Письмо Росздравнадзора от 24.05.2013 № 16И-512/13
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 16И-512/13 от 24.05.2013Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 24.05.2013 N 16И-512/13. 16И-512/13. 24.05.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-51213
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 24 мая 2013 г. № 16И-512/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Изида» (Красный переулок, д. 11, г. Александров, Александровский р-н, Владимирская область) | Аскорутин, таблетки 50 мг + 50 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 381012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Изида» (Красный переулок, д. 11, г. Александров, Александровский р-н, Владимирская область) | Нифедипин, драже 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 300812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Нормаль» (ул. Ленина, д. 57, г. Калуга, Калужская область) | Нифедипин, драже 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 206912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Нормаль» (ул. Ленина, д. 57, г. Калуга, Калужская область) | Аминалон, таблетки п/о 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 290812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО «Нормаль» (ул. Ленина, д. 57, г. Калуга, Калужская область) | Индапамид, таблетки п/о 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 340512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Пульс» (ул. Вишневского, д. 12, г. Калуга, Калужская область) | Аминалон, таблетки п/о 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 270712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Пульс» (ул. Вишневского, д. 12, г. Калуга, Калужская область) | Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ООО «Люми» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 240912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Пульс» (ул. Вишневского, д. 12, г. Калуга, Калужская область) | Нифедипин, драже 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 217312 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ЗАО «Росимпофарм» (ул. Дзержинского, д. 83, г. Калуга, Калужская область) | Кеторол(R), табл. п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | В201578 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ЗАО «Росимпофарм» (ул. Дзержинского, д. 83, г. Калуга, Калужская область) | Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ООО «Люми» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 230912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ЗАО «Росимпофарм» (ул. Дзержинского, д. 83, г. Калуга, Калужская область) | альфа-Токоферола ацетата раствор в масле 50% (Витамин E), капс. 200 мг 10 шт., уп. яч. конт. | ЗАО «Алтайвитамины» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 2130812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Аптека „Диана“ (ул. Ясная, д. 2, г. Екатеринбург, Свердловская область)» | Кеторол(R), табл. п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | В201580 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Склад ООО «Екатеринбург-фарм» (ул. Первомайская, д. 77, литер Ж, г. Екатеринбург, Свердловская область) | Аспаркам-L, раствор для в/в введения 5 мл, ампулы 10 шт., уп. яч. конт., пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 80411 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Склад ООО «Екатеринбург-фарм» (ул. Первомайская, д. 77, литер Ж, г. Екатеринбург, Свердловская область) | Ревит, драже № 100, банки полимерные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1111012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Бета Живика» (ул. Вайнера, д. 7, г. Первоуральск, Свердловская область) | Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ООО «Люми» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 200512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Бета Живика» (ул. Ленина, д. 17, г. Первоуральск, Свердловская область) | Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ООО «Люми» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 281012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Бета Живика» (ул. Ленина, д. 17, г. Первоуральск, Свердловская область) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «ПФК „Обновление“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 820912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Бета Живика» (ул. Ленина, д. 17, г. Первоуральск, Свердловская область) | Ревит, драже № 100, банки полимерные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1111012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Бета Живика» (ул. Ватутина, д. 23, г. Первоуральск, Свердловская область) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «ПФК „Обновление“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 820912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Бета Живика» (ул. Ватутина, д. 23, г. Первоуральск, Свердловская область) | Ревит, драже № 100, банки полимерные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1261112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Бета Живика» (ул. Ватутина, д. 23, г. Первоуральск, Свердловская область) | Цитрамон П, таблетки № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 11112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Бета Живика» (ул. Юбилейная, д. 5, литер А, п. Рефтинский, Свердловская область) | Цитрамон П, таблетки № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 11112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Бета Живика» (ул. Кривоусова, д. 34, г. Верхняя Пышма, Свердловская область) | Календулы настойка, 40 мл № 1 (флаконы темного стекла) | ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 140912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Бета Живика» (ул. Кривоусова, д. 34, г. Верхняя Пышма, Свердловская область) | Ревит, драже № 100, банки полимерные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 1031012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Бета Живика» (ул. Кривоусова, д. 34, г. Верхняя Пышма, Свердловская область) | Пентафлуцин(R), гранулы д/пригот. р-ра для приема внутрь 5 г, пакетики (10), пачки картонные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 511012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Фармацевтический центр» (пр. Ленина, д. 81 — 83/ул. Мичурина, д. 5, г. Екатеринбург, Свердловская область) | Боярышника настойка, 25 мл № 1, флакон-капельницы темного стекла, пач. карт. | ООО «Гиппократ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 03032012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Фармацевтический центр» (ул. Малышева, д. 98, г. Екатеринбург, Свердловская область) | Глюкоза, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 640911 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ЗАО «Виру-Екатеринбург» (ул. 8 Марта, д. 197, г. Екатеринбург, Свердловская область) | Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения, 40 мл 3% № 1 (флаконы темного стекла) | ООО «Йодные технологии и маркетинг» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 880912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ЗАО «Виру-Екатеринбург» (ул. 8 Марта, д. 197, г. Екатеринбург, Свердловская область) | Арбидол(R), капсулы 100 мг № 10, упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 2721012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ЗАО «Виру-Екатеринбург» (ул. 8 Марта, д. 197, г. Екатеринбург, Свердловская область) | Милдронат(R), капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пач. карт. | АО «Гриндекс» | Латвия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 3561011 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Здоровье» (ул. Таллинская, д. 2б/2, г. Тюмень, Тюменская область) | Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ООО «Люми» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 261012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Здоровье» (ул. Таллинская, д. 2б/2, г. Тюмень, Тюменская область) | Трихопол(R), таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | Фармацевтический завод «Польфарма» С.А. | Польша | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 50712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Здоровье» (ул. Таллинская, д. 2б/2, г. Тюмень, Тюменская область) | Мукалтин, таблетки 50 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ООО «Опытный завод „ГНЦЛС“» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 260912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Валео Групп» (ул. Комсомольская, д. 63, г. Ханты-Мансийск, Ханты-Мансийский АО — Югра и ЯНАО) | Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ООО «Люми» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 200512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АО ООО «Главврач и партнеры» (ул. Энгельса, д. 1, пом. 250, г. Ханты-Мансийск, Ханты-Мансийский АО — Югра и ЯНАО) | Дибазол, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 130612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Рифарм Челябинск» (ул. Центральная, д. 3б, пос. Шершни, г. Челябинск, Челябинская область) | Борная кислота, пор. д/наруж. прим., 10 г (пакеты из комбинир. термосвар. материала) | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 50512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Рифарм Челябинск» (ул. Центральная, д. 3б, пос. Шершни, г. Челябинск, Челябинская область) | Гидроперит, таблетки для пригот. р-ра для местного применения, 1,5 г № 8 (уп. безъяч. конт.) | ОАО «Татхимфармпрепараты» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 70912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Рифарм Челябинск» (ул. Центральная, д. 3б, пос. Шершни, г. Челябинск, Челябинская область) | Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 20111 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Рифарм Челябинск» (ул. Центральная, д. 3б, пос. Шершни, г. Челябинск, Челябинская область) | Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения, 40 мл 3% № 1 (флаконы темного стекла) | ООО «Йодные технологии и маркетинг» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 110112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Жевитель-Октябрь» (ул. Ленина, д. 14Б, пос. Октябрьский, г. Копейск, Челябинская область) | Аскорутин, таблетки 50 шт., упаковки ячейковые контурные | ЗАО «Алтайвитамины» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 161012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Жевитель-Октябрь» (ул. Ленина, д. 14Б, пос. Октябрьский, г. Копейск, Челябинская область) | Глюкоза, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 410511 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Жевитель-Октябрь» (ул. Ленина, д. 14Б, пос. Октябрьский, г. Копейск, Челябинская область) | Гидроперит, таблетки для пригот. р-ра для местного применения, 1,5 г № 8 (уп. безъяч. конт.) | ОАО «Татхимфармпрепараты» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) | 30612 |