---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.06.2013 N 16И-599/13"
number: "16И-599/13"
issued_on: 2013-06-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-59913"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 06.06.2013 N 16И-599/13
# <Письмо> Росздравнадзора от 06.06.2013 N 16И-599/13
"О незарегистрированном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 6 июня 2013 г. N 16И-599/13
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
"Бинт медицинский эластичный, ленточный, компрессионный с капсулами Aloe Vera" производства фирмы "SIA "TONUS ELAST" (ООО "ТОНУС ЭЛАСТ"), Латвия, произведено для ООО "ТД Тонус Эласт", Москва.
Одновременно сообщаем, на указанное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2008/02390 от 06.08.2008 на медицинское изделие "Бинты медицинские эластичные модели ELAST" производства фирмы "SIA "TONUS ELAST" (ООО "ТОНУС ЭЛАСТ"), Латвия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.