Письмо Росздравнадзора от 05.06.2013 № 16И-577/13

«О новых данных по безопасности медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 5 июня 2013 г. № 16И-577/13

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, сообщает следующее.

Росздравнадзор доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо компании ООО «Филипс» о пояснительной информации, не указанной в руководстве пользователя медицинского изделия «Дефибриллятор HeartStart FRx с принадлежностями», модификации № 86100116А (номер регистрационного удостоверения ФСЗ 2008/02312 от 28 декабря 2012 г.) производства «Филипс Медикал Системс» (не приводится).

---