Письмо Росздравнадзора от 24.05.2013 № 16И-509/13
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 16И-509/13 от 24.05.2013Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 24.05.2013 N 16И-509/13. 16И-509/13. 24.05.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-50913
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 24 мая 2013 г. № 16И-509/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП АО «Фармация» (ул. Папанина, д. 19, г. Архангельск, Архангельская область) | Кальция хлорид, 10% раствор 200 мл, бутылки стеклянные <*> | ГУП АО «Фармация» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | Ан.120 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП АО «Фармация» (ул. Папанина, д. 19, г. Архангельск, Архангельская область) | Кальция хлорид, 10% раствор 200 мл, бутылки стеклянные <*> | ГУП АО «Фармация» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | Ан.50 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП АО «Фармация» (ул. Папанина, д. 19, г. Архангельск, Архангельская область) | Кальция хлорид, 10% раствор 200 мл, бутылки стеклянные <*> | ГУП АО «Фармация» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | Ан.112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП АО «Фармация» (ул. Папанина, д. 19, г. Архангельск, Архангельская область) | Кальция хлорид, 10% раствор 200 мл, бутылки стеклянные <*> | ГУП АО «Фармация» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | Ан.115 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП АО «Фармация» (ул. Папанина, д. 19, г. Архангельск, Архангельская область) | Магния сульфат, 25% раствор 200 мл, бутылки стеклянные <*> | ГУП АО «Фармация» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | Ан.106 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП АО «Фармация» (ул. Папанина, д. 19, г. Архангельск, Архангельская область) | Магния сульфат, 25% раствор 200 мл, бутылки стеклянные <*> | ГУП АО «Фармация» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | Ан.51 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП АО «Фармация» (ул. Папанина, д. 19, г. Архангельск, Архангельская область) | Магния сульфат, 25% раствор 200 мл, бутылки стеклянные <*> | ГУП АО «Фармация» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | Ан.100 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП АО «Фармация» (ул. Папанина, д. 19, г. Архангельск, Архангельская область) | Магния сульфат, 25% раствор 200 мл, бутылки стеклянные <*> | ГУП АО «Фармация» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | Ан.108 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП АО «Фармация» (ул. Папанина, д. 19, г. Архангельск, Архангельская область) | Никотиновая кислота, 1% раствор д/наруж. применения 200 мл, бутылки стеклянные <*> | ГУП АО «Фармация» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | Ан.107 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП АО «Фармация» (ул. Папанина, д. 19, г. Архангельск, Архангельская область) | Никотиновая кислота, 1% раствор д/наруж. применения 200 мл, бутылки стеклянные <*> | ГУП АО «Фармация» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | Ан.113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП АО «Фармация» (ул. Папанина, д. 19, г. Архангельск, Архангельская область) | Никотиновая кислота, 1% раствор д/наруж. применения 200 мл, бутылки стеклянные <*> | ГУП АО «Фармация» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | Ан.101 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП АО «Фармация» (ул. Папанина, д. 19, г. Архангельск, Архангельская область) | Никотиновая кислота, 1% раствор д/наруж. применения 200 мл, бутылки стеклянные <*> | ГУП АО «Фармация» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | Ан.52 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП АО «Фармация» (ул. Папанина, д. 19, г. Архангельск, Архангельская область) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 20113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП АО «Фармация» (ул. Папанина, д. 19, г. Архангельск, Архангельская область) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 2041212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП АО «Фармация» (ул. Папанина, д. 19, г. Архангельск, Архангельская область) | Фурацилин, табл. д/пригот. р-ра для местного и наружного применения 20 мг № 10 (уп. безъяч. конт.) | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1850712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП АО «Фармация» (ул. Папанина, д. 19, г. Архангельск, Архангельская область) | Фурацилин, табл. д/пригот. р-ра для местного и наружного применения 20 мг № 10 (уп. безъяч. конт.) | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 80113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП АО «Фармация» (ул. Папанина, д. 19, г. Архангельск, Архангельская область) | Хлоргексидина биглюконат, раствор для местного и наружного применения, 100 мл 0.05% № 1 (флаконы ПЭТ с полимерной насадкой) | ООО «Росбио» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 661012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Фарма-центр» (ул. Герцена, д. 70, г. Вологда, Вологодская область) | Аскорутин, таблетки 50 шт., банки полимерные | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 390812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Фарма-центр» (ул. Козленская, д. 35, г. Вологда, Вологодская область) | Фуразолидон, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 70712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ИП Годунова С.Ю. (ул. Ветеранов, д. 6, г. Череповец, Вологодская область) | Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «Медисорб» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 005022012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГЛФ «Нивская» ИП Огуреевой Ларисы Альбертовны (ул. Кировская Аллея, д. 25, г. Кандалакша, Мурманская область) | Мукалтин, таблетки 50 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) | АО «Химфарм» | Республика Казахстан | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 340312 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГЛФ «Нивская» ИП Огуреевой Ларисы Альбертовны (ул. Кировская Аллея, д. 25, г. Кандалакша, Мурманская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Производство медикаментов» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 640912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ОАО «Фармация Мурманска» (ул. Шмидта, д. 45, г. Мурманск, Мурманская область) | Фурацилин, табл. д/пригот. р-ра для местного и наружного применения 20 мг № 10 (уп. безъяч. конт.) | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 2301012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГОБУЗ «Мурманский областной перинатальный центр» (ул. Лобова, д. 8, г. Мурманск, Мурманская область) | Аскорутин, таблетки 50 мг + 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пачки картонные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 180312 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Миллер Натальи Васильевны (ул. Московская, д. 12, г. Великий Новгород, Новгородская область) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, № 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1250812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Миллер Натальи Васильевны (ул. Московская, д. 12, г. Великий Новгород, Новгородская область) | Дибазол-УБФ, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 71111 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ Псковской области «Хоспис имени святой Марфы-Марии» (ул. Свердлова, д. 20, г. Псков, Псковская область) | Анальгин, раствор для в/в и в/м введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 2350812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Нордмедсервис Карелия» (ул. Г. Титова, д. 12, г. Петрозаводск, Республика Карелия) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Производство медикаментов» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 640912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Нордмедсервис Карелия» (ул. Г. Титова, д. 12, г. Петрозаводск, Республика Карелия) | Метронидазол, таблетки 250 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пач. карт. | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 660912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Нордмедсервис Карелия» (ул. Г. Титова, д. 12, г. Петрозаводск, Республика Карелия) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, № 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1190612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Нордмедсервис Карелия» (ул. Г. Титова, д. 12, г. Петрозаводск, Республика Карелия) | Аскорутин, таблетки 50 шт., упаковки ячейковые контурные | ЗАО «Алтайвитамины» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 191012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Нордмедсервис Карелия» (ул. Г. Титова, д. 12, г. Петрозаводск, Республика Карелия) | Рибоксин, таблетки п/пл/о 200 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 380812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Нордмедсервис Карелия» (ул. Г. Титова, д. 12, г. Петрозаводск, Республика Карелия) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1090912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «ВИТА-ФАРМ» (п. Сиверский-2, д. 3, пом. 1-10, Гатчинский р-н, Ленинградская область) | Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 5881012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «ВИТА-ФАРМ» (Вокзальная пл., д. 4, п. Сиверский, Гатчинский р-н, Ленинградская область) | Аскорутин, таблетки 50 шт., банки полимерные | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 621112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «ВИТА-ФАРМ» (Вокзальная пл., д. 4, п. Сиверский, Гатчинский р-н, Ленинградская область) | Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «Медисорб» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 040112012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «ВИТА-ФАРМ» (п. Сиверский-2, д. 3, пом. 1-10, Гатчинский р-н, Ленинградская область) | Аскорутин, таблетки 50 шт., упаковки ячейковые контурные | ЗАО «Алтайвитамины» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 140912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «ВИТА-ФАРМ» (п. Сиверский-2, д. 3, пом. 1-10, Гатчинский р-н, Ленинградская область) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 411012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Международный медицинский центр Медикал Он Групп — Санкт-Петербург» (ул. Жуковского, д. 7-9, лит. А, г. Санкт-Петербург) | Хлоргексидина биглюконат, раствор для местного и наружного применения, 100 мл 0.05% № 1 (флаконы ПЭТ с полимерной насадкой) | ООО «Росбио» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 681012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГКУЗ «Специализированный дом ребенка № 7» (ул. Здоровцева, д. 35, к. 2, г. Санкт-Петербург) | Дибазол-УБФ, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 30812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аптека Садко» (ул. Северный проезд, д. 3, г. Рыбинск, Ярославская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Производство медикаментов» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 610912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аптека Садко» (ул. Северный проезд, д. 3, г. Рыбинск, Ярославская область) | Рибоксин, таблетки п/пл/о 200 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 660912 |
<*> По проверенным показателям.