---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.04.2013 N 16И-398/13"
number: "16И-398/13"
issued_on: 2013-04-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-39813"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 18.04.2013 N 16И-398/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 18.04.2013 N 16И-398/13

"Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 18 апреля 2013 г. N 16И-398/13

<a id="p100004"></a>РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).

<a id="p100006"></a>Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО





<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 18 апреля 2013 г. N 16И-398/13**

</div>


<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100010"></a>N 04И-221/12 от 29.03.2012;<br>N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Вита-Фарм" (ул. Розы Люксембург, д. 82, г. Нижние Серги, Свердловская область) | Линкас(R), сироп 90 мл N 1 (флаконы темного стекла) [<*>](#p100050) | Хербион Пакистан Прайвет Лимитед | Пакистан | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 2611022 |
| <a id="p100011"></a>N 04И-221/12 от 29.03.2012;<br>N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Аптека N 74" (ул. Розы Люксембург, д. 80, г. Нижние Серги, Свердловская область) | Линкас(R), сироп 90 мл N 1 (флаконы темного стекла) [<*>](#p100050) | Хербион Пакистан Прайвет Лимитед | Пакистан | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 2611039 |
| <a id="p100012"></a>N 04И-221/12 от 29.03.2012;<br>N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "РОСТА" (11 км Ялуторовского тракта, д. 7, стр. 8, г. Тюмень, Тюменская область) | Андипал, таблетки N 10 (упаковки безъячейковые контурные) [<*>](#p100050) | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 390512 |
| <a id="p100013"></a>N 04И-221/12 от 29.03.2012;<br>N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "РОСТА" (11 км Ялуторовского тракта, д. 7, стр. 8, г. Тюмень, Тюменская область) | Аспикор(R), табл., покр. киш.-раств. оболочкой, 100 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. [<*>](#p100050) | ЗАО "Вертекс" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 070412 |
| <a id="p100014"></a>N 04И-221/12 от 29.03.2012;<br>N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "РОСТА" (11 км Ялуторовского тракта, д. 7, стр. 8, г. Тюмень, Тюменская область) | Кардионат(R), капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные [<*>](#p100050) | ЗАО "Макиз-Фарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 151211 |
| <a id="p100015"></a>N 04И-221/12 от 29.03.2012;<br>N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "НПК "Катрен" Тюменский филиал (ул. Молодогвардейцев, д. 3, г. Тюмень, Тюменская область) | Андипал, таблетки N 10 (упаковки безъячейковые контурные) [<*>](#p100050) | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 390512 |
| <a id="p100016"></a>N 04И-221/12 от 29.03.2012;<br>N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "ВИЗИРЬ" (ул. 30 лет Победы, д. 87, г. Тюмень, Тюменская область) | Анальгин-хинин, табл. п/пл/о 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. [<*>](#p100050) | Софарма АО | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 31107 |
| <a id="p100017"></a>N 04И-221/12 от 29.03.2012;<br>N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ОАО "Фармация" (ул. Велижанская, д. 77, г. Тюмень, Тюменская область) | Гриппостад(R) C, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные [<*>](#p100050) | ШТАДА Арцнаймиттель АГ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 93707 |
| <a id="p100018"></a>N 04И-221/12 от 29.03.2012;<br>N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ОАО "Фармация" (ул. Велижанская, д. 77, г. Тюмень, Тюменская область) | Линкас(R), сироп 90 мл N 1 (флаконы темного стекла) [<*>](#p100050) | Хербион Пакистан Прайвет Лимитед | Пакистан | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 2611093 |
| <a id="p100019"></a>N 04И-221/12 от 29.03.2012;<br>N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Годовалов" (ул. Дружбы, д. 128, корп. 1, стр. 25, г. Тюмень, Тюменская область) | Налгезин форте, таблетки п/пл/о 550 мг 10 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. [<*>](#p100050) | КРКА, д.д., Ново место | Словения | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | N90236 |
| <a id="p100020"></a>N 04И-221/12 от 29.03.2012;<br>N 04И-521/12 от 19.06.2012 | АП ЗАО "Рифарм" (ул. Ленина, д. 19/В, г. Лангепас, Ханты-Мансийский АО - Югра и ЯНАО) | Андипал, таблетки N 10 (упаковки безъячейковые контурные) [<*>](#p100050) | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 150312 |
| <a id="p100021"></a>N 04И-221/12 от 29.03.2012;<br>N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ОАО "Аптека N 220" аптечный пункт N 6 (ул. Мира, д. 78, г. Нижневартовск, Ханты-Мансийский АО - Югра и ЯНАО) | МИГ(R), 400 табл. п/о 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные [<*>](#p100050) | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 04430 |
| <a id="p100022"></a>N 04И-221/12 от 29.03.2012;<br>N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ОАО "Аптека N 220" аптечный пункт N 5 (ул. Омская, д. 54, г. Нижневартовск, Ханты-Мансийский АО - Югра и ЯНАО) | Корвалол, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные [<*>](#p100050) | ООО "Фарма Старт" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 121211 |
| <a id="p100023"></a>N 04И-221/12 от 29.03.2012;<br>N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ОАО "Аптека N 220" аптечный пункт N 4 (ул. Нефтяников, д. 9, г. Нижневартовск, Ханты-Мансийский АО - Югра и ЯНАО) | Йокс(R), спрей для местного применения 30 мл N 1 (флаконы полиэтиленовые с распылителем) [<*>](#p100050) | АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. | Чешская Республика | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 3B0701210 |
| <a id="p100024"></a>N 04И-221/12 от 29.03.2012;<br>N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ОАО "Аптека N 220" аптечный пункт N 1 (ул. Чапаева, д. 55, г. Нижневартовск, Ханты-Мансийский АО - Югра и ЯНАО) | Андипал, таблетки N 10 (упаковки безъячейковые контурные) [<*>](#p100050) | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 20212 |
| <a id="p100025"></a>N 04И-221/12 от 29.03.2012;<br>N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Ремедиум" (ул. Омская, д. 6, г. Нижневартовск, Ханты-Мансийский АО - Югра и ЯНАО) | Лимонтар(R), таблетки растворимые 30 шт., уп. яч. конт., пачки картонные [<*>](#p100050) | ООО "МНПК "Биотики" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 031011 |
| <a id="p100026"></a>N 04И-221/12 от 29.03.2012;<br>N 04И-521/12 от 19.06.2012 | АП МП МО г. Лабытнанги "Фармация" (ул. Орлова, д. 4, г. Лабытнанги, Ханты-Мансийский АО - Югра и ЯНАО) | МИГ(R) 400, табл. п/о 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные [<*>](#p100050) | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 04426 |
| <a id="p100027"></a>N 04И-221/12 от 29.03.2012;<br>N 04И-521/12 от 19.06.2012 | АП ООО "Улыбка" (ул. Калинина, д. 40, корп. А, г. Ханты-Мансийск, Ханты-Мансийский АО - Югра и ЯНАО) | Линкас(R), сироп 90 мл N 1 (флаконы темного стекла) [<*>](#p100050) | Хербион Пакистан Прайвет Лимитед | Пакистан | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 2611031 |
| <a id="p100028"></a>N 04И-221/12 от 29.03.2012;<br>N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "ФармаКом" (ул. Маяковского, д. 16, г. Салехард, Тюменская область, Ханты-Мансийский АО - Югра) | Линкас(R), сироп 90 мл N 1 (флаконы темного стекла) [<*>](#p100050) | Хербион Пакистан Прайвет Лимитед | Пакистан | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 2611031 |
| <a id="p100029"></a>N 04И-221/12 от 29.03.2012;<br>N 04И-521/12 от 19.06.2012 | Аптека (центральная) МП МО г. Лабытнанги "Фармация" (ул. Первомайская, д. 27, г. Лабытнанги, Ханты-Мансийский АО - Югра и ЯНАО) | Кларитин(R), таблетки 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные [<*>](#p100050) | Шеринг-Плау Лабо НВ | Бельгия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 1RXFA12007 |
| <a id="p100030"></a>N 04И-221/12 от 29.03.2012;<br>N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ФКУЗ "МСЧ МВД России по Челябинской области" (ул. Коммуны, д. 66, г. Челябинск, Челябинская область) | Йокс(R), спрей для местного применения 30 мл N 1 (флаконы полиэтиленовые с распылителем) [<*>](#p100050) | АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. | Чешская Республика | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 3A0751210 |
| <a id="p100031"></a>N 04И-221/12 от 29.03.2012;<br>N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ФКУЗ "МСЧ МВД России по Челябинской области" (ул. Коммуны, д. 66, г. Челябинск, Челябинская область) | Кларитин(R), таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные [<*>](#p100050) | Шеринг-Плау Лабо НВ | Бельгия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 0RXFA25002 |
| <a id="p100032"></a>N 04И-221/12 от 29.03.2012;<br>N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "НПК "Катрен" (Свердловский тракт, д. 5, г. Челябинск, Челябинская область) | Амитриптилин, раствор для в/в и в/м введения 10 мг/мл 2 мл, ампулы (10), уп. яч. конт., пач. карт. [<*>](#p100050) | ФГУП "Московский эндокринный завод" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 80412 |
| <a id="p100033"></a>N 04И-221/12 от 29.03.2012;<br>N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "НПК "Катрен" (Свердловский тракт, д. 5, г. Челябинск, Челябинская область) | Амитриптилин, табл. п/пл/о 25 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. [<*>](#p100050) | Зентива а.с. | Словацкая Республика | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 4180512 |
| <a id="p100034"></a>N 04И-221/12 от 29.03.2012;<br>N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "НПК "Катрен" (Свердловский тракт, д. 5, г. Челябинск, Челябинская область) | Анальгин-хинин, табл. п/пл/о 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. [<*>](#p100050) | Софарма АО | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 20110 |
| <a id="p100035"></a>N 04И-221/12 от 29.03.2012;<br>N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "НПК "Катрен" (Свердловский тракт, д. 5, г. Челябинск, Челябинская область) | Андипал, таблетки N 10 (упаковки безъячейковые контурные) [<*>](#p100050) | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 360412 |
| <a id="p100036"></a>N 04И-221/12 от 29.03.2012;<br>N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "НПК "Катрен" (Свердловский тракт, д. 5, г. Челябинск, Челябинская область) | Аспикор(R), табл., покр. киш.-раств. оболочкой, 100 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. [<*>](#p100050) | ЗАО "Вертекс" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 070412 |
| <a id="p100037"></a>N 04И-221/12 от 29.03.2012;<br>N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "М-Центр" (ул. Моховая, д. 7, г. Челябинск, Челябинская область) | Андипал, таблетки N 10 (упаковки безъячейковые контурные) [<*>](#p100050) | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 170312 |
| <a id="p100038"></a>N 04И-221/12 от 29.03.2012;<br>N 04И-521/12 от 19.06.2012 | Аптека ИП Балагуровой Е.Н. (ул. Чапаева, д. 7, г. Озерск, Челябинская область) | Йокс(R), спрей для местного применения 30 мл N 1 (флаконы полиэтиленовые с распылителем) [<*>](#p100050) | АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. | Чешская Республика | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 3A0030211 |
| <a id="p100039"></a>N 04И-221/12 от 29.03.2012;<br>N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Алвик" (Комсомольский пр., д. 128, г. Челябинск, Челябинская область) | Андипал, таблетки N 10 (упаковки безъячейковые контурные) [<*>](#p100050) | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 40212 |
| <a id="p100040"></a>N 04И-221/12 от 29.03.2012;<br>N 04И-521/12 от 19.06.2012 | Аптека ИП Соболевой И.А. (ул. Суворова, д. 91, г. Магнитогорск, Челябинская область) | Линкас(R), сироп 90 мл N 1 (флаконы темного стекла) [<*>](#p100050) | Хербион Пакистан Прайвет Лимитед | Пакистан | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 2611040 |
| <a id="p100041"></a>N 04И-221/12 от 29.03.2012;<br>N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Практика" (ул. К. Маркса, д. 81, г. Магнитогорск, Челябинская область) | Линкас(R), сироп 90 мл N 1 (флаконы темного стекла) [<*>](#p100050) | Хербион Пакистан Прайвет Лимитед | Пакистан | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 2611040 |
| <a id="p100042"></a>N 04И-221/12 от 29.03.2012;<br>N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "НПК "Катрен" (Свердловский тракт, д. 5, г. Челябинск, Челябинская область) | Амикацин-Виал, порошок д/пригот. р-ра для в/в и в/м введения 500 мг (флаконы) [<*>](#p100050) | Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 110705 |
| <a id="p100043"></a>N 04И-221/12 от 29.03.2012;<br>N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "НПК "Катрен" (Свердловский тракт, д. 5, г. Челябинск, Челябинская область) | Кордипин(R) ретард, таблетки пролонгир. действия п/пл/о 20 мг N 30 (уп. яч. конт.) [<*>](#p100050) | КРКА, д.д., Ново место | Словения | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | V13826 |
| <a id="p100044"></a>N 04И-221/12 от 29.03.2012;<br>N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "НПК "Катрен" (Свердловский тракт, д. 5, г. Челябинск, Челябинская область) | Цефазолин, порошок д/пригот. раствора для в/в и в/м введения 1 г (флаконы) [<*>](#p100050) | ЗАО "ФФ "ЛЕККО" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 040512 |
| <a id="p100045"></a>N 04И-221/12 от 29.03.2012;<br>N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "НПК "Катрен" (Свердловский тракт, д. 5, г. Челябинск, Челябинская область) | Цефотаксим, порошок д/пригот. раствора для в/в и в/м введения 1 г (флаконы) [<*>](#p100050) | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 531011 |
| <a id="p100046"></a>N 04И-221/12 от 29.03.2012;<br>N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "НПК "Катрен" (Свердловский тракт, д. 5, г. Челябинск, Челябинская область) | Цефтриаксон, порошок д/пригот. раствора для в/в и в/м введения 1 г (флаконы), пач. карт. [<*>](#p100050) | ЗАО "ФФ "ЛЕККО" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 110312 |
| <a id="p100047"></a>N 04И-221/12 от 29.03.2012;<br>N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "НПК "Катрен" (Свердловский тракт, д. 5, г. Челябинск, Челябинская область) | Цефтриаксон, порошок д/пригот. раствора для в/в и в/м введения 1 г (флаконы), пач. карт. [<*>](#p100050) | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 740512 |
| <a id="p100048"></a>N 04И-221/12 от 29.03.2012;<br>N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "Аптека-Холдинг" (ул. Рылеева, д. 16А, г. Челябинск, Челябинская область) | Кордипин(R) ретард, таблетки пролонгир. действия п/пл/о 20 мг N 30 (уп. яч. конт.) [<*>](#p100050) | КРКА, д.д., Ново место | Словения | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | V12354 |



<a id="p100049"></a>

---

<a id="p100050"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100051"></a>

---