--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2013 N 16И-614/13" number: "16И-614/13" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2013-06-07 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-61413" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2013 N 16И-614/13 # <Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2013 N 16И-614/13 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 7 июня 2013 г. N 16И-614/13 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008). Вр.и.о. руководителя М.А.МУРАШКО
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 7 июня 2013 г. N 16И-614/13**
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | [N 04И-1304/12](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-130412) от 27.12.2012 | ФГУ "Центр реабилитации Фонда социального страхования "Тинаки" (с. Рассвет, Наримановский р-н, Астраханская область) | Андипал, таблетки N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 600712 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "РОСФАРМА" (ул. Северная, д. 347, г. Краснодар, Краснодарский край) | Бисакодил-Акри(R), таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (4), пач. карт. | ОАО "ХФК "Акрихин" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 260412 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Склад ЗАО "ГЕДЕОН-РИХТЕР РУС" (ул. Лесная, д. 40, пос. Шувое, Егорьевский р-н, Московская область) | Дигоксин, таблетки, 0,25 мг 50 шт., флаконы пластиковые, пач. карт. | ОАО "Гедеон Рихтер" | Венгрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 521212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Склад ЗАО "ГЕДЕОН-РИХТЕР РУС" (ул. Лесная, д. 40, пос. Шувое, Егорьевский р-н, Московская область) | Дигоксин, таблетки, 0,25 мг 50 шт., флаконы пластиковые, пач. карт. | ОАО "Гедеон Рихтер" | Венгрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 831012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Склад ЗАО "ГЕДЕОН-РИХТЕР РУС" (ул. Лесная, д. 40, пос. Шувое, Егорьевский р-н, Московская область) | Дигоксин, таблетки, 0,25 мг 50 шт., флаконы пластиковые, пач. карт. | ОАО "Гедеон Рихтер" | Венгрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 531212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ФГБУЗ МСЧ N 154 ФМБА России (мкр. Северный, д. 1а, г. Красноармейск, Московская область) | Нитроксолин, таблетки, п/о, 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 120512 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека МУЗ "Подольская ГКБ" (ул. Кирова, д. 38, г. Подольск, Московская область) | Кордипин(R), таблетки, п/пл/о, 10 мг 10 шт., уп. безъяч. конт. (5), пач. карт. | КРКА, д.д., Ново место | Словения | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | S60001 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека МУЗ "Подольская ГКБ" (ул. Кирова, д. 38, г. Подольск, Московская область) | Нитроксолин, таблетки, п/о, 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 251011 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ФГБУЗ МСЧ N 154 ФМБА России (мкр. Северный, д. 1а, г. Красноармейск, Московская область) | Кальция глюконата таблетки, 500 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Тюменский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 811012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Организация оптовой торговли ООО "Фармацевтические терминалы" (ул. Дачная, стр. 2, лит. Б, Б1, д. Давыдовское, Истринский р-н, Московская область) | Лизиноприл Штада, таблетки, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 020411 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Ушиевой Светланы Юсуфовны (ул. Дружбы Народов, д. 43Б, а. Кошехабль, Кошехабльский р-н, Республика Адыгея) | Метронидазол, таблетки, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ЗАО "Медисорб" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 05082011 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Ушиевой Светланы Юсуфовны (ул. Дружбы Народов, д. 43Б, а. Кошехабль, Кошехабльский р-н, Республика Адыгея) | Кальция глюконата таблетки, 500 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Тюменский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 901212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Ушиевой Светланы Юсуфовны (ул. Дружбы Народов, д. 43Б, а. Кошехабль, Кошехабльский р-н, Республика Адыгея) | Ацетилсалициловая кислота, таблетки, 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "Медисорб" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 027082012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Веста" (ул. Кирова, д. 71А, г. Элиста, Республика Калмыкия) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, N 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 500212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Веста" (ул. Кирова, д. 71А, г. Элиста, Республика Калмыкия) | Бисакодил-Акри(R), таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (4), пач. карт. | ОАО "ХФК "Акрихин" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 290412 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Веста" (ул. Кирова, д. 71А, г. Элиста, Республика Калмыкия) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций, 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 360812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Веста" (ул. Кирова, д. 71А, г. Элиста, Республика Калмыкия) | Лидокаин, раствор для инъекций, 20 мг/мл 2 мл ампулы (10), пачки картонные | ФГУП "Армавирская биологическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 141012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Лига" (5-й переулок, д. 27, г. Семикаракорск, Ростовская область) | Тетрациклин, таблетки, п/пл/о, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 280912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Астрахань-Фарм" (ул. Украинская, д. 3, литер Б1, Б1-2, пом. 4, г. Астрахань, Астраханская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств., 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 461012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ФКУЗ "МСЧ МВД России по Астраханской области" (ул. Саратовская, д. 16, г. Астрахань, Астраханская область) | Аспаркам, таблетки, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. [<*>](#p100049) | ООО "Фармапол-Волга" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 220512 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ФКУЗ "МСЧ МВД России по Астраханской области" (ул. Саратовская, д. 16, г. Астрахань, Астраханская область) | Трентал(R), концентрат д/пригот. раствора для в/в и в/а введ., 20 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пач. карт. | Авентис Фарма Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2311119 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечная организация ИП Князихиной Нины Ашотовны (ул. Ленина, д. 15, литер А, с. Началово, Астраханская область) | Аспаркам, таблетки, 50 шт., упаковки ячейковые контурные [<*>](#p100049) | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2331012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "РОСФАРМА" (ул. Северная, д. 347, г. Краснодар, Краснодарский край) | Аскорутин, таблетки, 50 шт., банки полимерные | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 511012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "РОСФАРМА" (ул. Северная, д. 347, г. Краснодар, Краснодарский край) | Аминалон, таблетки, п/о, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 370912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "РОСФАРМА" (ул. Северная, д. 347, г. Краснодар, Краснодарский край) | Ибупрофен, таблетки, п/о, 200 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1461112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ФГБУЗ МСЧ N 154 ФМБА России (мкр. Северный, д. 1а, г. Красноармейск, Московская область) | Аспаркам, таблетки, 50 шт., упаковки ячейковые контурные [<*>](#p100049) | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1980912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека МУЗ "Подольская ГКБ" (ул. Кирова, д. 38, г. Подольск, Московская область) | Аллапинин(R), таблетки, 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пач. карт. | ЗАО "Фармцентр ВИЛАР" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 100512 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ РА "Адыгейский республиканский клинический противотуберкулезный диспансер" (ул. Комсомольская, д. 274, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Дибазол, раствор для в/в и в/м введения, 5 мл 10 мг/мл N 10 (ампулы), пач. карт. | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 390410 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ РА "Адыгейский республиканский клинический противотуберкулезный диспансер" (ул. Комсомольская, д. 274, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Гентамицина сульфат, раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 40 мг/мл N 10, ампулы, пач. карт. | Шандонг Вейфанг Фармасьютикал Фэктори Ко.Лтд | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 110601 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ РА "Адыгейский республиканский клинический противотуберкулезный диспансер" (ул. Комсомольская, д. 274, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Изониазид, раствор для в/в и в/м введения, 100 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 70112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ РА "Адыгейский республиканский клинический противотуберкулезный диспансер" (ул. Комсомольская, д. 274, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Изониазид, раствор для в/в и в/м введения, 100 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 670912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ РА "Адыгейский республиканский клинический противотуберкулезный диспансер" (ул. Комсомольская, д. 274, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Пизина таблетки, 500 мг 100 шт., пакеты полиэтиленовые (1), контейнеры пластиковые | Люпин Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | DN20011A | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ РА "Адыгейский республиканский клинический противотуберкулезный диспансер" (ул. Комсомольская, д. 274, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Этамбутол, таблетки, 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пач. карт. [<*>](#p100049) | ОАО "Фармасинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1851012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ИП Кидакоевой Саны Галимовны (ул. Ленина, д. 38Б, а. Блечепсин, Кошехабльский р-н, Республика Адыгея) | Аскорутин, таблетки, 50 мг + 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ОАО "РОЗФАРМ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 0060112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Веста" (ул. Кирова, д. 71А, г. Элиста, Республика Калмыкия) | Омепразол, капсулы киш.-раств., 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО "Производство медикаментов" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 701112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Веста" (ул. Кирова, д. 71А, г. Элиста, Республика Калмыкия) | Аскорутин, таблетки, 50 мг + 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ОАО "РОЗФАРМ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 0060112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Веста" (ул. Кирова, д. 71А, г. Элиста, Республика Калмыкия) | Каптоприл, таблетки, 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 341012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Веста" (ул. Кирова, д. 71А, г. Элиста, Республика Калмыкия) | Эринит, таблетки, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ООО "Фармапол-Волга" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 160812 | --- <*> По проверенным показателям. ---