--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.06.2013 N 16И-570/13" number: "16И-570/13" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2013-06-04 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-57013" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 04.06.2013 N 16И-570/13 # <Письмо> Росздравнадзора от 04.06.2013 N 16И-570/13 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 4 июня 2013 г. N 16И-570/13 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008). Вр.и.о. руководителя М.А.МУРАШКО
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 4 июня 2013 г. N 16И-570/13**
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | [N 04И-1304/12](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-130412) от 27.12.2012 | КГБУЗ "Центральная городская больница, г. Заринск" (ул. Металлургов, д. 6/2, г. Заринск, Алтайский край) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 720612 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Сибвел" (ул. Попова, д. 16, г. Барнаул, Алтайский край) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1631112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | НУЗ "Узловая поликлиника на ст. Алтайская ОАО "РЖД" (ул. Прудская, д. 10а, г. Новоалтайск, Алтайский край) | Кеторол(R), табл. п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | В201570 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | НУЗ "Узловая поликлиника на ст. Алтайская ОАО "РЖД" (ул. Прудская, д. 10а, г. Новоалтайск, Алтайский край) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1230712 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КГБУЗ "Центральная городская больница, г. Заринск" (ул. Металлургов, д. 6/2, г. Заринск, Алтайский край) | Дибазол, раствор для в/в и в/м введения 5 мл 10 мг/мл N 10 (ампулы), пач. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 20612 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Хилокская ЦРБ" (ул. Калинина, д. 35, г. Хилок, Хилокский р-н, Забайкальский край) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 150512 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП Забайкальского края "Читамедфарм" (ул. Красной звезды, д. 51а, г. Чита, Забайкальский край) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 270812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Краевая клиническая больница" (ул. Коханского, д. 7, г. Чита, Забайкальский край) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 120512 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Краевая клиническая больница" (ул. Коханского, д. 7, г. Чита, Забайкальский край) | Пентоксифиллин, концентрат д/пригот. раствора для в/в и в/арт. введ. 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1281211 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Краевая клиническая больница" (ул. Коханского, д. 7, г. Чита, Забайкальский край) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 2060712 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Хилокская ЦРБ" (ул. Калинина, д. 35, г. Хилок, Хилокский р-н, Забайкальский край) | Аскорутин, таблетки 50 мг + 50 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 431112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБОУ ВПО "Иркутский государственный медицинский университет" МЗ РФ (бульвар Гагарина, д. 6, лит. К, г. Иркутск, Иркутская область) | Азафен(R), таблетки 25 мг N 250, банки | ЗАО "Макиз-Фарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 040712 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБОУ ВПО "Иркутский государственный медицинский университет" МЗ РФ (бульвар Гагарина, д. 6, лит. К, г. Иркутск, Иркутская область) | Клион, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ЗАО "Гедеон Рихтер-РУС" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 101110 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "АлфаВИТА 3" (ул. Краснодарская, д. 37, пом. 173, ком. 6 - 13, г. Красноярск, Красноярский край) | Кеторол(R), табл. п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | В201578 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО "АПТЕКА ХОЛДИНГ" (ул. Оловозаводская, д. 25, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Аскорутин, таблетки 50 шт., банки полимерные | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 430912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО "АПТЕКА ХОЛДИНГ" (ул. Оловозаводская, д. 25, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Дибазол, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 100612 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО "АПТЕКА ХОЛДИНГ" (ул. Оловозаводская, д. 25, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Трихопол(R), таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | Фармацевтический завод "Польфарма" С.А. | Польша | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 50712 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО "АПТЕКА ХОЛДИНГ" (ул. Оловозаводская, д. 25, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Кеторол(R), табл. п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | В201574 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МУП "Аптека N 50" (ул. Кальвица, д. 2, п. Чокурдах, Аллаиховский р-н, Республика Саха (Якутия)) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 870712 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУ РС(Я) "Октемская участковая больница" (ул. Андреева, д. 10, с. Октемцы, Хангагаласский р-н, Республика Саха (Якутия)) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 420312 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Сон Григорий Михайлович (ул. Сыроватского, д. 37, с. Майя, Мегино-Кангаласский р-н, Республика Саха (Якутия)) | Аскорутин, таблетки 50 шт., банки полимерные | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 390812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Сон Григорий Михайлович (ул. Сыроватского, д. 37, с. Майя, Мегино-Кангаласский р-н, Республика Саха (Якутия)) | Метронидазол, таблетки 250 мг, упаковки безъячейковые контурные N 10 | ЗАО "ПФК "Обновление" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 20212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Сон Григорий Михайлович (ул. Сыроватского, д. 37, с. Майя, Мегино-Кангаласский р-н, Республика Саха (Якутия)) | Кеторол(R), табл. п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | В201578 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУ РС(Я) "Октемская участковая больница" (ул. Андреева, д. 10, с. Октемцы, Хангагаласский р-н, Республика Саха (Якутия)) | Валидол с глюкозой, таблетки подъязычные 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 190712 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "СЕПТ" (ул. Автодорожная, д. 40, корп. 5А, г. Якутск, Республика Саха (Якутия)) | Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 10212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Сон Григорий Михайлович (ул. Сыроватского, д. 37, с. Майя, Мегино-Кангаласский р-н, Республика Саха (Якутия)) | Никотиновая кислота, таблетки 50 мг 50 шт., банки полимерные | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 170611 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "СЕПТ" (ул. Автодорожная, д. 40, корп. 5А, г. Якутск, Республика Саха (Якутия)) | Уголь активированный, таблетки 250 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 790912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБ ДОУ комбинированного вида "Детский сад N 2 "Улыбка" г. Кызыла, Республики Тыва" (ул. Рабочая, д. 50, г. Кызыл, Республика Тыва) | Ревит, драже N 100, банки полимерные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 840912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Олчей У.М. (ул. Октябрьская, д. 7, г. Шагонар, Улуг-Хемский кожуун, Республика Тыва) | Трихопол(R), таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | Фармацевтический завод "Польфарма" С.А. | Польша | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 60612 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Олчей У.М. (ул. Октябрьская, д. 7, г. Шагонар, Улуг-Хемский кожуун, Республика Тыва) | Аджисепт(R), таблетки для рассасывания [ментолово-эвкалиптовые] N 24, уп. безъяч. конт., пач. карт. | Аджио Фармацевтикалз Лтд. | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 10/14/2021 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Олчей У.М. (ул. Октябрьская, д. 7, г. Шагонар, Улуг-Хемский кожуун, Республика Тыва) | Фурацилин, табл. д/пригот. р-ра для местного и наружного применения 20 мг N 10 (уп. безъяч. конт.) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 2621212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ИП Ондар У.Ч. (ул. Иргит Шагждыржапа, д. 24, с. Эрзин, Эрзинский кожуун, Республика Тыва) | Уголь активированный, таблетки 250 мг N 10, упаковки безъячейковые контурные | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 510512 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Абаканская аптека" (ул. Пушкина, д. 117, пом. 43Н, г. Абакан, Республика Хакасия) | Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "Медисорб" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 09032012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармамастер" (ул. Советская, стр. 113, литер 2А, г. Абакан, Республика Хакасия) | Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ООО "Люми" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 240912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармамастер" (ул. Советская, стр. 113, литер 2А, г. Абакан, Республика Хакасия) | Аспаркам, таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные) [<*>](#p100050) | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1920912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармамастер" (ул. Советская, стр. 113, литер 2А, г. Абакан, Республика Хакасия) | Ревит, драже N 100, банки полимерные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1261112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ РХ "Городская клиническая больница г. Абакана" (ул. Чертыгашева, д. 57А, г. Абакан, Республика Хакасия) | Дроперидол, раствор для инъекций 2,5 мг/мл 2 мл, ампулы (5), пач. карт. | ФГУП "Московский эндокринный завод" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 60512 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ РХ "Городская клиническая больница г. Абакана" (ул. Чертыгашева, д. 57А, г. Абакан, Республика Хакасия) | Метронидазол-АКОС(R), раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы, пач. карт. | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 530812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ РХ "Городская клиническая больница г. Абакана" (ул. Чертыгашева, д. 57А, г. Абакан, Республика Хакасия) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 170612 | --- <*> По проверенным показателям. ---