Письмо Росздравнадзора от 25.04.2013 № 16И-430/13

«Об отзыве из обращения серии лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 25 апреля 2013 г. № 16И-430/13

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные), № 24» серии 1110512 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Микроскопия». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.04.2013 № 16И-405/13.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---