Петербургское шоссе, д. 7Б, г. Тверь, Тверская область) | Аскорбиновая кислота-Виал, раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 50 мг/мл N 10, ампулы, пач. карт. | Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 120401 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Аптека 36,6" (пр-т Дзержинского, д. 57, г. Ярославль, Ярославская область) | Каптоприл, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 2581212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Аптека 36,6" (пр-т Дзержинского, д. 57, г. Ярославль, Ярославская область) | Нитроксолин, таблетки п/о 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 341212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "АСТРА" (ул. Стачек, д. 60, г. Ярославль, Ярославская область) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 720912 | ---