---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2013 N 16И-533/13"
number: "16И-533/13"
issued_on: 2013-05-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-53313"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2013 N 16И-533/13
# <Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2013 N 16И-533/13
"О незарегистрированных медицинских изделиях"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 29 мая 2013 г. N 16И-533/13
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа по г. Москве и Московской области информации о выявлении производства ООО "Медиклон", г. Москва, незарегистрированных медицинских изделий:
- "Антиглобулиновая сыворотка для пробы Кумбса", пластиковые флаконы 5 мл и 10 мл, инсулиновые флаконы 2 мл и 5 мл;
- "Вспомогательный реактив низкой ионной силы (LISS)", флаконы 10 мл;
- "Раствор полиглюкина 33%", флаконы 5 мл и 10 мл;
- "Цоликлон анти-D универсальный", пластиковые флаконы-капельницы 5 и 10 мл;
- "Цоликлон анти-Cw", пластиковые флаконы-капельницы 5 и 10 мл;
- "Цоликлон анти-DCE супер", пластиковые флаконы-капельницы 5 и 10 мл;
- "Цоликлон анти-DCE", пластиковые флаконы-капельницы 5 и 10 мл;
- "Цоликлон анти-DC супер", пластиковые флаконы-капельницы 5 и 10 мл;
- "Цоликлон анти-DC универсальный", пластиковые флаконы-капельницы 5 и 10 мл;
- "Цоликлон анти-DE", пластиковые флаконы-капельницы 5 и 10 мл.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.