Письмо Росздравнадзора от 30.05.2013 № 16И-565/13
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 30.05.2013 N 16И-565/13. 16И-565/13. 30.05.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-56513
«Об отзыве медицинских изделий»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 30 мая 2013 г. № 16И-565/13
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что компания-производитель «Becton Dickinson and Company» (BD) осуществляет отзыв из обращения следующих медицинских изделий:
- шприц Plastipak 50 мл (каталожный номер 300865, перечень отзываемых лотов см. приложение 1 — не приводится);
- шприц Plastipak Amber 50 мл (каталожный номер 300869, перечень отзываемых лотов см. приложение 2 — не приводится),
регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/08974 от 03.02.2011, в связи с нарушением работы шприцевых насосов при совместном использовании.
В случае необходимости предоставления дополнительной информации и/или документов обращайтесь в компанию-производитель к начальнику отдела регистрации и сертификации Мазуровой Н.В. по тел.: +7495 775 85 82 или по электронной почте: Natalia_MAZUROVA@europe.bd.com.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения указанных изделий на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 № 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 № 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970.