--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.04.2013 N 16И-397/13" number: "16И-397/13" issued_on: 2013-04-18 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-39713" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 18.04.2013 N 16И-397/13 # <Письмо> Росздравнадзора от 18.04.2013 N 16И-397/13 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 18 апреля 2013 г. N 16И-397/13 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008). Вр.и.о. руководителя М.А.МУРАШКО
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 18 апреля 2013 г. N 16И-397/13**
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ГБУ "Шадринская городская больница" (ул. Михайловская, д. 182, г. Шадринск, Курганская область) | Диклофенак, табл., покр. киш.-раств. об., 25 мг N 30 (упаковки ячейковые контурные) [<*>](#p100053) | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 20211 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ГБУ "Шадринская городская больница" (ул. Михайловская, д. 182, г. Шадринск, Курганская область) | Кеторолак, раствор для в/в и в/м введения 1 мл 30 мг/мл N 10 (ампулы темного стекла) [<*>](#p100053) | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 150212 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | Аптека ГБУ "Курганский областной госпиталь для ветеранов войн" (ул. Перова, д. 59, г. Курган, Курганская область) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные [<*>](#p100053) | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 1541211 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | Аптека ГБУ "Курганский областной госпиталь для ветеранов войн" (ул. Перова, д. 59, г. Курган, Курганская область) | Кеторолак, раствор для в/в и в/м введения 1 мл 30 мг/мл N 10 (ампулы темного стекла) [<*>](#p100053) | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 1180811 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | МП "Центральная районная аптека N 190" (ул. Декабристов, д. 7, г. Нижняя Тура, Свердловская область) | Солодки сироп 100 г N 1 (флаконы темного стекла) [<*>](#p100053) | ООО "Бэгриф" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 631011 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | МУП "ЦРА N 42" (ул. Строителей, д. 11, п. Басьяновский, Верхнесалдинский городской округ, Свердловская область) | Календулы настойка 40 мл N 1 (флаконы темного стекла) [<*>](#p100053) | ООО "Камелия НПП" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 010212 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | МУП "Аптека N 180" (ул. Октябрьская, д. 26, рп В. Синячиха, Свердловская область) | Календулы настойка 40 мл N 1 (флаконы темного стекла) [<*>](#p100053) | ООО "Гиппократ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 08042011 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ГБУЗ СО "ПТД" N 4 (ул. Каменская, д. 47б, г. Каменск-Уральский, Свердловская область) | Кеторолак, раствор для в/в и в/м введения 1 мл 30 мг/мл N 10 (ампулы темного стекла) [<*>](#p100053) | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 380211 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "РОСТА" (11 км Ялуторовского тракта, д. 7, стр. 8, г. Тюмень, Тюменская область) | Магнелис B6(R), табл. п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные [<*>](#p100053) | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 170312 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "РОСТА" (11 км Ялуторовского тракта, д. 7, стр. 8, г. Тюмень, Тюменская область) | Мексиприм(R), таблетки п/пл/о 125 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. [<*>](#p100053) | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 191111 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "РОСТА" (11 км Ялуторовского тракта, д. 7, стр. 8, г. Тюмень, Тюменская область) | Цитрамон П, таблетки 6 шт., упаковки безъячейковые контурные [<*>](#p100053) | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 110212 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "РОСТА" (11 км Ялуторовского тракта, д. 7, стр. 8, г. Тюмень, Тюменская область) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные [<*>](#p100053) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 2710412 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "РОСТА" (11 км Ялуторовского тракта, д. 7, стр. 8, г. Тюмень, Тюменская область) | Мукалтин, таблетки 50 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) [<*>](#p100053) | ОАО "Уралбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 71011 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "НПК "Катрен" Тюменский филиал (ул. Молодогвардейцев, д. 3, г. Тюмень, Тюменская область) | Индометацин Софарма, мазь д/нар. прим. 10% 40 г, тубы алюминиевые, пачки картонные [<*>](#p100053) | Софарма АО | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 4010911 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "АвтоТрансСервис" (ул. Вокзальная, д. 52, рп Голышманово, Голышмановский р-н, Тюменская область) | Солодки сироп 100 г N 1 (флаконы темного стекла) [<*>](#p100053) | ООО "Бэгриф" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 060212 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "АвтоТрансСервис" (ул. Вокзальная, д. 52, рп Голышманово, Голышмановский р-н, Тюменская область) | Пустырника экстракт, таблетки 14 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные [<*>](#p100053) | ЗАО "Вифитех" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 030212 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "ВИЗИРЬ" (ул. 30 лет Победы, д. 87, г. Тюмень, Тюменская область) | Аскорутин-УБФ, таблетки 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. [<*>](#p100053) | ОАО "Уралбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 30312 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "ВИЗИРЬ" (ул. 30 лет Победы, д. 87, г. Тюмень, Тюменская область) | Кеторол(R), раствор для в/м введения 1 мл 30 мг/мл N 10 (ампулы темного стекла) [<*>](#p100053) | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | A1644 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "ВИЗИРЬ" (ул. 30 лет Победы, д. 87, г. Тюмень, Тюменская область) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные [<*>](#p100053) | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 460312 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ОАО "Фармация" (ул. Велижанская, д. 77, г. Тюмень, Тюменская область) | Кларотадин(R), сироп 5 мг/5 мл 100 мл, фл. т/ст. в комплекте с ложкой мерной, пач. карт. [<*>](#p100053) | ОАО "ХФК "Акрихин" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 151111 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | МБЛПУ "Когалымская городская больница" (ул. Молодежная, д. 19/4, г. Когалым, Ханты-Мансийский АО - Югра и ЯНАО) | Кеторол(R), раствор для в/м введения 1 мл 30 мг/мл N 10 (ампулы темного стекла) [<*>](#p100053) | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | A1644 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | МБЛПУ "Городская больница" (ул. Заречная, д. 6, г. Мегион, Ханты-Мансийский АО - Югра и ЯНАО) | Кеторол(R), раствор для в/м введения, 1 мл 30 мг/мл N 10 (ампулы темного стекла) [<*>](#p100053) | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | A1644 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | МБУ "ГБ N 1" (ул. Ленина, д. 18, г. Нижневартовск, Ханты-Мансийский АО - Югра и ЯНАО) | Диклоген(R), раствор для в/м введ. 25 мг/мл 3 мл, ампулы (5), уп. конт. пласт. (поддоны), пач. карт. [<*>](#p100053) | Аджио Фармацевтикалз Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 963 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | МБУ "ГБ N 1" (ул. Ленина, д. 18, г. Нижневартовск, Ханты-Мансийский АО - Югра и ЯНАО) | Долак, раствор для в/в и в/м введ. 30 мг/мл 1 мл, ампулы (10), поддоны карт., пач. карт. [<*>](#p100053) | Кадила Фармасьютикалз Лимитед | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | E1026 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ОАО "Аптека N 220" аптечный пункт N 4 (ул. Нефтяников, д. 9, г. Нижневартовск, Тюменская область, Ханты-Мансийский АО - Югра) | Индометацин-Альтфарм, супп. ректальные 100 мг 5 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные [<*>](#p100053) | ООО "Альтфарм" | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 13082011 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Ремедиум" (ул. Пермская, д. 13, г. Нижневартовск, Ханты-Мансийский АО - Югра и ЯНАО) | Лидокаин, раствор для инъекций 2% 2 мл, ампулы (10), пачки картонные [<*>](#p100053) | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 2131111 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | Аптека ООО "Жизнь" (ул. Глазкова, д. 19, г. Салехард, Тюменская область, Ханты-Мансийский АО - Югра и ЯНАО) | Цитрамон Ультра, таблетки п/пл/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные [<*>](#p100053) | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 30311 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | Аптека (центральная) МП МО г. Лабытнанги "Фармация" (ул. Первомайская, д. 27, г. Лабытнанги, Ханты-Мансийский АО - Югра и ЯНАО) | Индометацин Софарма, мазь д/нар. прим. 10% 40 г, тубы алюминиевые, пачки картонные [<*>](#p100053) | Софарма АО | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 4060611 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Рифарм плюс" (пр. Победы, д. 392, г. Челябинск, Челябинская область) | Солодки корня сироп 100 г (флаконы) [<*>](#p100053) | ОАО "Самарамедпром" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 121211 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "М-Центр" (ул. Моховая, д. 7, г. Челябинск, Челябинская область) | Кетонал(R), таблетки п/пл/о 100 мг 20 шт., флаконы темного стекла, пачки картонные [<*>](#p100053) | Лек д.д. | Словения | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | BG4975 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "М-Центр" (ул. Моховая, д. 7, г. Челябинск, Челябинская область) | Индометацин Софарма, мазь д/нар. прим. 10% 40 г, тубы алюминиевые, пачки картонные [<*>](#p100053) | Софарма АО | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 4030811 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "НПК "Катрен" (Свердловский тракт, д. 5, г. Челябинск, Челябинская область) | Индометацин Софарма, мазь д/нар. прим. 10% 40 г, тубы алюминиевые, пачки картонные [<*>](#p100053) | Софарма АО | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 4010911 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "НПК "Катрен" (Свердловский тракт, д. 5, г. Челябинск, Челябинская область) | Кеторолак, раствор для в/в и в/м введения 1 мл 30 мг/мл N 10 (ампулы темного стекла) [<*>](#p100053) | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 440312 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | МБУЗ "Уйская ЦРБ" (ул. Балмасова, д. 20а, с. Уйское, Уйский р-н, Челябинская область) | Долак, раствор для в/в и в/м введ. 30 мг/мл 1 мл, ампулы (10), поддоны карт., пач. карт. [<*>](#p100053) | Кадила Фармасьютикалз Лимитед | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | E0074 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Алвик" (Комсомольский пр., д. 128, г. Челябинск, Челябинская область) | Девясила корневища и корни измельченные 50 г, пакеты (1), пачки картонные [<*>](#p100053) | ООО "Лек С+" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 011111 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Алвик" (Комсомольский пр., д. 128, г. Челябинск, Челябинская область) | Подорожника большого листья, листья-порошок 1,5 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные [<*>](#p100053) | ООО "Лек С+" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 011111 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Алвик" (Комсомольский пр., д. 128, г. Челябинск, Челябинская область) | Полыни горькой трава измельченная 50 г, пакеты (1), пачки картонные [<*>](#p100053) | ООО "Лек С+" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 011111 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Алвик" (Комсомольский пр., д. 128, г. Челябинск, Челябинская область) | Пустырника трава, трава-порошок 1,5 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные [<*>](#p100053) | ООО "Лек С+" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 011111 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Алвик" (Комсомольский пр., д. 128, г. Челябинск, Челябинская область) | Солодки корни измельченные 50 г, пакеты бумажные (1), пачки картонные [<*>](#p100053) | ООО "Лек С+" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 010911 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Алвик" (Комсомольский пр., д. 128, г. Челябинск, Челябинская область) | Тысячелистника трава, трава измельченная 50 г, пакеты (1), пачки картонные [<*>](#p100053) | ООО "Лек С+" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 011111 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Алвик" (Комсомольский пр., д. 128, г. Челябинск, Челябинская область) | Чабреца трава измельченная 50 г, пакеты (1), пачки картонные [<*>](#p100053) | ООО "Лек С+" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 011111 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ГБУЗ "Областная клиническая больница N 4" (ул. Островского, д. 81, г. Челябинск, Челябинская область) | Кеторолак, раствор для в/в и в/м введения 1 мл 30 мг/мл N 10 (ампулы темного стекла) [<*>](#p100053) | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 1050811 | --- <*> По проверенным показателям. ---