---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2013 N 16И-540/13"
number: "16И-540/13"
issued_on: 2013-05-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-54013"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2013 N 16И-540/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2013 N 16И-540/13

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 29 мая 2013 г. N 16И-540/13

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**

<div align="center">

**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации:
- <a id="p100007"></a>Тактивин, раствор для подкожного введения 0,1 мг/мл 1 мл, амп. (5), уп. яч. конт. (1), пач. карт., производства ОАО "Биомед" им. И.И. Мечникова, Россия, поставщик ООО "Соцфарм", г. Москва, показатель "Пирогенность" - серии 6112012.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные Бюджетным учреждением Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- <a id="p100009"></a>Валерианы экстракт, табл. п/о 20 мг 50 шт., фл. (1), пач. карт., производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик ООО "Медэкспорт-Северная звезда", Омская область, показатель "Маркировка" (на пачке картонной имеется надпись: "Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °C", вместо надписи по нормативной документации: "Условия хранения "В сухом месте, при температуре не выше 15 °C") - серии 470212.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств их владельцами.
<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализаций иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
<a id="p100012"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100013"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100014"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100015"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100016"></a>

---