Письмо Росздравнадзора от 13.05.2013 № 16И-462/13

«О новых данных по безопасности лекарственного препарата Ньюпро»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 13 мая 2013 г. № 16И-462/13

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА НЬЮПРО

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, сообщает следующее.

Росздравнадзор доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо (не приводится) фармацевтической компании ООО «ЮСБ Фарма» о новых данных по безопасности и изменении инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Ньюпро (МНН: Ротиготин), пластырь трансдермальный 2 мг/24 ч, 4 мг/24 ч, 6 мг/24 ч, 8 мг/24 ч, производства «ЛТС Ломанн Терапи — Системе АГ», Германия (регистрационное удостоверение ЛП-001489 от 08.02.2012).

---