---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.05.2013 N 16И-565/13"
number: "16И-565/13"
issued_on: 2013-05-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-56513"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.05.2013 N 16И-565/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.05.2013 N 16И-565/13

"Об отзыве медицинских изделий"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 30 мая 2013 г. N 16И-565/13

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что компания-производитель "Becton Dickinson and Company" (BD) осуществляет отзыв из обращения следующих медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>шприц Plastipak 50 мл (каталожный номер 300865, перечень отзываемых лотов см. приложение 1 - не приводится);
- <a id="p100007"></a>шприц Plastipak Amber 50 мл (каталожный номер 300869, перечень отзываемых лотов см. приложение 2 - не приводится),
<a id="p100008"></a>регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/08974 от 03.02.2011, в связи с нарушением работы шприцевых насосов при совместном использовании.
<a id="p100009"></a>В случае необходимости предоставления дополнительной информации и/или документов обращайтесь в компанию-производитель к начальнику отдела регистрации и сертификации Мазуровой Н.В. по тел.: +7495 775 85 82 или по электронной почте: Natalia_MAZUROVA@europe.bd.com.
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения указанных изделий на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100013"></a>

---