---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.05.2013 N 16И-507/13"
number: "16И-507/13"
issued_on: 2013-05-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-50713"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 24.05.2013 N 16И-507/13
# <Письмо> Росздравнадзора от 24.05.2013 N 16И-507/13
"О незарегистрированном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 24 мая 2013 г. N 16И-507/13
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием:
- "Мочеприемник "Люкс" прикроватный со сливным Т-образным краном и дополнительным портом объемом 2000 мл", производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды".
Одновременно сообщаем, что в отношении данного изделия регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/02860 от 20.11.2008, срок действия не ограничен, выданное на "Мочеприемники APEXMED: детский, прикроватный", производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды, не распространяется.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Росздравнадзора от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 г. N 22408).
Вр.и.о. руководителя
**М.А.МУРАШКО**
---