Письмо Росздравнадзора от 18.04.2013 № 16И-398/13
№ 16И-398/13 от 18.04.2013Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 18.04.2013 N 16И-398/13. 16И-398/13. 18.04.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-39813
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 18 апреля 2013 г. № 16И-398/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Вита-Фарм» (ул. Розы Люксембург, д. 82, г. Нижние Серги, Свердловская область) | Линкас(R), сироп 90 мл № 1 (флаконы темного стекла) <*> | Хербион Пакистан Прайвет Лимитед | Пакистан | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 2611022 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Аптека № 74» (ул. Розы Люксембург, д. 80, г. Нижние Серги, Свердловская область) | Линкас(R), сироп 90 мл № 1 (флаконы темного стекла) <*> | Хербион Пакистан Прайвет Лимитед | Пакистан | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 2611039 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «РОСТА» (11 км Ялуторовского тракта, д. 7, стр. 8, г. Тюмень, Тюменская область) | Андипал, таблетки № 10 (упаковки безъячейковые контурные) <*> | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 390512 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «РОСТА» (11 км Ялуторовского тракта, д. 7, стр. 8, г. Тюмень, Тюменская область) | Аспикор(R), табл., покр. киш.-раств. оболочкой, 100 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. <*> | ЗАО «Вертекс» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 070412 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «РОСТА» (11 км Ялуторовского тракта, д. 7, стр. 8, г. Тюмень, Тюменская область) | Кардионат(R), капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные <*> | ЗАО «Макиз-Фарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 151211 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «НПК „Катрен“ Тюменский филиал (ул. Молодогвардейцев, д. 3, г. Тюмень, Тюменская область)» | Андипал, таблетки № 10 (упаковки безъячейковые контурные) <*> | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 390512 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «ВИЗИРЬ» (ул. 30 лет Победы, д. 87, г. Тюмень, Тюменская область) | Анальгин-хинин, табл. п/пл/о 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. <*> | Софарма АО | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 31107 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ОАО «Фармация» (ул. Велижанская, д. 77, г. Тюмень, Тюменская область) | Гриппостад(R) C, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные <*> | ШТАДА Арцнаймиттель АГ | Германия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 93707 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ОАО «Фармация» (ул. Велижанская, д. 77, г. Тюмень, Тюменская область) | Линкас(R), сироп 90 мл № 1 (флаконы темного стекла) <*> | Хербион Пакистан Прайвет Лимитед | Пакистан | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 2611093 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Годовалов» (ул. Дружбы, д. 128, корп. 1, стр. 25, г. Тюмень, Тюменская область) | Налгезин форте, таблетки п/пл/о 550 мг 10 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. <*> | КРКА, д.д., Ново место | Словения | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | N90236 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
АП ЗАО «Рифарм» (ул. Ленина, д. 19/В, г. Лангепас, Ханты-Мансийский АО — Югра и ЯНАО) | Андипал, таблетки № 10 (упаковки безъячейковые контурные) <*> | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 150312 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ОАО «Аптека № 220» аптечный пункт № 6 (ул. Мира, д. 78, г. Нижневартовск, Ханты-Мансийский АО — Югра и ЯНАО) | МИГ(R), 400 табл. п/о 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные <*> | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп | Германия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 04430 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ОАО «Аптека № 220» аптечный пункт № 5 (ул. Омская, д. 54, г. Нижневартовск, Ханты-Мансийский АО — Югра и ЯНАО) | Корвалол, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | ООО «Фарма Старт» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 121211 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ОАО «Аптека № 220» аптечный пункт № 4 (ул. Нефтяников, д. 9, г. Нижневартовск, Ханты-Мансийский АО — Югра и ЯНАО) | Йокс(R), спрей для местного применения 30 мл № 1 (флаконы полиэтиленовые с распылителем) <*> | АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. | Чешская Республика | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 3B0701210 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ОАО «Аптека № 220» аптечный пункт № 1 (ул. Чапаева, д. 55, г. Нижневартовск, Ханты-Мансийский АО — Югра и ЯНАО) | Андипал, таблетки № 10 (упаковки безъячейковые контурные) <*> | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 20212 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Ремедиум» (ул. Омская, д. 6, г. Нижневартовск, Ханты-Мансийский АО — Югра и ЯНАО) | Лимонтар(R), таблетки растворимые 30 шт., уп. яч. конт., пачки картонные <*> | ООО «МНПК „Биотики“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 031011 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
АП МП МО г. Лабытнанги «Фармация» (ул. Орлова, д. 4, г. Лабытнанги, Ханты-Мансийский АО — Югра и ЯНАО) | МИГ(R) 400, табл. п/о 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные <*> | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп | Германия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 04426 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
АП ООО «Улыбка» (ул. Калинина, д. 40, корп. А, г. Ханты-Мансийск, Ханты-Мансийский АО — Югра и ЯНАО) | Линкас(R), сироп 90 мл № 1 (флаконы темного стекла) <*> | Хербион Пакистан Прайвет Лимитед | Пакистан | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 2611031 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «ФармаКом» (ул. Маяковского, д. 16, г. Салехард, Тюменская область, Ханты-Мансийский АО — Югра) | Линкас(R), сироп 90 мл № 1 (флаконы темного стекла) <*> | Хербион Пакистан Прайвет Лимитед | Пакистан | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 2611031 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
Аптека (центральная) МП МО г. Лабытнанги «Фармация» (ул. Первомайская, д. 27, г. Лабытнанги, Ханты-Мансийский АО — Югра и ЯНАО) | Кларитин(R), таблетки 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные <*> | Шеринг-Плау Лабо НВ | Бельгия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 1RXFA12007 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ФКУЗ «МСЧ МВД России по Челябинской области» (ул. Коммуны, д. 66, г. Челябинск, Челябинская область) | Йокс(R), спрей для местного применения 30 мл № 1 (флаконы полиэтиленовые с распылителем) <*> | АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. | Чешская Республика | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 3A0751210 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ФКУЗ «МСЧ МВД России по Челябинской области» (ул. Коммуны, д. 66, г. Челябинск, Челябинская область) | Кларитин(R), таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные <*> | Шеринг-Плау Лабо НВ | Бельгия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 0RXFA25002 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «НПК „Катрен“ (Свердловский тракт, д. 5, г. Челябинск, Челябинская область)» | Амитриптилин, раствор для в/в и в/м введения 10 мг/мл 2 мл, ампулы (10), уп. яч. конт., пач. карт. <*> | ФГУП «Московский эндокринный завод» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 80412 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «НПК „Катрен“ (Свердловский тракт, д. 5, г. Челябинск, Челябинская область)» | Амитриптилин, табл. п/пл/о 25 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. <*> | Зентива а.с. | Словацкая Республика | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 4180512 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «НПК „Катрен“ (Свердловский тракт, д. 5, г. Челябинск, Челябинская область)» | Анальгин-хинин, табл. п/пл/о 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. <*> | Софарма АО | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 20110 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «НПК „Катрен“ (Свердловский тракт, д. 5, г. Челябинск, Челябинская область)» | Андипал, таблетки № 10 (упаковки безъячейковые контурные) <*> | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 360412 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «НПК „Катрен“ (Свердловский тракт, д. 5, г. Челябинск, Челябинская область)» | Аспикор(R), табл., покр. киш.-раств. оболочкой, 100 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. <*> | ЗАО «Вертекс» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 070412 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «М-Центр» (ул. Моховая, д. 7, г. Челябинск, Челябинская область) | Андипал, таблетки № 10 (упаковки безъячейковые контурные) <*> | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 170312 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
Аптека ИП Балагуровой Е.Н. (ул. Чапаева, д. 7, г. Озерск, Челябинская область) | Йокс(R), спрей для местного применения 30 мл № 1 (флаконы полиэтиленовые с распылителем) <*> | АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. | Чешская Республика | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 3A0030211 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Алвик» (Комсомольский пр., д. 128, г. Челябинск, Челябинская область) | Андипал, таблетки № 10 (упаковки безъячейковые контурные) <*> | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 40212 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
Аптека ИП Соболевой И.А. (ул. Суворова, д. 91, г. Магнитогорск, Челябинская область) | Линкас(R), сироп 90 мл № 1 (флаконы темного стекла) <*> | Хербион Пакистан Прайвет Лимитед | Пакистан | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 2611040 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Практика» (ул. К. Маркса, д. 81, г. Магнитогорск, Челябинская область) | Линкас(R), сироп 90 мл № 1 (флаконы темного стекла) <*> | Хербион Пакистан Прайвет Лимитед | Пакистан | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 2611040 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «НПК „Катрен“ (Свердловский тракт, д. 5, г. Челябинск, Челябинская область)» | Амикацин-Виал, порошок д/пригот. р-ра для в/в и в/м введения 500 мг (флаконы) <*> | Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 110705 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «НПК „Катрен“ (Свердловский тракт, д. 5, г. Челябинск, Челябинская область)» | Кордипин(R) ретард, таблетки пролонгир. действия п/пл/о 20 мг № 30 (уп. яч. конт.) <*> | КРКА, д.д., Ново место | Словения | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | V13826 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «НПК „Катрен“ (Свердловский тракт, д. 5, г. Челябинск, Челябинская область)» | Цефазолин, порошок д/пригот. раствора для в/в и в/м введения 1 г (флаконы) <*> | ЗАО «ФФ „ЛЕККО“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 040512 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «НПК „Катрен“ (Свердловский тракт, д. 5, г. Челябинск, Челябинская область)» | Цефотаксим, порошок д/пригот. раствора для в/в и в/м введения 1 г (флаконы) <*> | ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 531011 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «НПК „Катрен“ (Свердловский тракт, д. 5, г. Челябинск, Челябинская область)» | Цефтриаксон, порошок д/пригот. раствора для в/в и в/м введения 1 г (флаконы), пач. карт. <*> | ЗАО «ФФ „ЛЕККО“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 110312 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «НПК „Катрен“ (Свердловский тракт, д. 5, г. Челябинск, Челябинская область)» | Цефтриаксон, порошок д/пригот. раствора для в/в и в/м введения 1 г (флаконы), пач. карт. <*> | ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 740512 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «Аптека-Холдинг» (ул. Рылеева, д. 16А, г. Челябинск, Челябинская область) | Кордипин(R) ретард, таблетки пролонгир. действия п/пл/о 20 мг № 30 (уп. яч. конт.) <*> | КРКА, д.д., Ново место | Словения | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | V12354 |
<*> По проверенным показателям.