---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.06.2013 N 16И-575/13"
number: "16И-575/13"
issued_on: 2013-06-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-57513"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.06.2013 N 16И-575/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.06.2013 N 16И-575/13

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 4 июня 2013 г. N 16И-575/13

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные Бюджетным учреждением Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- <a id="p100007"></a>Амброксол, сироп 3 мг/мл 100 мл, флаконы в комплекте с мерной ложкой (1), пачки картонные, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Экопром", Омская область, показатель "Упаковка" (часть упаковок имеют нетоварный вид; пачки картонные, флаконы и инструкции по медицинскому применению залиты препаратом) - серии 80313;
- <a id="p100008"></a>Доксициклин-Ферейн(R), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флаконы (5), упаковки контурные ячейковые (10), коробки картонные (для стационаров), производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ООО "Экопром", Омская область, показатель "Описание" (пористая масса от светло-желтого до темно-желтого цвета) - серии 031212;
- <a id="p100009"></a>Доксициклин-Ферейн(R), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флаконы (5), упаковки контурные ячейковые (10), коробки картонные (для стационаров), производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ЗАО МК "ФармАльянс", Омская область, показатель "Описание" (пористая масса от светло-желтого до темно-желтого цвета) - серии 031212.
2. <a id="p100010"></a>Забракованные ГБУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100011"></a>Амброксол, сироп 3 мг/мл 100 мл, флаконы в комплекте с мерной ложкой (1), пачки картонные производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Компания "Надежда-Фарм", Хабаровский край, показатель "Описание" (жидкость с кристаллами) - серии 111212.
3. <a id="p100012"></a>Забракованные ГБУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- <a id="p100013"></a>Плогрель, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства "Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ООО "ВМсервис", Самарская область, показатель "Описание" (таблетки неоднородные по окраске) - серии SOL023.
4. <a id="p100014"></a>Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Липецкая область:
- <a id="p100015"></a>Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40 мл (флаконы темного стекла), производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" [г. Чебоксары], поставщик ООО "Диета-1", Тамбовская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкоигольчатыми кристаллами) - серии 24072012.
5. <a id="p100016"></a>Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону):
- <a id="p100017"></a>Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40 мл (флаконы темного стекла), производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "НПК "Катрен", Ростовская область, показатель "Описание" (жидкость с посторонними включениями) - серии 080313.
<a id="p100018"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор.
<a id="p100019"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных лекарственных средств, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100020"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100021"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100022"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100023"></a>

---