--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.05.2013 N 16И-509/13" number: "16И-509/13" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2013-05-24 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-50913" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 24.05.2013 N 16И-509/13 # <Письмо> Росздравнадзора от 24.05.2013 N 16И-509/13 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 24 мая 2013 г. N 16И-509/13 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008). Вр.и.о. руководителя М.А.МУРАШКО
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 24 мая 2013 г. N 16И-509/13**
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | [N 04И-1304/12](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-130412) от 27.12.2012 | ГУП АО "Фармация" (ул. Папанина, д. 19, г. Архангельск, Архангельская область) | Кальция хлорид, 10% раствор 200 мл, бутылки стеклянные [<*>](#p100053) | ГУП АО "Фармация" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | Ан.120 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП АО "Фармация" (ул. Папанина, д. 19, г. Архангельск, Архангельская область) | Кальция хлорид, 10% раствор 200 мл, бутылки стеклянные [<*>](#p100053) | ГУП АО "Фармация" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | Ан.50 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП АО "Фармация" (ул. Папанина, д. 19, г. Архангельск, Архангельская область) | Кальция хлорид, 10% раствор 200 мл, бутылки стеклянные [<*>](#p100053) | ГУП АО "Фармация" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | Ан.112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП АО "Фармация" (ул. Папанина, д. 19, г. Архангельск, Архангельская область) | Кальция хлорид, 10% раствор 200 мл, бутылки стеклянные [<*>](#p100053) | ГУП АО "Фармация" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | Ан.115 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП АО "Фармация" (ул. Папанина, д. 19, г. Архангельск, Архангельская область) | Магния сульфат, 25% раствор 200 мл, бутылки стеклянные [<*>](#p100053) | ГУП АО "Фармация" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | Ан.106 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП АО "Фармация" (ул. Папанина, д. 19, г. Архангельск, Архангельская область) | Магния сульфат, 25% раствор 200 мл, бутылки стеклянные [<*>](#p100053) | ГУП АО "Фармация" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | Ан.51 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП АО "Фармация" (ул. Папанина, д. 19, г. Архангельск, Архангельская область) | Магния сульфат, 25% раствор 200 мл, бутылки стеклянные [<*>](#p100053) | ГУП АО "Фармация" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | Ан.100 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП АО "Фармация" (ул. Папанина, д. 19, г. Архангельск, Архангельская область) | Магния сульфат, 25% раствор 200 мл, бутылки стеклянные [<*>](#p100053) | ГУП АО "Фармация" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | Ан.108 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП АО "Фармация" (ул. Папанина, д. 19, г. Архангельск, Архангельская область) | Никотиновая кислота, 1% раствор д/наруж. применения 200 мл, бутылки стеклянные [<*>](#p100053) | ГУП АО "Фармация" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | Ан.107 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП АО "Фармация" (ул. Папанина, д. 19, г. Архангельск, Архангельская область) | Никотиновая кислота, 1% раствор д/наруж. применения 200 мл, бутылки стеклянные [<*>](#p100053) | ГУП АО "Фармация" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | Ан.113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП АО "Фармация" (ул. Папанина, д. 19, г. Архангельск, Архангельская область) | Никотиновая кислота, 1% раствор д/наруж. применения 200 мл, бутылки стеклянные [<*>](#p100053) | ГУП АО "Фармация" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | Ан.101 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП АО "Фармация" (ул. Папанина, д. 19, г. Архангельск, Архангельская область) | Никотиновая кислота, 1% раствор д/наруж. применения 200 мл, бутылки стеклянные [<*>](#p100053) | ГУП АО "Фармация" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | Ан.52 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП АО "Фармация" (ул. Папанина, д. 19, г. Архангельск, Архангельская область) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 20113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП АО "Фармация" (ул. Папанина, д. 19, г. Архангельск, Архангельская область) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 2041212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП АО "Фармация" (ул. Папанина, д. 19, г. Архангельск, Архангельская область) | Фурацилин, табл. д/пригот. р-ра для местного и наружного применения 20 мг N 10 (уп. безъяч. конт.) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1850712 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП АО "Фармация" (ул. Папанина, д. 19, г. Архангельск, Архангельская область) | Фурацилин, табл. д/пригот. р-ра для местного и наружного применения 20 мг N 10 (уп. безъяч. конт.) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 80113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП АО "Фармация" (ул. Папанина, д. 19, г. Архангельск, Архангельская область) | Хлоргексидина биглюконат, раствор для местного и наружного применения, 100 мл 0.05% N 1 (флаконы ПЭТ с полимерной насадкой) | ООО "Росбио" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 661012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Фарма-центр" (ул. Герцена, д. 70, г. Вологда, Вологодская область) | Аскорутин, таблетки 50 шт., банки полимерные | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 390812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Фарма-центр" (ул. Козленская, д. 35, г. Вологда, Вологодская область) | Фуразолидон, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 70712 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ИП Годунова С.Ю. (ул. Ветеранов, д. 6, г. Череповец, Вологодская область) | Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "Медисорб" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 005022012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГЛФ "Нивская" ИП Огуреевой Ларисы Альбертовны (ул. Кировская Аллея, д. 25, г. Кандалакша, Мурманская область) | Мукалтин, таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | АО "Химфарм" | Республика Казахстан | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 340312 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГЛФ "Нивская" ИП Огуреевой Ларисы Альбертовны (ул. Кировская Аллея, д. 25, г. Кандалакша, Мурманская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО "Производство медикаментов" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 640912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ОАО "Фармация Мурманска" (ул. Шмидта, д. 45, г. Мурманск, Мурманская область) | Фурацилин, табл. д/пригот. р-ра для местного и наружного применения 20 мг N 10 (уп. безъяч. конт.) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 2301012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГОБУЗ "Мурманский областной перинатальный центр" (ул. Лобова, д. 8, г. Мурманск, Мурманская область) | Аскорутин, таблетки 50 мг + 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пачки картонные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 180312 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Миллер Натальи Васильевны (ул. Московская, д. 12, г. Великий Новгород, Новгородская область) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, N 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1250812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Миллер Натальи Васильевны (ул. Московская, д. 12, г. Великий Новгород, Новгородская область) | Дибазол-УБФ, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Уралбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 71111 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ Псковской области "Хоспис имени святой Марфы-Марии" (ул. Свердлова, д. 20, г. Псков, Псковская область) | Анальгин, раствор для в/в и в/м введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 2350812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Нордмедсервис Карелия" (ул. Г. Титова, д. 12, г. Петрозаводск, Республика Карелия) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО "Производство медикаментов" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 640912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Нордмедсервис Карелия" (ул. Г. Титова, д. 12, г. Петрозаводск, Республика Карелия) | Метронидазол, таблетки 250 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пач. карт. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 660912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Нордмедсервис Карелия" (ул. Г. Титова, д. 12, г. Петрозаводск, Республика Карелия) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, N 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1190612 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Нордмедсервис Карелия" (ул. Г. Титова, д. 12, г. Петрозаводск, Республика Карелия) | Аскорутин, таблетки 50 шт., упаковки ячейковые контурные | ЗАО "Алтайвитамины" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 191012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Нордмедсервис Карелия" (ул. Г. Титова, д. 12, г. Петрозаводск, Республика Карелия) | Рибоксин, таблетки п/пл/о 200 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 380812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Нордмедсервис Карелия" (ул. Г. Титова, д. 12, г. Петрозаводск, Республика Карелия) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1090912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "ВИТА-ФАРМ" (п. Сиверский-2, д. 3, пом. 1-10, Гатчинский р-н, Ленинградская область) | Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 5881012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "ВИТА-ФАРМ" (Вокзальная пл., д. 4, п. Сиверский, Гатчинский р-н, Ленинградская область) | Аскорутин, таблетки 50 шт., банки полимерные | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 621112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "ВИТА-ФАРМ" (Вокзальная пл., д. 4, п. Сиверский, Гатчинский р-н, Ленинградская область) | Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "Медисорб" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 040112012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "ВИТА-ФАРМ" (п. Сиверский-2, д. 3, пом. 1-10, Гатчинский р-н, Ленинградская область) | Аскорутин, таблетки 50 шт., упаковки ячейковые контурные | ЗАО "Алтайвитамины" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 140912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "ВИТА-ФАРМ" (п. Сиверский-2, д. 3, пом. 1-10, Гатчинский р-н, Ленинградская область) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 411012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Международный медицинский центр Медикал Он Групп - Санкт-Петербург" (ул. Жуковского, д. 7-9, лит. А, г. Санкт-Петербург) | Хлоргексидина биглюконат, раствор для местного и наружного применения, 100 мл 0.05% N 1 (флаконы ПЭТ с полимерной насадкой) | ООО "Росбио" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 681012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГКУЗ "Специализированный дом ребенка N 7" (ул. Здоровцева, д. 35, к. 2, г. Санкт-Петербург) | Дибазол-УБФ, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Уралбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 30812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Аптека Садко" (ул. Северный проезд, д. 3, г. Рыбинск, Ярославская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО "Производство медикаментов" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 610912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Аптека Садко" (ул. Северный проезд, д. 3, г. Рыбинск, Ярославская область) | Рибоксин, таблетки п/пл/о 200 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 660912 | --- <*> По проверенным показателям. ---