---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2013 N 16И-537/13"
number: "16И-537/13"
issued_on: 2013-05-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-53713"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2013 N 16И-537/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2013 N 16И-537/13

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 29 мая 2013 г. N 16И-537/13

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Удмуртской Республике информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Брюки проктологические короткие с разрезом" (нестерильные) производства ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-ПОВОЛЖЬЕ", Россия, г. Казань, ул. Аделя Кутуя, д. 78а.
<a id="p100007"></a>Одновременно сообщаем, на указанное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСР 2011/12830 от 29.12.2011, выданного на медицинское изделие "Комплект одежды хирургической одноразовой стерильной "Здравмедтех-М" по ТУ 9398-002-38957094-02" производства ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-П", 420073, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Аделя Кутуя, д. 78а.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---