---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 05.06.2013 N 16И-580/13"
number: "16И-580/13"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2013-06-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-58013"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 05.06.2013 N 16И-580/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 05.06.2013 N 16И-580/13

"Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 5 июня 2013 г. N 16И-580/13

<a id="p100004"></a>РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).

<a id="p100006"></a>Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО





<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 5 июня 2013 г. N 16И-580/13**

</div>


<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100010"></a>[N 04И-1304/12](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-130412) от 27.12.2012 | ГБУЗ "Красногорская ЦРБ" (ул. Больничная, д. 55, пгт Красная гора, Брянская область) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. об., 30 ЕД 60 шт., банки, пач. карт. | ЗАО "Фармпроект" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 310612 |
| <a id="p100011"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "Красногорская ЦРБ" (ул. Больничная, д. 55, пгт Красная гора, Брянская область) | Дибазол, раствор для в/в и в/м введения, 5 мл 10 мг/мл N 10 (ампулы), пач. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 20612 |
| <a id="p100012"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "Красногорская ЦРБ" (ул. Больничная, д. 55, пгт Красная гора, Брянская область) | Нифедипин, драже 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 115212 |
| <a id="p100013"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "Красногорская ЦРБ" (ул. Больничная, д. 55, пгт Красная гора, Брянская область) | Пентоксифиллин, раствор для в/в введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), коробки картонные | ОАО "Новосибхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 460911 |
| <a id="p100014"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "Красногорская ЦРБ" (ул. Больничная, д. 55, пгт Красная гора, Брянская область) | Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. | ФГУП "НПО "Микроген" (НПО "Вирион", г. Томск) | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | Т070312 |
| <a id="p100015"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "Красногорская ЦРБ" (ул. Больничная, д. 55, пгт Красная гора, Брянская область) | Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 500 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "Медисорб" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 028082012 |
| <a id="p100016"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "Красногорская ЦРБ" (ул. Больничная, д. 55, пгт Красная гора, Брянская область) | Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл, бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 1680712 |
| <a id="p100017"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "Красногорская ЦРБ" (ул. Больничная, д. 55, пгт Красная гора, Брянская область) | Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл, бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 100812 |
| <a id="p100018"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "Красногорская ЦРБ" (ул. Больничная, д. 55, пгт Красная гора, Брянская область) | Тиамин-Виал, раствор для в/м введения, 1 мл 50 мг/мл N 10, ампулы, пач. карт. | Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 110619 |
| <a id="p100019"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "Красногорская ЦРБ" (ул. Больничная, д. 55, пгт Красная гора, Брянская область) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (5), уп. конт. (2), пач. карт. | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 420612 |
| <a id="p100020"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Липецкая областная клиническая инфекционная больница" (ул. Космонавтов, д. 37а, г. Липецк, Липецкая область) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 910712 |
| <a id="p100021"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Липецкая областная клиническая инфекционная больница" (ул. Космонавтов, д. 37а, г. Липецк, Липецкая область) | Аскорутин-УБФ, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ОАО "Уралбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 50312 |
| <a id="p100022"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Липецкая областная клиническая инфекционная больница" (ул. Космонавтов, д. 37а, г. Липецк, Липецкая область) | Этамзилат, раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 125 мг/мл N 10 (ампулы), пач. карт. | ООО "Опытный завод "ГНЦЛС" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 110712 |
| <a id="p100023"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Липецкая областная клиническая инфекционная больница" (ул. Космонавтов, д. 37а, г. Липецк, Липецкая область) | Кеторол(R), раствор для в/м введения, 1 мл 30 мг/мл N 10 (ампулы темного стекла), пач. карт. | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | А2343 |
| <a id="p100024"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Липецкая областная клиническая инфекционная больница" (ул. Космонавтов, д. 37а, г. Липецк, Липецкая область) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "ПФК "Обновление" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 760912 |
| <a id="p100025"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Липецкая областная клиническая инфекционная больница" (ул. Космонавтов, д. 37а, г. Липецк, Липецкая область) | Фуразолидон, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10 | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 80712 |
| <a id="p100026"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Липецкая областная клиническая инфекционная больница" (ул. Космонавтов, д. 37а, г. Липецк, Липецкая область) | Бронхорус(R), сироп 100 мл 3 мг/мл N 1 (флаконы темного стекла) | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 780812 |
| <a id="p100027"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармцентр" (Моршанское шоссе, д. 17Б, г. Тамбов, Тамбовская область) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 341012 |
| <a id="p100028"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармцентр" (Моршанское шоссе, д. 17Б, г. Тамбов, Тамбовская область) | Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 40 мл 10%, флаконы | ОАО "Кемеровская фармфабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 271012 |
| <a id="p100029"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармцентр" (Моршанское шоссе, д. 17Б, г. Тамбов, Тамбовская область) | Анальгин, таблетки 500 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 281012 |
| <a id="p100030"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармцентр" (Моршанское шоссе, д. 17Б, г. Тамбов, Тамбовская область) | Аскорутин, таблетки 50 мг + 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пачки картонные | ООО "РОЗФАРМ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 0060112 |
| <a id="p100031"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармцентр" (Моршанское шоссе, д. 17Б, г. Тамбов, Тамбовская область) | Кордипин(R), таблетки п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. безъяч. конт. (5), пач. карт. | КРКА, д.д., Ново место, | Словения | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | S64001 |
| <a id="p100032"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармцентр" (Моршанское шоссе, д. 17Б, г. Тамбов, Тамбовская область) | Меновазин, раствор для наружного применения [спиртовой] 40 мл, флаконы | ОАО "Самарамедпром" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 331012 |
| <a id="p100033"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармцентр" (Моршанское шоссе, д. 17Б, г. Тамбов, Тамбовская область) | Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 111212 |
| <a id="p100034"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармцентр" (Моршанское шоссе, д. 17Б, г. Тамбов, Тамбовская область) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Органика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 1320812 |
| <a id="p100035"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармцентр" (Моршанское шоссе, д. 17Б, г. Тамбов, Тамбовская область) | Нифедипин, драже 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 173711 |
| <a id="p100036"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармцентр" (Моршанское шоссе, д. 17Б, г. Тамбов, Тамбовская область) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. об., 25 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пач. карт. | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 1261212 |
| <a id="p100037"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармцентр" (Моршанское шоссе, д. 17Б, г. Тамбов, Тамбовская область) | Ревит, драже N 100, банки полимерные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 1101012 |
| <a id="p100038"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармцентр" (Моршанское шоссе, д. 17Б, г. Тамбов, Тамбовская область) | Рибоксин, таблетки п/о 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 150511 |
| <a id="p100039"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармцентр" (Моршанское шоссе, д. 17Б, г. Тамбов, Тамбовская область) | Фуразолидон, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 080212 |
| <a id="p100040"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармцентр" (Моршанское шоссе, д. 17Б, г. Тамбов, Тамбовская область) | Пентоксифиллин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 100 мг 60 шт., банки стеклянные | ОАО "Органика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 201112 |
| <a id="p100041"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармцентр" (Моршанское шоссе, д. 17Б, г. Тамбов, Тамбовская область) | Календулы настойка, 40 мл N 1, флаконы | ООО "Гиппократ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 14112011 |
| <a id="p100042"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Николаиди Е.В. (ул. Астраханская, д. 179, г. Тамбов, Тамбовская область) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 1291012 |
| <a id="p100043"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Николаиди Е.В. (ул. Астраханская, д. 179, г. Тамбов, Тамбовская область) | Аскорутин, таблетки 50 шт., банки полимерные | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 571012 |
| <a id="p100044"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Николаиди Е.В. (ул. Астраханская, д. 179, г. Тамбов, Тамбовская область) | Валидол, таблетки подъязычные 60 мг, уп. яч. конт. | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 2571112 |
| <a id="p100045"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Николаиди Е.В. (ул. Астраханская, д. 179, г. Тамбов, Тамбовская область) | Никотиновая кислота, табл. 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пачки картонные | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 190312 |
| <a id="p100046"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Николаиди Е.В. (ул. Астраханская, д. 179, г. Тамбов, Тамбовская область) | Карбамазепин, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ЗАО "АЛСИ Фарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 360612 |
| <a id="p100047"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Николаиди Е.В. (ул. Астраханская, д. 179, г. Тамбов, Тамбовская область) | Аминалон, таблетки п/о 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 310812 |
| <a id="p100048"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Николаиди Е.В. (ул. Астраханская, д. 179, г. Тамбов, Тамбовская область) | Анальгин, таблетки 500 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Тюменский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 1561112 |
| <a id="p100049"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ФКУЗ "МСЧ МВД России по Тамбовской области" (ул. Энгельса, д. 39А, г. Тамбов, Тамбовская область) | Сенадексин, таблетки 70 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пач. карт. | ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 60512 |
| <a id="p100050"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ФКУЗ "МСЧ МВД России по Тамбовской области" (ул. Энгельса, д. 39А, г. Тамбов, Тамбовская область) | Холензим, таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 1741111 |
| <a id="p100051"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ФКУЗ "МСЧ МВД России по Тамбовской области" (ул. Энгельса, д. 39А, г. Тамбов, Тамбовская область) | Аскорутин, таблетки 50 мг + 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 821011 |
| <a id="p100052"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ФКУЗ "МСЧ МВД России по Тамбовской области" (ул. Энгельса, д. 39А, г. Тамбов, Тамбовская область) | Метопролол, таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пач. карт. | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 030112 |
| <a id="p100053"></a>N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ФКУЗ "МСЧ МВД России по Тамбовской области" (ул. Энгельса, д. 39А, г. Тамбов, Тамбовская область) | Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 601111 |




<a id="p100054"></a>

---
