Письмо Росздравнадзора от 24.05.2013 № 16И-515/13
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 16И-515/13 от 24.05.2013Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 24.05.2013 N 16И-515/13. 16И-515/13. 24.05.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-51513
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 24 мая 2013 г. № 16И-515/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Шарангская ЦРБ» (ул. Медицинская, д. 1, рп Шаранга, Нижегородская область) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 511012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Шарангская ЦРБ» (ул. Медицинская, д. 1, рп Шаранга, Нижегородская область) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 160312 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Шарангская ЦРБ» (ул. Медицинская, д. 1, рп Шаранга, Нижегородская область) | Пентоксифиллин, концентрат д/пригот. р-ра для в/в и в/а введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 101012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ НО «Тонкинская ЦРБ» (ул. Больничная, д. 1 А, рп Тонкино, Нижегородская область) | Аскорутин, таблетки 50 мг + 50 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 441112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Фарма 2009» (ул. Есимова, д. 9, пом. 1, г. Оренбург, Оренбургская область) | Андипал, таблетки № 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 740812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Фарма 2009» (ул. Магистральная, д. 1, пом. 1, г. Оренбург, Оренбургская область) | Ибупрофен, таблетки п/о 200 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | РУП «Белмедпрепараты» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1621012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Фарма 2009» (ул. Магистральная, д. 1, пом. 1, г. Оренбург, Оренбургская область) | Фуразолидон, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10 | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 100712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека МБУЗ «Бузулукская ЦРБ» (л. Рожкова, д. 53А, г. Бузулук, Оренбургская область) | Бисакодил, табл., покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ЗАО «Биоком» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 0051211 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ФБУН «Федеральный научный центр медико-профилактических технологий управления рисками здоровью населения» (ул. Орджоникидзе, д. 82, г. Пермь, Пермский край) | Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы (10), кор. карт. | ОАО «Органика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 2590811 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ФБУН «Федеральный научный центр медико-профилактических технологий управления рисками здоровью населения» (ул. Орджоникидзе, д. 82, г. Пермь, Пермский край) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Новосибхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 390912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ФБУН «Федеральный научный центр медико-профилактических технологий управления рисками здоровью населения» (ул. Орджоникидзе, д. 82, г. Пермь, Пермский край) | Фламин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пач. карт. | ООО «Фармацевтическая компания „Здоровье“» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 90609 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Ахметова Э.Д. (ул. Ленина, д. 16, г. Дюртюли, Республика Башкортостан) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ООО «Фармацевтическая компания „Здоровье“» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 40212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Ахметова Э.Д. (ул. Ленина, д. 16, г. Дюртюли, Республика Башкортостан) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «ПФК „Обновление“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 820912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Ахметова Э.Д. (ул. Ленина, д. 16, г. Дюртюли, Республика Башкортостан) | Аскорутин, таблетки 50 мг + 50 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 421012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Ахметова Э.Д. (ул. Ленина, д. 16, г. Дюртюли, Республика Башкортостан) | Анальгин, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Тюменский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1721212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Ахметова Э.Д. (ул. Ленина, д. 16, г. Дюртюли, Республика Башкортостан) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1571112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Ахметова Э.Д. (ул. Ленина, д. 16, г. Дюртюли, Республика Башкортостан) | Аскофен-П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1911012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Ахметова Э.Д. (ул. Ленина, д. 16, г. Дюртюли, Республика Башкортостан) | Боярышника настойка 25 мл, флакон, пач. карт. | ОАО «Фармацевтическая фабрика» [г. Копейск] | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 21112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО «Башмедфарм» (ул. Социалистическая, д. 10в, доп. к. 8, г. Благовещенск, Республика Башкортостан) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Производство медикаментов» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 630912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО «Башмедфарм» (ул. Социалистическая, д. 10в, доп. к. 8, г. Благовещенск, Республика Башкортостан) | Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг 10 шт., уп. безъяч. конт. | ЗАО «ПФК „Обновление“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 990912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Родник здоровья» (ул. Володарского, д. 24, п. Сернур, Сернурский р-н, Республика Марий Эл) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, № 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 930412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «ФармАрт» (ул. 107 Бригады, д. 7, пом. 150, литер А, г. Волжск, Республика Марий Эл) | Рибоксин, таблетки п/пл/о 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 171012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «ФармАрт» (ул. 107 Бригады, д. 7, пом. 150, литер А, г. Волжск, Республика Марий Эл) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, № 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 910412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Сальвиа» (ул. Красноармейская, д. 86а, г. Йошкар-Ола, Республика Марий Эл) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Новосибхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 330912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Сальвиа» (ул. Красноармейская, д. 86а, г. Йошкар-Ола, Республика Марий Эл) | Аллохол, таблетки п/о № 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 321012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУ РМЭ «Иошкар-Олинская городская больница» (ул. Карла Либкнехта, д. 55, г. Йошкар-Ола, Республика Марий Эл) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Производство медикаментов» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 630912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Гален» (ул. Калинина, д. 22в, пгт Советский, Республика Марий Эл) | Рибоксин, таблетки п/пл/о 200 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 730912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Гален» (ул. Калинина, д. 22в, пгт Советский, Республика Марий Эл) | Анальгин, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 2240912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Гален» (ул. Калинина, д. 22в, пгт Советский, Республика Марий Эл) | Кальция глюконат, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 41012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Агзамова Татьяна Юрьевна (ул. Советская, д. 17, г. Волжск, Республика Марий Эл) | Омепразол капсулы, киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Производство медикаментов» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 560912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ЧП Чернецкой Е.В. (ул. Гожувская, д. 21А, г. Саранск, Республика Мордовия) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, № 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 4031011 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО НПК «Катрен» филиал г. Казань (ул. Адоратского, д. 76, г. Казань, Республика Татарстан) | Норадреналин Агетан, концентрат д/пригот. раствора для в/в введ. 2 мг/мл 4 мл, ампулы (10), пач. карт. | Лаборатория Агетан | Франция | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 4300141 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО НПК «Катрен» филиал г. Казань (ул. Адоратского, д. 76, г. Казань, Республика Татарстан) | Дибикор(R), таблетки 500 мг № 60 (упаковки ячейковые контурные) | ООО «Пик-фарма ПРО» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 081112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аптечная сеть „Южный Урал“ (ул. Горького, д. 17/9, г. Казань, Республика Татарстан)» | Аллохол, таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 191012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Фармацевтик» (ул. Завойского, д. 13, г. Казань, Республика Татарстан) | Дибикор(R), таблетки 500 мг № 60 (упаковки ячейковые контурные) | ООО «Пик-фарма ПРО» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 130812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Сихат» (ул. Ленина, д. 30/1, пгт Балтасаи, Республика Татарстан) | Бисакодил, табл., покрытые киш.-раств. оболочкой, 5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 080812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО «Аптека 258» (ул. Аэродромная, д. 43, г. Самара, Самарская область) | Фурацилин, табл. д/пригот. р-ра для местного и наружного применения 20 мг № 10 (уп. безъяч. конт.) | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 280112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО «Аптека 258» (ул. Антонова-Овсиенко, д. 59, г. Самара, Самарская область) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «ПФК „Обновление“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 540412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ФБУН «Саратовский НИИ сельской гигиены Роспотребнадзора» (ул. Заречная, д. 1а, г. Саратов, Саратовская область) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Органика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1130712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ФБУН «Саратовский НИИ сельской гигиены Роспотребнадзора» (ул. Заречная, д. 1а, г. Саратов, Саратовская область) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 60412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Центральная Можгинская аптека» (ул. Наговицина, д. 69, г. Можга, Удмуртская Республика) | Аскорутин, таблетки 50 мг + 50 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 441112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Центральная Можгинская аптека» (ул. Наговицина, д. 69, г. Можга, Удмуртская Республика) | Аскофен-П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1901012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ «Детская стоматологическая поликлиника» (ул. Пушкарева, д. 6, г. Ульяновск, Ульяновская область) | Новокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), кор. карт. | ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 10112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Алан Клиник» (ул. Якимовская, д. 2а, г. Чебоксары, Чувашская Республика) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 3111012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ФКУ «СИЗО-2» УФСИН России по Чувашской Республике (ул. Советская, д. 83, г. Цивильск, Чувашская Республика) | Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1131111 |