Письмо Росздравнадзора от 04.06.2013 № 16И-570/13
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 16И-570/13 от 04.06.2013Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.06.2013 N 16И-570/13. 16И-570/13. 04.06.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-57013
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 4 июня 2013 г. № 16И-570/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КГБУЗ «Центральная городская больница, г. Заринск» (ул. Металлургов, д. 6/2, г. Заринск, Алтайский край) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 720612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Сибвел» (ул. Попова, д. 16, г. Барнаул, Алтайский край) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1631112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | НУЗ «Узловая поликлиника на ст. Алтайская ОАО „РЖД“ (ул. Прудская, д. 10а, г. Новоалтайск, Алтайский край)» | Кеторол(R), табл. п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | В201570 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | НУЗ «Узловая поликлиника на ст. Алтайская ОАО „РЖД“ (ул. Прудская, д. 10а, г. Новоалтайск, Алтайский край)» | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | РУП «Белмедпрепараты» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1230712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КГБУЗ «Центральная городская больница, г. Заринск» (ул. Металлургов, д. 6/2, г. Заринск, Алтайский край) | Дибазол, раствор для в/в и в/м введения 5 мл 10 мг/мл № 10 (ампулы), пач. карт. | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 20612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Хилокская ЦРБ» (ул. Калинина, д. 35, г. Хилок, Хилокский р-н, Забайкальский край) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 150512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП Забайкальского края «Читамедфарм» (ул. Красной звезды, д. 51а, г. Чита, Забайкальский край) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 270812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Краевая клиническая больница» (ул. Коханского, д. 7, г. Чита, Забайкальский край) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 120512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Краевая клиническая больница» (ул. Коханского, д. 7, г. Чита, Забайкальский край) | Пентоксифиллин, концентрат д/пригот. раствора для в/в и в/арт. введ. 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1281211 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Краевая клиническая больница» (ул. Коханского, д. 7, г. Чита, Забайкальский край) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 2060712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Хилокская ЦРБ» (ул. Калинина, д. 35, г. Хилок, Хилокский р-н, Забайкальский край) | Аскорутин, таблетки 50 мг + 50 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 431112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБОУ ВПО «Иркутский государственный медицинский университет» МЗ РФ (бульвар Гагарина, д. 6, лит. К, г. Иркутск, Иркутская область) | Азафен(R), таблетки 25 мг № 250, банки | ЗАО «Макиз-Фарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 040712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБОУ ВПО «Иркутский государственный медицинский университет» МЗ РФ (бульвар Гагарина, д. 6, лит. К, г. Иркутск, Иркутская область) | Клион, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 101110 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «АлфаВИТА 3» (ул. Краснодарская, д. 37, пом. 173, ком. 6 — 13, г. Красноярск, Красноярский край) | Кеторол(R), табл. п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | В201578 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО «АПТЕКА ХОЛДИНГ» (ул. Оловозаводская, д. 25, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Аскорутин, таблетки 50 шт., банки полимерные | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 430912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО «АПТЕКА ХОЛДИНГ» (ул. Оловозаводская, д. 25, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Дибазол, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 100612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО «АПТЕКА ХОЛДИНГ» (ул. Оловозаводская, д. 25, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Трихопол(R), таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | Фармацевтический завод «Польфарма» С.А. | Польша | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 50712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО «АПТЕКА ХОЛДИНГ» (ул. Оловозаводская, д. 25, г. Новосибирск, Новосибирская область) | Кеторол(R), табл. п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | В201574 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МУП «Аптека № 50» (ул. Кальвица, д. 2, п. Чокурдах, Аллаиховский р-н, Республика Саха (Якутия)) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 870712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУ РС(Я) «Октемская участковая больница» (ул. Андреева, д. 10, с. Октемцы, Хангагаласский р-н, Республика Саха (Якутия)) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 420312 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Сон Григорий Михайлович (ул. Сыроватского, д. 37, с. Майя, Мегино-Кангаласский р-н, Республика Саха (Якутия)) | Аскорутин, таблетки 50 шт., банки полимерные | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 390812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Сон Григорий Михайлович (ул. Сыроватского, д. 37, с. Майя, Мегино-Кангаласский р-н, Республика Саха (Якутия)) | Метронидазол, таблетки 250 мг, упаковки безъячейковые контурные № 10 | ЗАО «ПФК „Обновление“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 20212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Сон Григорий Михайлович (ул. Сыроватского, д. 37, с. Майя, Мегино-Кангаласский р-н, Республика Саха (Якутия)) | Кеторол(R), табл. п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | В201578 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУ РС(Я) «Октемская участковая больница» (ул. Андреева, д. 10, с. Октемцы, Хангагаласский р-н, Республика Саха (Якутия)) | Валидол с глюкозой, таблетки подъязычные 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 190712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «СЕПТ» (ул. Автодорожная, д. 40, корп. 5А, г. Якутск, Республика Саха (Якутия)) | Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 10212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Сон Григорий Михайлович (ул. Сыроватского, д. 37, с. Майя, Мегино-Кангаласский р-н, Республика Саха (Якутия)) | Никотиновая кислота, таблетки 50 мг 50 шт., банки полимерные | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 170611 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «СЕПТ» (ул. Автодорожная, д. 40, корп. 5А, г. Якутск, Республика Саха (Якутия)) | Уголь активированный, таблетки 250 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 790912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБ ДОУ комбинированного вида «Детский сад № 2 „Улыбка“ г. Кызыла, Республики Тыва» (ул. Рабочая, д. 50, г. Кызыл, Республика Тыва) | Ревит, драже № 100, банки полимерные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 840912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Олчей У.М. (ул. Октябрьская, д. 7, г. Шагонар, Улуг-Хемский кожуун, Республика Тыва) | Трихопол(R), таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | Фармацевтический завод «Польфарма» С.А. | Польша | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 60612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Олчей У.М. (ул. Октябрьская, д. 7, г. Шагонар, Улуг-Хемский кожуун, Республика Тыва) | Аджисепт(R), таблетки для рассасывания [ментолово-эвкалиптовые] № 24, уп. безъяч. конт., пач. карт. | Аджио Фармацевтикалз Лтд. | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 10/14/2021 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Олчей У.М. (ул. Октябрьская, д. 7, г. Шагонар, Улуг-Хемский кожуун, Республика Тыва) | Фурацилин, табл. д/пригот. р-ра для местного и наружного применения 20 мг № 10 (уп. безъяч. конт.) | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 2621212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ИП Ондар У.Ч. (ул. Иргит Шагждыржапа, д. 24, с. Эрзин, Эрзинский кожуун, Республика Тыва) | Уголь активированный, таблетки 250 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 510512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Абаканская аптека» (ул. Пушкина, д. 117, пом. 43Н, г. Абакан, Республика Хакасия) | Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «Медисорб» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 09032012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Фармамастер» (ул. Советская, стр. 113, литер 2А, г. Абакан, Республика Хакасия) | Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ООО «Люми» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 240912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Фармамастер» (ул. Советская, стр. 113, литер 2А, г. Абакан, Республика Хакасия) | Аспаркам, таблетки № 50 (упаковки ячейковые контурные) <*> | ОАО «Луганский ХФЗ» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1920912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Фармамастер» (ул. Советская, стр. 113, литер 2А, г. Абакан, Республика Хакасия) | Ревит, драже № 100, банки полимерные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 1261112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ РХ «Городская клиническая больница г. Абакана» (ул. Чертыгашева, д. 57А, г. Абакан, Республика Хакасия) | Дроперидол, раствор для инъекций 2,5 мг/мл 2 мл, ампулы (5), пач. карт. | ФГУП «Московский эндокринный завод» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 60512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ РХ «Городская клиническая больница г. Абакана» (ул. Чертыгашева, д. 57А, г. Абакан, Республика Хакасия) | Метронидазол-АКОС(R), раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы, пач. карт. | ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 530812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ РХ «Городская клиническая больница г. Абакана» (ул. Чертыгашева, д. 57А, г. Абакан, Республика Хакасия) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 170612 |
<*> По проверенным показателям.