--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.05.2013 N 16и-490/13" number: "16и-490/13" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2013-05-20 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-49013" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 20.05.2013 N 16и-490/13 # <Письмо> Росздравнадзора от 20.05.2013 N 16и-490/13 "О соблюдении законодательства при лицензировании медицинской деятельности" > [!IMPORTANT] > КонсультантПлюс: примечание. > Документ отозван с исполнения [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-2415#p100005) Росздравнадзора от 15.01.2015 N 01и-24/15. **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО** от 20 мая 2013 г. N 16и-490/13 **О СОБЛЮДЕНИИ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА**
**ПРИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения лицензирующих органов, что 15 мая 2013 г. в "Российской газете" (N 6077) опубликован [приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-121n-2013) Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.03.2013 N 121н "Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях", который вступает в силу с 26 мая 2013 г. С даты вступления в силу [приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-121n-2013) Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.03.2013 N 121н, предоставление и переоформление лицензий на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (далее - лицензии) должно осуществляться строго в соответствии с утвержденными Приказом [Требованиями](https://bukva.ai/docs/prikaz-121n-2013#p100014) к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях. Напоминаем, что в соответствии со [статьей 18](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-18#p100214) Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон) лицензия подлежит переоформлению в случае изменения перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности. [Перечень](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-291-2012#p100079) работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, установленный приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291 (далее - Положение), отличается от ранее действовавшего [Перечня](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-30-2007#p100056) работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности (приложение к Положению о лицензировании медицинской деятельности, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 N 30). В соответствии с [частью 4 статьи 22](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-1#p100316) Закона предоставленные до дня вступления в силу [Закона](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-24#p100363) лицензии, не содержащие перечня работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, по истечении срока их действия подлежат переоформлению в порядке, установленном [статьей 18](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-18#p100214) Закона, при условии соблюдения лицензионных требований, предъявляемых к таким видам деятельности. Согласно [части 9 статьи 18](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-1#p100223) Закона при намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в заявлении о переоформлении лицензии указываются сведения о работах, об услугах, которые лицензиат намерен выполнять, оказывать, или о работах, об услугах, выполнение, оказание которых лицензиатом прекращаются. При намерении лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, в заявлении о переоформлении лицензии также указываются сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при выполнении данных работ, оказании данных услуг. В соответствии с [частью 5 статьи 19](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-1#p1) Закона предметом внеплановой выездной проверки соискателя лицензии или лицензиата в случаях, предусмотренных [частью 9 статьи 18](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-1#p100223) Закона, является состояние помещений, зданий, сооружений технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать соискателем лицензии или лицензиатом при осуществлении лицензируемого вида деятельности, и наличие необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности работников в целях оценки соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям. В соответствии с [пунктом 8](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-291-2012#p100065) Положения, при намерении лицензиата выполнять новые работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, в заявлении о переоформлении лицензии указываются сведения о новых работах (услугах) и в лицензирующий орган представляются сведения (документы), предусмотренные [подпунктами "б"](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-291-2012#p100056) - ["д"](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-291-2012#p100059), ["ж"](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-291-2012#p100061) и ["з" пункта 7](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-291-2012#p100062) Положения. В соответствии с Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-1#p100126) от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и [Положением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-291-2012#p100234) Росздравнадзор осуществляет лицензирование медицинской деятельности медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба; медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи. Согласно [части 3 статьи 28.3](https://bukva.ai/docs/kodeks-195-fz/statya-10-1#p1961) Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных [частями 2](https://bukva.ai/docs/kodeks-195-fz/statya-10-1#p101191), [3](https://bukva.ai/docs/kodeks-195-fz/statya-10-1#p101193) и [4 статьи 14.1](https://bukva.ai/docs/kodeks-195-fz/statya-10-1#p608), [статьей 19.20](https://bukva.ai/docs/kodeks-195-fz/statya-19-20#p2368) Кодекса, вправе составлять должностные лица федеральных органов исполнительной власти, их структурных подразделений и территориальных органов, а также иных государственных органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности и контроль за соблюдением условий лицензий, в пределах компетенции соответствующего органа. Таким образом, Росздравнадзор уполномочен осуществлять лицензионный контроль и принимать меры административного воздействия только в отношении подконтрольных юридических лиц. Обращаем внимание, что имели место случаи предоставления (переоформления) отдельными лицензирующими органами субъектов Российской Федерации лицензий на осуществление медицинской деятельности по [Перечню](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-291-2012#p100079) работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, приведенному в приложении к [Положению](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-291-2012#p2), до вступления в силу [приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-121n-2013#p100014) Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.03.2013 N 121н. В связи с этим, руководителям территориальных органов Росздравнадзора необходимо взять под личный контроль достоверность ввода с 26.05.2013 в сводный реестр лицензий данных по лицензиям, выданным органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации по [Перечню](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-291-2012#p100079) работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, установленному приложением к Положению.
Врио руководителя
**М.А.МУРАШКО**
---