Письмо Росздравнадзора от 20.05.2013 № 16И-491/13
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 16И-491/13 от 20.05.2013Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 20.05.2013 N 16И-491/13. 16И-491/13. 20.05.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-49113
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 20 мая 2013 г. № 16И-491/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ Архангельской области «Северодвинский психоневрологический диспансер» (ул. Макаренко, д. 11, г. Северодвинск, Архангельская область) | Андипал, таблетки № 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 730812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ Архангельской области «Северодвинский психоневрологический диспансер» (ул. Макаренко, д. 11, г. Северодвинск, Архангельская область) | Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 2551111 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Фарма-центр» (ул. Герцена, д. 70, г. Вологда, Вологодская область) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1311012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Фарма-центр» (ул. Козленская, д. 35, г. Вологда, Вологодская область) | Фурацилин, табл. д/пригот. р-ра для местного и наружного применения 20 мг № 10 (уп. безъяч. конт.) | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 2311012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Фарма-центр» (ул. Козленская, д. 35, г. Вологда, Вологодская область) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Тюменский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1481012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Фарма-центр» (ул. Козленская, д. 35, г. Вологда, Вологодская область) | Аспаркам, таблетки № 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО «Луганский ХФЗ» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1930912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Фарма-центр» (ул. Герцена, д. 70, г. Вологда, Вологодская область) | Метронидазол, таблетки 250 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пач. карт. | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 530812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | БУЗ ВО «Вологодский областной онкологический диспансер» (Советский пр-т, д. 102Б, г. Вологда, Вологодская область) | Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 541011 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ИП Годунова С.Ю. (ул. Ветеранов, д. 6, г. Череповец, Вологодская область) | Глюкоза, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 640911 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГЛФ «Нивская» ИП Огуреевой Ларисы Альбертовны (ул. Кировская Аллея, д. 25, г. Кандалакша, Мурманская область) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1381012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ГЛФ «Нивская» ИП Огуреевой Ларисы Альбертовны (ул. Кировская Аллея, д. 25, г. Кандалакша, Мурманская область) | Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 60212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГКУЗ РК «Специализированный дом ребенка для детей с органическим поражением ЦНС с нарушением психики» (пер. Попова, д. 10, г. Петрозаводск, Республика Карелия) | Аспаркам, таблетки № 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО «Луганский ХФЗ» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 2310911 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Карелмедфарм» (ул. Лыжная, д. 22а, г. Петрозаводск, Республика Карелия) | Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 60212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Карелмедфарм» (ул. Лыжная, д. 22а, г. Петрозаводск, Республика Карелия) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 2461112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Карелмедфарм» (ул. Лыжная, д. 22а, г. Петрозаводск, Республика Карелия) | Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «Медисорб» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 004022012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ РК «ЭГП» (ул. Мира, д. 27/6, г. Сыктывкар, Республика Коми) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Органика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 810612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ РК «ЭГП» (ул. Мира, д. 27/6, г. Сыктывкар, Республика Коми) | Рибоксин, раствор для в/в введения 20 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные | ОАО «Новосибхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 230111 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Шанс-Д» (ул. Жени Егоровой, д. 3, к. 1, литер А, г. Санкт-Петербург) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1021011 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Шанс-Д» (ул. Жени Егоровой, д. 3, к. 1, литер А, г. Санкт-Петербург) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1931212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Шанс-Д» (ул. Жени Егоровой, д. 3, к. 1, литер А, г. Санкт-Петербург) | Фурацилин, табл. д/пригот. р-ра для местного и наружного применения 20 мг № 10 (уп. безъяч. конт.) | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 2491112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Шанс-Д» (Малый пр. П.С., д. 52, литер А, г. Санкт-Петербург) | Дибикор(R), таблетки 250 мг № 60 (упаковки ячейковые контурные) | ООО «Пик-фарма ПРО» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 070512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Шанс-Д» (Малый пр. П.С., д. 52, литер А, г. Санкт-Петербург) | Анальгин-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 101111 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Шанс-Д» (Малый пр. П.С., д. 52, литер А, г. Санкт-Петербург) | Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1140911 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Шанс-Д» (Малый пр. П.С., д. 52, литер А, г. Санкт-Петербург) | Хлоргексидина биглюконат, раствор для местного и наружного применения 100 мл 0,05% № 1 (флаконы ПЭТ с полимерной насадкой) | ООО «Росбио» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 751112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Шанс-Д» (Малый пр. П.С., д. 52, литер А, г. Санкт-Петербург) | Кофицил-плюс, таблетки № 10, упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 330912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Шанс-Д» (Малый пр. П.С., д. 52, литер А, г. Санкт-Петербург) | Рибоксин, таблетки п/пл/о 200 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 660912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «АвгуСт» (ул. Парковая, д. 4, литер Д, г. Санкт-Петербург) | Корвалол, капли для приема внутрь 25 мл фл.-кап., пач. карт. | ЗАО «Сесана» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 100912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «АвгуСт» (ул. Парковая, д. 4, литер Д, г. Санкт-Петербург) | Фуразолидон, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | РУП «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 840910 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Шанс-Д» (ул. Маршала Казакова, д. 1, к. 1, г. Санкт-Петербург) | Аспаркам, таблетки № 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО «Луганский ХФЗ» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 2341012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «АвгуСт» (ул. Парковая, д. 4, литер Д, г. Санкт-Петербург) | Дибазол, раствор для в/в и в/м введения 1 мл 10 мг/мл № 10 (ампулы) | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 20712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «АвгуСт» (ул. Парковая, д. 4, литер Д, г. Санкт-Петербург) | Анальгин, раствор для в/в и в/м введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ООО «Фармацевтическая компания „Здоровье“» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 290912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «АвгуСт» (ул. Парковая, д. 4, литер Д, г. Санкт-Петербург) | Магния сульфат, раствор для в/в и в/м введения 250 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1370912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «АвгуСт» (ул. Парковая, д. 4, литер Д, г. Санкт-Петербург) | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки | ОАО НПК «Эском» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1041212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Шанс-Д» (ул. Маршала Казакова, д. 1, к. 1, г. Санкт-Петербург) | Аскорутин, таблетки 50 мг + 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пачки картонные | ООО «РОЗФАРМ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 0081012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Шанс-Д» (ул. Маршала Казакова, д. 1, к. 1, г. Санкт-Петербург) | Лазикс, таблетки 40 мг 15 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пач. карт. | Авентис Фарма Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 0211055 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Шанс-Д» (ул. Маршала Казакова, д. 1, к. 1, г. Санкт-Петербург) | Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ООО «Люми» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 261012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Шанс-Д» (ул. Маршала Казакова, д. 1, к. 1, г. Санкт-Петербург) | Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы | ООО «Йодные технологии и маркетинг» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 491012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Шанс-Д» (ул. Маршала Казакова, д. 1, к. 1, г. Санкт-Петербург) | Нитроксолин, таблетки п/о 50 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 331112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО «Шанс-Д» (Малый пр. П.С., д. 52, литер А, г. Санкт-Петербург) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 81211 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аптека Садко» (ул. Северный проезд, д. 3, г. Рыбинск, Ярославская область) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Тюменский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1591112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Аптека Садко» (ул. Северный проезд, д. 3, г. Рыбинск, Ярославская область) | Метронидазол, таблетки 250 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пач. карт. | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 690912 |