---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2013 N 16И-613/13"
number: "16И-613/13"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2013-06-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-61313"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2013 N 16И-613/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2013 N 16И-613/13

"Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 7 июня 2013 г. N 16И-613/13

<a id="p100004"></a>РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).

<a id="p100006"></a>Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО





<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 7 июня 2013 г. N 16И-613/13**

</div>


<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100010"></a>[N 04И-1304/12](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-130412) от 27.12.2012 | ОГБУЗ "Белгородский онкологический диспансер" (ул. Куйбышева, д. 1, г. Белгород, Белгородская область) | Каптоприл, таблетки, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО "Фармакор продакшн" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 60912 |
| <a id="p100011"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОГБУЗ "Белгородский онкологический диспансер" (ул. Куйбышева, д. 1, г. Белгород, Белгородская область) | Нифедипин, драже, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 187312 |
| <a id="p100012"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МУП "Фармация" (ул. Ленина, д. 27, г. Короча, Белгородская область) | Рибоксин, табл., п/пл/о, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 070312 |
| <a id="p100013"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МУП "Фармация" (ул. Ленина, д. 27, г. Короча, Белгородская область) | Аскорутин, таблетки, 50 мг + 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 901112 |
| <a id="p100014"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МУП "Фармация" (ул. Ленина, д. 27, г. Короча, Белгородская область) | Карбамазепин, таблетки, 200 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 160812 |
| <a id="p100015"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МУП "Фармация" (ул. Ленина, д. 27, г. Короча, Белгородская область) | Дигоксин, таблетки, 0,25 мг 50 шт., флаконы пластиковые, пач. карт. | ОАО "Гедеон Рихтер" | Венгрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 521112 |
| <a id="p100016"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МУП "Фармация" (ул. Ленина, д. 27, г. Короча, Белгородская область) | Раунатин, таблетки, п/о, 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 80912 |
| <a id="p100017"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МУП "Фармация" (ул. Ленина, д. 27, г. Короча, Белгородская область) | Индапамид, таблетки, п/о, 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пач. карт. | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 521012 |
| <a id="p100018"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МУП "Фармация" (ул. Ленина, д. 27, г. Короча, Белгородская область) | Бисакодил, табл., покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ЗАО "Биоком" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 0180412 |
| <a id="p100019"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МУП "Фармация" (ул. Ленина, д. 27, г. Короча, Белгородская область) | Новокаин, раствор для инъекций, 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 70212 |
| <a id="p100020"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МУП "Фармация" (ул. Ленина, д. 27, г. Короча, Белгородская область) | Нифедипин, драже, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 217512 |
| <a id="p100021"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МУП "Фармация" (ул. Ленина, д. 27, г. Короча, Белгородская область) | Пиперазина адипинат таблетки, 500 мг 10 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 10612 |
| <a id="p100022"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Плазма-Фарма" (Ленинский пр-т, д. 116с, литер А, г. Воронеж, Воронежская область) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, N 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1250812 |
| <a id="p100023"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Плазма-Фарма" (Ленинский пр-т, д. 116с, литер А, г. Воронеж, Воронежская область) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 2391212 |
| <a id="p100024"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Плазма-Фарма" (Ленинский пр-т, д. 116с, литер А, г. Воронеж, Воронежская область) | Гастал(R), таблетки, 6 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пач. карт. | Плива Краков, Фармацевтический завод А.О. | Польша | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 14179712 |
| <a id="p100025"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Плазма-Фарма" (Ленинский пр-т, д. 116с, литер А, г. Воронеж, Воронежская область) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций, 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 340812 |
| <a id="p100026"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Плазма-Фарма" (Ленинский пр-т, д. 116с, литер А, г. Воронеж, Воронежская область) | Ранитидин, таблетки, п/пл/о, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1291012 |
| <a id="p100027"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Плазма-Фарма" (Ленинский пр-т, д. 116с, литер А, г. Воронеж, Воронежская область) | Метронидазол, таблетки, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 611112 |
| <a id="p100028"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Плазма-Фарма" (Ленинский пр-т, д. 116с, литер А, г. Воронеж, Воронежская область) | Каптоприл, таблетки, 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 310812 |
| <a id="p100029"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Плазма-Фарма" (Ленинский пр-т, д. 116с, литер А, г. Воронеж, Воронежская область) | Рибоксин, табл., п/пл/о, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1101212 |
| <a id="p100030"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Плазма-Фарма" (Ленинский пр-т, д. 116с, литер А, г. Воронеж, Воронежская область) | Раунатин, таблетки, п/о, 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 60512 |
| <a id="p100031"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Плазма-Фарма" (Ленинский пр-т, д. 116с, литер А, г. Воронеж, Воронежская область) | Аскорутин, таблетки, 50 мг + 50 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 481112 |
| <a id="p100032"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Плазма-Фарма" (Ленинский пр-т, д. 116с, литер А, г. Воронеж, Воронежская область) | Нифедипин, драже, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 178212 |
| <a id="p100033"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Плазма-Фарма" (Ленинский пр-т, д. 116с, литер А, г. Воронеж, Воронежская область) | Анальгин, таблетки, 500 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Тюменский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1691112 |
| <a id="p100034"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Плазма-Фарма" (Ленинский пр-т, д. 116с, литер А, г. Воронеж, Воронежская область) | Сенаде(R), таблетки, 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 482121 |
| <a id="p100035"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Плазма-Фарма" (Ленинский пр-т, д. 116с, литер А, г. Воронеж, Воронежская область) | Валидол, таблетки подъязычные, 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 441012 |
| <a id="p100036"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Плазма-Фарма" (Ленинский пр-т, д. 116с, литер А, г. Воронеж, Воронежская область) | Аевит, капсулы, 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ООО "Люми" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 261012 |
| <a id="p100037"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО "Унивест" (пр-д Сергеева, д. 18, г. Курск, Курская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств., 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО "Производство медикаментов" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 681012 |
| <a id="p100038"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО "Унивест" (ул. Энгельса, д. 70, г. Курск, Курская область) | Каптоприл, таблетки, 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 361012 |
| <a id="p100039"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО "Унивест" (ул. Энгельса, д. 70, г. Курск, Курская область) | Мексикор(R), капсулы, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 321012 |
| <a id="p100040"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО "Унивест" (ул. Комарова, д. 1/31, г. Курск, Курская область) | Нитроксолин, таблетки, п/о, 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 331112 |
| <a id="p100041"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО "Унивест" (ул. Комарова, д. 1/31, г. Курск, Курская область) | Ацетилсалициловая кислота, таблетки, 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 5841012 |
| <a id="p100042"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ИП Новикова И.А. (ул. Луначарского, д. 33, г. Обоянь, Курская область) | Аскорутин, таблетки, 50 шт., банки полимерные | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 571012 |
| <a id="p100043"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ИП Новикова И.А. (ул. Луначарского, д. 33, г. Обоянь, Курская область) | Дигоксин, таблетки [для детей], 0,1 мг 50 шт., пеналы полипропиленовые, пач. карт. | ООО "Опытный завод "ГНЦЛС" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 10511 |
| <a id="p100044"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ИП Новикова И.А. (ул. Луначарского, д. 33, г. Обоянь, Курская область) | Кеторол(R), табл., п/пл/о, 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | В202573 |
| <a id="p100045"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ИП Новикова И.А. (ул. Луначарского, д. 33, г. Обоянь, Курская область) | Трентал(R), таблетки, покрытые киш.-раств. пл. об., 100 мг 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | Авентис Фарма Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 0212016 |
| <a id="p100046"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО "Унивест" (ул. Союзная, д. 37, г. Курск, Курская область) | Корвалол, капли для приема внутрь, 25 мл N 1, флакон-капельницы | ЗАО "Сесана" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 080412 |
| <a id="p100047"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Ряжская аптека N 92" (ул. К. Маркса, д. 52, г. Ряжск, Рязанская область) | Синафлан, линимент 0,025% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | ФГУП "Муромский приборостроительный завод" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 790412 |
| <a id="p100048"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Ряжская аптека N 92" (ул. К. Маркса, д. 52, г. Ряжск, Рязанская область) | Фурацилин, табл. д/пригот. р-ра для местного и наружного применения, 20 мг N 10 (уп. безъяч. конт.) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 2581212 |
| <a id="p100049"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Ряжская аптека N 92" (ул. К. Маркса, д. 52, г. Ряжск, Рязанская область) | Вазелиновое масло для приема внутрь и наружного применения, 25 мл, флаконы | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 041012 |
| <a id="p100050"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Ряжская аптека N 92" (ул. К. Маркса, д. 52, г. Ряжск, Рязанская область) | Каптоприл, таблетки, 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 381012 |
| <a id="p100051"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Ряжская аптека N 92" (ул. К. Маркса, д. 52, г. Ряжск, Рязанская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств., 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 561112 |
| <a id="p100052"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Ряжская аптека N 92" (ул. К. Маркса, д. 52, г. Ряжск, Рязанская область) | Цианокобаламин, раствор для инъекций, 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 890712 |
| <a id="p100053"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Ряжская аптека N 92" (ул. К. Маркса, д. 52, г. Ряжск, Рязанская область) | Уголь активированный-УБФ, таблетки, 250 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Уралбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 2321012 |
| <a id="p100054"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Плавская ЦРБ" (ул. Ульянова, д. 80, г. Плавск, Тульская область) | Метрогил(R), раствор для в/в введения, 5 мг/мл 100 мл, флаконы полиэтиленовые | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд") | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | IIX2193 |
| <a id="p100055"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Плавская ЦРБ" (ул. Ульянова, д. 80, г. Плавск, Тульская область) | Новокаин, раствор для инъекций, 5 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 241112 |
| <a id="p100056"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Плавская ЦРБ" (ул. Ульянова, д. 80, г. Плавск, Тульская область) | Аскорутин, таблетки, 50 мг + 50 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 311012 |




<a id="p100057"></a>

---