Письмо Росздравнадзора от 30.04.2013 № 16И-437/13

«О возобновлении реализации лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 30 апреля 2013 г. № 16И-437/13

О ВОЗОБНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании данных, предоставленных ООО «ЛЭНС-Фарм» о подтверждении соответствия нормативной документации ФСП 42-0046-1580-03, изм. № 1 — 3 лекарственного препарата «Веро-Митомицин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,02 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 100811, производства ООО «ЛЭНС-фарм», Россия, не возражает против возобновления реализации данного лекарственного средства по зарегистрированной в установленном порядке декларации о соответствии РОСС RU.ФМ11.Д47881 от 27.03.2013.

Росздравнадзор ранее информировал субъекты обращения лекарственных средств о принятом данной организацией решении отозвать декларацию о соответствии РОСС RU.ФМ01.Д88907 от 23.08.2011 на лекарственный препарат «Веро-Митомицин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,02 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 100811, производства ООО «ЛЭНС-фарм», Россия (письмо Росздравнадзора от 19.04.2013 № 02И-411/13).

---