Письмо Росздравнадзора от 30.05.2013 № 16И-568/13

«Об отзыве из обращения декларации о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 30 мая 2013 г. № 16И-568/13

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает о принятом ЗАО НПК «КАТРЕН» решении отозвать декларацию о соответствии РОСС FR.ФМ08.Д22401 от 12.02.2013 на лекарственный препарат «Фарматекс, капсулы вагинальные 18,9 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 19595, производства «Каталент Франс Бейнхейм С.А./Иннотера Шузи», Франция.

Росздравнадзор предлагает ЗАО НПК «КАТРЕН» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---