Письмо Росздравнадзора от 07.06.2013 № 16И-613/13
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 16И-613/13 от 07.06.2013Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2013 N 16И-613/13. 16И-613/13. 07.06.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-61313
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 7 июня 2013 г. № 16И-613/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОГБУЗ «Белгородский онкологический диспансер» (ул. Куйбышева, д. 1, г. Белгород, Белгородская область) | Каптоприл, таблетки, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Фармакор продакшн» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 60912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОГБУЗ «Белгородский онкологический диспансер» (ул. Куйбышева, д. 1, г. Белгород, Белгородская область) | Нифедипин, драже, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 187312 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МУП «Фармация» (ул. Ленина, д. 27, г. Короча, Белгородская область) | Рибоксин, табл., п/пл/о, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 070312 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МУП «Фармация» (ул. Ленина, д. 27, г. Короча, Белгородская область) | Аскорутин, таблетки, 50 мг + 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 901112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МУП «Фармация» (ул. Ленина, д. 27, г. Короча, Белгородская область) | Карбамазепин, таблетки, 200 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 160812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МУП «Фармация» (ул. Ленина, д. 27, г. Короча, Белгородская область) | Дигоксин, таблетки, 0,25 мг 50 шт., флаконы пластиковые, пач. карт. | ОАО «Гедеон Рихтер» | Венгрия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 521112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МУП «Фармация» (ул. Ленина, д. 27, г. Короча, Белгородская область) | Раунатин, таблетки, п/о, 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ООО «Фармацевтическая компания „Здоровье“» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 80912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МУП «Фармация» (ул. Ленина, д. 27, г. Короча, Белгородская область) | Индапамид, таблетки, п/о, 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пач. карт. | ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 521012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МУП «Фармация» (ул. Ленина, д. 27, г. Короча, Белгородская область) | Бисакодил, табл., покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ЗАО «Биоком» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 0180412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МУП «Фармация» (ул. Ленина, д. 27, г. Короча, Белгородская область) | Новокаин, раствор для инъекций, 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 70212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МУП «Фармация» (ул. Ленина, д. 27, г. Короча, Белгородская область) | Нифедипин, драже, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 217512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МУП «Фармация» (ул. Ленина, д. 27, г. Короча, Белгородская область) | Пиперазина адипинат таблетки, 500 мг 10 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 10612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Плазма-Фарма» (Ленинский пр-т, д. 116с, литер А, г. Воронеж, Воронежская область) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, № 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 1250812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Плазма-Фарма» (Ленинский пр-т, д. 116с, литер А, г. Воронеж, Воронежская область) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 2391212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Плазма-Фарма» (Ленинский пр-т, д. 116с, литер А, г. Воронеж, Воронежская область) | Гастал(R), таблетки, 6 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пач. карт. | Плива Краков, Фармацевтический завод А.О. | Польша | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 14179712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Плазма-Фарма» (Ленинский пр-т, д. 116с, литер А, г. Воронеж, Воронежская область) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций, 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 340812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Плазма-Фарма» (Ленинский пр-т, д. 116с, литер А, г. Воронеж, Воронежская область) | Ранитидин, таблетки, п/пл/о, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 1291012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Плазма-Фарма» (Ленинский пр-т, д. 116с, литер А, г. Воронеж, Воронежская область) | Метронидазол, таблетки, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 611112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Плазма-Фарма» (Ленинский пр-т, д. 116с, литер А, г. Воронеж, Воронежская область) | Каптоприл, таблетки, 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 310812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Плазма-Фарма» (Ленинский пр-т, д. 116с, литер А, г. Воронеж, Воронежская область) | Рибоксин, табл., п/пл/о, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 1101212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Плазма-Фарма» (Ленинский пр-т, д. 116с, литер А, г. Воронеж, Воронежская область) | Раунатин, таблетки, п/о, 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ООО «Фармацевтическая компания „Здоровье“» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 60512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Плазма-Фарма» (Ленинский пр-т, д. 116с, литер А, г. Воронеж, Воронежская область) | Аскорутин, таблетки, 50 мг + 50 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 481112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Плазма-Фарма» (Ленинский пр-т, д. 116с, литер А, г. Воронеж, Воронежская область) | Нифедипин, драже, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 178212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Плазма-Фарма» (Ленинский пр-т, д. 116с, литер А, г. Воронеж, Воронежская область) | Анальгин, таблетки, 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Тюменский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 1691112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Плазма-Фарма» (Ленинский пр-т, д. 116с, литер А, г. Воронеж, Воронежская область) | Сенаде(R), таблетки, 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 482121 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Плазма-Фарма» (Ленинский пр-т, д. 116с, литер А, г. Воронеж, Воронежская область) | Валидол, таблетки подъязычные, 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 441012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Плазма-Фарма» (Ленинский пр-т, д. 116с, литер А, г. Воронеж, Воронежская область) | Аевит, капсулы, 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ООО «Люми» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 261012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО «Унивест» (пр-д Сергеева, д. 18, г. Курск, Курская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств., 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Производство медикаментов» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 681012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО «Унивест» (ул. Энгельса, д. 70, г. Курск, Курская область) | Каптоприл, таблетки, 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 361012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО «Унивест» (ул. Энгельса, д. 70, г. Курск, Курская область) | Мексикор(R), капсулы, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 321012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО «Унивест» (ул. Комарова, д. 1/31, г. Курск, Курская область) | Нитроксолин, таблетки, п/о, 50 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 331112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО «Унивест» (ул. Комарова, д. 1/31, г. Курск, Курская область) | Ацетилсалициловая кислота, таблетки, 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 5841012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ИП Новикова И.А. (ул. Луначарского, д. 33, г. Обоянь, Курская область) | Аскорутин, таблетки, 50 шт., банки полимерные | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 571012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ИП Новикова И.А. (ул. Луначарского, д. 33, г. Обоянь, Курская область) | Дигоксин, таблетки [для детей], 0,1 мг 50 шт., пеналы полипропиленовые, пач. карт. | ООО «Опытный завод „ГНЦЛС“» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 10511 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ИП Новикова И.А. (ул. Луначарского, д. 33, г. Обоянь, Курская область) | Кеторол(R), табл., п/пл/о, 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | В202573 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ИП Новикова И.А. (ул. Луначарского, д. 33, г. Обоянь, Курская область) | Трентал(R), таблетки, покрытые киш.-раств. пл. об., 100 мг 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | Авентис Фарма Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 0212016 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО «Унивест» (ул. Союзная, д. 37, г. Курск, Курская область) | Корвалол, капли для приема внутрь, 25 мл № 1, флакон-капельницы | ЗАО «Сесана» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 080412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Ряжская аптека № 92» (ул. К. Маркса, д. 52, г. Ряжск, Рязанская область) | Синафлан, линимент 0,025% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | ФГУП «Муромский приборостроительный завод» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 790412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Ряжская аптека № 92» (ул. К. Маркса, д. 52, г. Ряжск, Рязанская область) | Фурацилин, табл. д/пригот. р-ра для местного и наружного применения, 20 мг № 10 (уп. безъяч. конт.) | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 2581212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Ряжская аптека № 92» (ул. К. Маркса, д. 52, г. Ряжск, Рязанская область) | Вазелиновое масло для приема внутрь и наружного применения, 25 мл, флаконы | ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 041012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Ряжская аптека № 92» (ул. К. Маркса, д. 52, г. Ряжск, Рязанская область) | Каптоприл, таблетки, 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 381012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Ряжская аптека № 92» (ул. К. Маркса, д. 52, г. Ряжск, Рязанская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств., 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 561112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Ряжская аптека № 92» (ул. К. Маркса, д. 52, г. Ряжск, Рязанская область) | Цианокобаламин, раствор для инъекций, 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 890712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Ряжская аптека № 92» (ул. К. Маркса, д. 52, г. Ряжск, Рязанская область) | Уголь активированный-УБФ, таблетки, 250 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 2321012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Плавская ЦРБ» (ул. Ульянова, д. 80, г. Плавск, Тульская область) | Метрогил(R), раствор для в/в введения, 5 мг/мл 100 мл, флаконы полиэтиленовые | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд») | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | IIX2193 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Плавская ЦРБ» (ул. Ульянова, д. 80, г. Плавск, Тульская область) | Новокаин, раствор для инъекций, 5 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 241112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Плавская ЦРБ» (ул. Ульянова, д. 80, г. Плавск, Тульская область) | Аскорутин, таблетки, 50 мг + 50 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 311012 |