---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2013 N 16И-543/13"
number: "16И-543/13"
issued_on: 2013-05-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-54313"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2013 N 16И-543/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2013 N 16И-543/13

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 29 мая 2013 г. N 16И-543/13

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**

<div align="center">

**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные Бюджетным учреждением Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- <a id="p100007"></a>Бефунгин, концентрат для приготовления раствора для приема внутрь, 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ООО "Медэкспорт-Северная звезда", Омская область, показатель "Описание" (густая, плотная масса, не вытекающая из флакона) - серии 040712.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ГБУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- <a id="p100009"></a>Алтей сироп, сироп 150 мл, флаконы пластиковые (1), пачки картонные, производства АО "Ядран" Галенский Лабораторий", Хорватия, поставщик ЗАО "РОСТА", филиал г. Волгоград, Волгоградская область, показатель "Описание" (жидкость с игольчатыми кристаллами) - серии 2222;
- <a id="p100010"></a>Амброксол, сироп 15 мг/5 мл 100 мл, флаконы (1) /в комплекте с мерной ложкой/, пачки картонные, производства ЗАО "ЭКОлаб", поставщик ООО "АСТИ плюс", Волгоградская область, показатель "Описание" (жидкость с включениями белого цвета) - серии 071012.
3. <a id="p100011"></a>Забракованные ГБУЗ РК "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми":
- <a id="p100012"></a>Конвулекс(R) сироп [для детей], 50 мг/мл 100 мл, флаконы темного стекла /в комплекте со шприцем мерным (1)/, пачки картонные, производства "Герот Фармацойтика ГмбХ", Австрия, поставщик ЗАО "Империя-Фарма", г. Санкт-Петербург, показатель "Описание" (сироп с посторонними включениями белого цвета) - серии 1D600A.
4. <a id="p100013"></a>Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Забайкальского края:
- <a id="p100014"></a>Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл, флаконы темного стекла (60), коробки картонные (для стационаров), производства ОАО "Самарамедпром", поставщик ООО "Медикал-Интертрейд", Забайкальский край, показатели: "Описание" (1 флакон из партии содержит жидкость бурого цвета с ароматным специфическим запахом), "Упаковка" (1 флакон из партии содержит 60 мл жидкости бурого цвета с ароматным специфическим запахом) - серии 020213.
5. <a id="p100015"></a>Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону):
- <a id="p100016"></a>Календулы настойка, настойка 40 мл, флаконы темного стекла, пачки картонные, производства ООО "Камелия НПП", поставщик ЗАО "РОСТА", Ростовский филиал, Ростовская область, показатель "Описание" (жидкость с взвесью) - серии 291212.
<a id="p100017"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор.
<a id="p100018"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных лекарственных средств, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100019"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100020"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100021"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100022"></a>

---