Письмо Росздравнадзора от 07.06.2013 № 16И-614/13
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 16И-614/13 от 07.06.2013Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2013 N 16И-614/13. 16И-614/13. 07.06.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-61413
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 7 июня 2013 г. № 16И-614/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ФГУ «Центр реабилитации Фонда социального страхования „Тинаки“ (с. Рассвет, Наримановский р-н, Астраханская область)» | Андипал, таблетки № 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 600712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «РОСФАРМА» (ул. Северная, д. 347, г. Краснодар, Краснодарский край) | Бисакодил-Акри(R), таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (4), пач. карт. | ОАО «ХФК „Акрихин“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 260412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Склад ЗАО «ГЕДЕОН-РИХТЕР РУС» (ул. Лесная, д. 40, пос. Шувое, Егорьевский р-н, Московская область) | Дигоксин, таблетки, 0,25 мг 50 шт., флаконы пластиковые, пач. карт. | ОАО «Гедеон Рихтер» | Венгрия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 521212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Склад ЗАО «ГЕДЕОН-РИХТЕР РУС» (ул. Лесная, д. 40, пос. Шувое, Егорьевский р-н, Московская область) | Дигоксин, таблетки, 0,25 мг 50 шт., флаконы пластиковые, пач. карт. | ОАО «Гедеон Рихтер» | Венгрия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 831012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Склад ЗАО «ГЕДЕОН-РИХТЕР РУС» (ул. Лесная, д. 40, пос. Шувое, Егорьевский р-н, Московская область) | Дигоксин, таблетки, 0,25 мг 50 шт., флаконы пластиковые, пач. карт. | ОАО «Гедеон Рихтер» | Венгрия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 531212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ФГБУЗ МСЧ № 154 ФМБА России (мкр. Северный, д. 1а, г. Красноармейск, Московская область) | Нитроксолин, таблетки, п/о, 50 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 120512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека МУЗ «Подольская ГКБ» (ул. Кирова, д. 38, г. Подольск, Московская область) | Кордипин(R), таблетки, п/пл/о, 10 мг 10 шт., уп. безъяч. конт. (5), пач. карт. | КРКА, д.д., Ново место | Словения | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | S60001 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека МУЗ «Подольская ГКБ» (ул. Кирова, д. 38, г. Подольск, Московская область) | Нитроксолин, таблетки, п/о, 50 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 251011 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ФГБУЗ МСЧ № 154 ФМБА России (мкр. Северный, д. 1а, г. Красноармейск, Московская область) | Кальция глюконата таблетки, 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Тюменский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 811012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Организация оптовой торговли ООО «Фармацевтические терминалы» (ул. Дачная, стр. 2, лит. Б, Б1, д. Давыдовское, Истринский р-н, Московская область) | Лизиноприл Штада, таблетки, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 020411 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Ушиевой Светланы Юсуфовны (ул. Дружбы Народов, д. 43Б, а. Кошехабль, Кошехабльский р-н, Республика Адыгея) | Метронидазол, таблетки, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ЗАО «Медисорб» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 05082011 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Ушиевой Светланы Юсуфовны (ул. Дружбы Народов, д. 43Б, а. Кошехабль, Кошехабльский р-н, Республика Адыгея) | Кальция глюконата таблетки, 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Тюменский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 901212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Ушиевой Светланы Юсуфовны (ул. Дружбы Народов, д. 43Б, а. Кошехабль, Кошехабльский р-н, Республика Адыгея) | Ацетилсалициловая кислота, таблетки, 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «Медисорб» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 027082012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Веста» (ул. Кирова, д. 71А, г. Элиста, Республика Калмыкия) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, № 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 500212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Веста» (ул. Кирова, д. 71А, г. Элиста, Республика Калмыкия) | Бисакодил-Акри(R), таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (4), пач. карт. | ОАО «ХФК „Акрихин“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 290412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Веста» (ул. Кирова, д. 71А, г. Элиста, Республика Калмыкия) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций, 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 360812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Веста» (ул. Кирова, д. 71А, г. Элиста, Республика Калмыкия) | Лидокаин, раствор для инъекций, 20 мг/мл 2 мл ампулы (10), пачки картонные | ФГУП «Армавирская биологическая фабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 141012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Лига» (5-й переулок, д. 27, г. Семикаракорск, Ростовская область) | Тетрациклин, таблетки, п/пл/о, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 280912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Астрахань-Фарм» (ул. Украинская, д. 3, литер Б1, Б1-2, пом. 4, г. Астрахань, Астраханская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств., 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 461012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ФКУЗ «МСЧ МВД России по Астраханской области» (ул. Саратовская, д. 16, г. Астрахань, Астраханская область) | Аспаркам, таблетки, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. <*> | ООО «Фармапол-Волга» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 220512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ФКУЗ «МСЧ МВД России по Астраханской области» (ул. Саратовская, д. 16, г. Астрахань, Астраханская область) | Трентал(R), концентрат д/пригот. раствора для в/в и в/а введ., 20 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пач. карт. | Авентис Фарма Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2311119 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечная организация ИП Князихиной Нины Ашотовны (ул. Ленина, д. 15, литер А, с. Началово, Астраханская область) | Аспаркам, таблетки, 50 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | ОАО «Луганский ХФЗ» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2331012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «РОСФАРМА» (ул. Северная, д. 347, г. Краснодар, Краснодарский край) | Аскорутин, таблетки, 50 шт., банки полимерные | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 511012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «РОСФАРМА» (ул. Северная, д. 347, г. Краснодар, Краснодарский край) | Аминалон, таблетки, п/о, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 370912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «РОСФАРМА» (ул. Северная, д. 347, г. Краснодар, Краснодарский край) | Ибупрофен, таблетки, п/о, 200 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1461112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ФГБУЗ МСЧ № 154 ФМБА России (мкр. Северный, д. 1а, г. Красноармейск, Московская область) | Аспаркам, таблетки, 50 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | ОАО «Луганский ХФЗ» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1980912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека МУЗ «Подольская ГКБ» (ул. Кирова, д. 38, г. Подольск, Московская область) | Аллапинин(R), таблетки, 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пач. карт. | ЗАО «Фармцентр ВИЛАР» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 100512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ РА «Адыгейский республиканский клинический противотуберкулезный диспансер» (ул. Комсомольская, д. 274, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Дибазол, раствор для в/в и в/м введения, 5 мл 10 мг/мл № 10 (ампулы), пач. карт. | ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 390410 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ РА «Адыгейский республиканский клинический противотуберкулезный диспансер» (ул. Комсомольская, д. 274, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Гентамицина сульфат, раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 40 мг/мл № 10, ампулы, пач. карт. | Шандонг Вейфанг Фармасьютикал Фэктори Ко.Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 110601 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ РА «Адыгейский республиканский клинический противотуберкулезный диспансер» (ул. Комсомольская, д. 274, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Изониазид, раствор для в/в и в/м введения, 100 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 70112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ РА «Адыгейский республиканский клинический противотуберкулезный диспансер» (ул. Комсомольская, д. 274, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Изониазид, раствор для в/в и в/м введения, 100 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 670912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ РА «Адыгейский республиканский клинический противотуберкулезный диспансер» (ул. Комсомольская, д. 274, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Пизина таблетки, 500 мг 100 шт., пакеты полиэтиленовые (1), контейнеры пластиковые | Люпин Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | DN20011A |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ РА «Адыгейский республиканский клинический противотуберкулезный диспансер» (ул. Комсомольская, д. 274, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Этамбутол, таблетки, 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пач. карт. <*> | ОАО «Фармасинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1851012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ИП Кидакоевой Саны Галимовны (ул. Ленина, д. 38Б, а. Блечепсин, Кошехабльский р-н, Республика Адыгея) | Аскорутин, таблетки, 50 мг + 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ОАО «РОЗФАРМ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 0060112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Веста» (ул. Кирова, д. 71А, г. Элиста, Республика Калмыкия) | Омепразол, капсулы киш.-раств., 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Производство медикаментов» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 701112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Веста» (ул. Кирова, д. 71А, г. Элиста, Республика Калмыкия) | Аскорутин, таблетки, 50 мг + 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ОАО «РОЗФАРМ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 0060112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Веста» (ул. Кирова, д. 71А, г. Элиста, Республика Калмыкия) | Каптоприл, таблетки, 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 341012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Веста» (ул. Кирова, д. 71А, г. Элиста, Республика Калмыкия) | Эринит, таблетки, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ООО «Фармапол-Волга» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 160812 |
<*> По проверенным показателям.