Письмо Росздравнадзора от 30.05.2013 № 16И-562/13
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 16И-562/13 от 30.05.2013Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 30.05.2013 N 16И-562/13. 16И-562/13. 30.05.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-56213
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 30 мая 2013 г. № 16И-562/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «СЛАВЯНКА» (ул. Чижова, д. 2б, литер А, г. Нижнедевицк, Нижнедевицкий р-н, Воронежская область) | Сенаде(R), таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 482102 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «СЛАВЯНКА» (ул. Чижова, д. 2б, литер А, г. Нижнедевицк, Нижнедевицкий р-н, Воронежская область) | Ранитидин-ЛекТ, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ОАО «Тюменский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 030812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «СЛАВЯНКА» (ул. Чижова, д. 2б, литер А, г. Нижнедевицк, Нижнедевицкий р-н, Воронежская область) | Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 7321212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АУЗ Воронежской области «Воронежский областной клинический консультативно-диагностический центр» (пл. Ленина, д. 5а, г. Воронеж, Воронежская область) | Лидокаин, спрей для местного применения дозированный 10% 38 г, флаконы с дозирующим устройством | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 40512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АУЗ Воронежской области «Воронежский областной клинический консультативно-диагностический центр» (пл. Ленина, д. 5а, г. Воронеж, Воронежская область) | Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 830610 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АУЗ Воронежской области «Воронежский областной клинический консультативно-диагностический центр» (пл. Ленина, д. 5а, г. Воронеж, Воронежская область) | Новокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 100412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АУЗ Воронежской области «Воронежский областной клинический консультативно-диагностический центр» (пл. Ленина, д. 5а, г. Воронеж, Воронежская область) | Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 40 мл 10% (флаконы темного стекла) | ОАО «Фармацевтическая фабрика» [г. Чебоксары] | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 26072012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АУЗ Воронежской области «Воронежский областной клинический консультативно-диагностический центр» (пл. Ленина, д. 5а, г. Воронеж, Воронежская область) | Хлоргексидин, р-р для местного и наружного прим., 100 мл 0,05% (фл. ПЭТ с распылителем) | ОУ НПЦ «Биоген» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 690612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека БУЗ Воронежской области «Воронежская детская клиническая больница № 1» (ул. Рылеева, д. 22в, г. Воронеж, Воронежская область) | Мотониум(R), таблетки п/пл/о 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пач. карт. | ОАО «АВВА РУС» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 10112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека БУЗ Воронежской области «Воронежская детская клиническая больница № 1» (ул. Рылеева, д. 22в, г. Воронеж, Воронежская область) | Мотилак(R), таблетки п/пл/о 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пач. карт. | ОАО «Верофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 141011 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека БУЗ Воронежской области «Воронежская детская клиническая больница № 1» (ул. Рылеева, д. 22в, г. Воронеж, Воронежская область) | Гастал(R), таблетки 6 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пач. карт. | Плива Краков, Фармацевтический завод А.О. | Польша | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 14055212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека БУЗ Воронежской области «Воронежская детская клиническая больница № 1» (ул. Рылеева, д. 22в, г. Воронеж, Воронежская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Производство медикаментов» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 190312 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека БУЗ Воронежской области «Воронежская детская клиническая больница № 1» (ул. Рылеева, д. 22в, г. Воронеж, Воронежская область) | Никотиновая кислота-Виал, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 120302 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека БУЗ Воронежской области «Воронежская детская клиническая больница № 1» (ул. Рылеева, д. 22в, г. Воронеж, Воронежская область) | Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 390612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека БУЗ Воронежской области «Воронежская детская клиническая больница № 1» (ул. Рылеева, д. 22в, г. Воронеж, Воронежская область) | Анальгин, раствор для в/в и в/м введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ООО «Фармацевтическая компания „Здоровье“» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 180612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО «АЛЛА» (ул. Гагарина, д. 66, г. Курск, Курская область) | Сенаде(R), таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 122060 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО «АЛЛА» (ул. Гагарина, д. 66, г. Курск, Курская область) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 1421012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО «АЛЛА» (ул. Запольная, д. 41, г. Курск, Курская область) | Трависил, таблетки для рассасывания [медовые] № 16, упаковки ячейковые контурные, пач. карт. | Плетхико Фармасьютикалз Лтд. | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 1039 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО «АЛЛА» (пр. Победы, д. 48, г. Курск, Курская область) | Кордафлекс(R), таблетки пролонгир. действия п/о 20 мг 60 шт., банки, пач. карт. | ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС» | Венгрия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | L213N0412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО «АЛЛА» (ул. 1-ая Вишневая, д. 17, г. Курск, Курская область) | Трентал(R), таблетки, покрытые киш.-раств. пл. об., 100 мг 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | Авентис Фарма Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 0212010 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО «АЛЛА» (ул. 1-ая Вишневая, д. 17, г. Курск, Курская область) | Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 2201012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО «АЛЛА» (ул. Дейнеки, д. 19, г. Курск, Курская область) | Гастал(R), таблетки 6 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пач. карт. | Плива Краков, Фармацевтический завод А.О. | Польша | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 14169712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО «АЛЛА» (ул. Дейнеки, д. 19, г. Курск, Курская область) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 520912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (ул. 2-ая Агрегатная, д. 1 А/18, г. Курск, Курская область) | Арбидол(R), капсулы 100 мг № 10, упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 2641012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (ул. 2-ая Агрегатная, д. 1 А/18, г. Курск, Курская область) | Арбидол(R), капсулы 100 мг № 10, упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 3101112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (ул. 2-ая Агрегатная, д. 1 А/18, г. Курск, Курская область) | Арбидол(R), капсулы 100 мг № 10, упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 3091112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (ул. 2-ая Агрегатная, д. 1 А/18, г. Курск, Курская область) | Кофицил-плюс, таблетки № 10, упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 471112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (ул. 2-ая Агрегатная, д. 1 А/18, г. Курск, Курская область) | Кофицил-плюс, таблетки № 10, упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 421112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (ул. 2-ая Агрегатная, д. 1 А/18, г. Курск, Курская область) | Валидол с глюкозой, таблетки подъязычные 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 290912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «А.В.С.» (ул. Победы, д. 42, г. Плавск, Тульская область) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, № 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 4391111 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «А.В.С.» (ул. Победы, д. 42, г. Плавск, Тульская область) | Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 2131012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «А.В.С.» (ул. Победы, д. 42, г. Плавск, Тульская область) | Сенаде(R), таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 482083 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «А.В.С.» (ул. Победы, д. 42, г. Плавск, Тульская область) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «ПФК „Обновление“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 750912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «А.В.С.» (ул. Победы, д. 42, г. Плавск, Тульская область) | Каптоприл, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 300812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «А.В.С.» (ул. Победы, д. 42, г. Плавск, Тульская область) | Никотиновая кислота, таблетки 50 мг 50 шт., банки полимерные | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 230811 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «А.В.С.» (ул. Победы, д. 42, г. Плавск, Тульская область) | Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) | 440812 |