---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2013 N 16И-618/13"
number: "16И-618/13"
issued_on: 2013-06-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-61813"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2013 N 16И-618/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2013 N 16И-618/13

"О контрафактных тест-полосках OneTouch Ultra(R)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 7 июня 2013 г. N 16И-618/13

<a id="p100004"></a>**О КОНТРАФАКТНЫХ ТЕСТ-ПОЛОСКАХ ONETOUCH ULTRA(R)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ООО "Джонсон & Джонсон", представителя компании LifeScan, Inc., США, о выявлении реализации на территории Российской Федерации контрафактного медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Тест-полоски для портативной системы контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Ultra(R)", производства компании LifeScan, Inc., США, регистрационное удостоверение ФС N 2005/1530 от 19.10.2005 до 19.10.2015.
<a id="p100007"></a>Контрафактные тест-полоски и их упаковки отличаются от оригинальных по номеру партии LOT 3012816, расположенному на упаковке тест-полосок и этикетке флакона (данный номер партии производителем не выпускался).
<a id="p100008"></a>Использование контрафактных тест-полосок может привести к неточным результатам измерения, что при лечении инсулином имеет высокий риск возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан.
<a id="p100009"></a>В случае необходимости предоставления дополнительной информации обращайтесь в компанию ООО "Джонсон & Джонсон", тел: 8(495)580-77-77.
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного контрафактного изделия, в установленном порядке провести мероприятия по приостановлению обращения (перемещению в карантинную зону) контрафактного изделия и проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100013"></a>

---