Письмо Росздравнадзора от 18.04.2013 № 16И-397/13
№ 16И-397/13 от 18.04.2013Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 18.04.2013 N 16И-397/13. 16И-397/13. 18.04.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-39713
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 18 апреля 2013 г. № 16И-397/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГБУ «Шадринская городская больница» (ул. Михайловская, д. 182, г. Шадринск, Курганская область) | Диклофенак, табл., покр. киш.-раств. об., 25 мг № 30 (упаковки ячейковые контурные) <*> | ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 20211 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГБУ «Шадринская городская больница» (ул. Михайловская, д. 182, г. Шадринск, Курганская область) | Кеторолак, раствор для в/в и в/м введения 1 мл 30 мг/мл № 10 (ампулы темного стекла) <*> | ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 150212 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
Аптека ГБУ «Курганский областной госпиталь для ветеранов войн» (ул. Перова, д. 59, г. Курган, Курганская область) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные <*> | РУП «Белмедпрепараты» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 1541211 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
Аптека ГБУ «Курганский областной госпиталь для ветеранов войн» (ул. Перова, д. 59, г. Курган, Курганская область) | Кеторолак, раствор для в/в и в/м введения 1 мл 30 мг/мл № 10 (ампулы темного стекла) <*> | ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 1180811 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
МП «Центральная районная аптека № 190» (ул. Декабристов, д. 7, г. Нижняя Тура, Свердловская область) | Солодки сироп 100 г № 1 (флаконы темного стекла) <*> | ООО «Бэгриф» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 631011 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
МУП «ЦРА № 42» (ул. Строителей, д. 11, п. Басьяновский, Верхнесалдинский городской округ, Свердловская область) | Календулы настойка 40 мл № 1 (флаконы темного стекла) <*> | ООО «Камелия НПП» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 010212 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
МУП «Аптека № 180» (ул. Октябрьская, д. 26, рп В. Синячиха, Свердловская область) | Календулы настойка 40 мл № 1 (флаконы темного стекла) <*> | ООО «Гиппократ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 08042011 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГБУЗ СО «ПТД» № 4 (ул. Каменская, д. 47б, г. Каменск-Уральский, Свердловская область) | Кеторолак, раствор для в/в и в/м введения 1 мл 30 мг/мл № 10 (ампулы темного стекла) <*> | ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 380211 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «РОСТА» (11 км Ялуторовского тракта, д. 7, стр. 8, г. Тюмень, Тюменская область) | Магнелис B6(R), табл. п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <*> | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 170312 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «РОСТА» (11 км Ялуторовского тракта, д. 7, стр. 8, г. Тюмень, Тюменская область) | Мексиприм(R), таблетки п/пл/о 125 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. <*> | ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 191111 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «РОСТА» (11 км Ялуторовского тракта, д. 7, стр. 8, г. Тюмень, Тюменская область) | Цитрамон П, таблетки 6 шт., упаковки безъячейковые контурные <*> | ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 110212 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «РОСТА» (11 км Ялуторовского тракта, д. 7, стр. 8, г. Тюмень, Тюменская область) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 2710412 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «РОСТА» (11 км Ялуторовского тракта, д. 7, стр. 8, г. Тюмень, Тюменская область) | Мукалтин, таблетки 50 мг № 10 (упаковки ячейковые контурные) <*> | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 71011 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «НПК „Катрен“ Тюменский филиал (ул. Молодогвардейцев, д. 3, г. Тюмень, Тюменская область)» | Индометацин Софарма, мазь д/нар. прим. 10% 40 г, тубы алюминиевые, пачки картонные <*> | Софарма АО | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 4010911 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «АвтоТрансСервис» (ул. Вокзальная, д. 52, рп Голышманово, Голышмановский р-н, Тюменская область) | Солодки сироп 100 г № 1 (флаконы темного стекла) <*> | ООО «Бэгриф» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 060212 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «АвтоТрансСервис» (ул. Вокзальная, д. 52, рп Голышманово, Голышмановский р-н, Тюменская область) | Пустырника экстракт, таблетки 14 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | ЗАО «Вифитех» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 030212 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «ВИЗИРЬ» (ул. 30 лет Победы, д. 87, г. Тюмень, Тюменская область) | Аскорутин-УБФ, таблетки 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. <*> | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 30312 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «ВИЗИРЬ» (ул. 30 лет Победы, д. 87, г. Тюмень, Тюменская область) | Кеторол(R), раствор для в/м введения 1 мл 30 мг/мл № 10 (ампулы темного стекла) <*> | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | A1644 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «ВИЗИРЬ» (ул. 30 лет Победы, д. 87, г. Тюмень, Тюменская область) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные <*> | РУП «Белмедпрепараты» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 460312 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ОАО «Фармация» (ул. Велижанская, д. 77, г. Тюмень, Тюменская область) | Кларотадин(R), сироп 5 мг/5 мл 100 мл, фл. т/ст. в комплекте с ложкой мерной, пач. карт. <*> | ОАО «ХФК „Акрихин“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 151111 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
МБЛПУ «Когалымская городская больница» (ул. Молодежная, д. 19/4, г. Когалым, Ханты-Мансийский АО — Югра и ЯНАО) | Кеторол(R), раствор для в/м введения 1 мл 30 мг/мл № 10 (ампулы темного стекла) <*> | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | A1644 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
МБЛПУ «Городская больница» (ул. Заречная, д. 6, г. Мегион, Ханты-Мансийский АО — Югра и ЯНАО) | Кеторол(R), раствор для в/м введения, 1 мл 30 мг/мл № 10 (ампулы темного стекла) <*> | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | A1644 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
МБУ «ГБ № 1» (ул. Ленина, д. 18, г. Нижневартовск, Ханты-Мансийский АО — Югра и ЯНАО) | Диклоген(R), раствор для в/м введ. 25 мг/мл 3 мл, ампулы (5), уп. конт. пласт. (поддоны), пач. карт. <*> | Аджио Фармацевтикалз Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 963 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
МБУ «ГБ № 1» (ул. Ленина, д. 18, г. Нижневартовск, Ханты-Мансийский АО — Югра и ЯНАО) | Долак, раствор для в/в и в/м введ. 30 мг/мл 1 мл, ампулы (10), поддоны карт., пач. карт. <*> | Кадила Фармасьютикалз Лимитед | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | E1026 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ОАО «Аптека № 220» аптечный пункт № 4 (ул. Нефтяников, д. 9, г. Нижневартовск, Тюменская область, Ханты-Мансийский АО — Югра) | Индометацин-Альтфарм, супп. ректальные 100 мг 5 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные <*> | ООО «Альтфарм» | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 13082011 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Ремедиум» (ул. Пермская, д. 13, г. Нижневартовск, Ханты-Мансийский АО — Югра и ЯНАО) | Лидокаин, раствор для инъекций 2% 2 мл, ампулы (10), пачки картонные <*> | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 2131111 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
Аптека ООО «Жизнь» (ул. Глазкова, д. 19, г. Салехард, Тюменская область, Ханты-Мансийский АО — Югра и ЯНАО) | Цитрамон Ультра, таблетки п/пл/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <*> | ЗАО «Фармацевтическое предприятие „Оболенское“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 30311 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
Аптека (центральная) МП МО г. Лабытнанги «Фармация» (ул. Первомайская, д. 27, г. Лабытнанги, Ханты-Мансийский АО — Югра и ЯНАО) | Индометацин Софарма, мазь д/нар. прим. 10% 40 г, тубы алюминиевые, пачки картонные <*> | Софарма АО | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 4060611 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Рифарм плюс» (пр. Победы, д. 392, г. Челябинск, Челябинская область) | Солодки корня сироп 100 г (флаконы) <*> | ОАО «Самарамедпром» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 121211 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «М-Центр» (ул. Моховая, д. 7, г. Челябинск, Челябинская область) | Кетонал(R), таблетки п/пл/о 100 мг 20 шт., флаконы темного стекла, пачки картонные <*> | Лек д.д. | Словения | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | BG4975 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «М-Центр» (ул. Моховая, д. 7, г. Челябинск, Челябинская область) | Индометацин Софарма, мазь д/нар. прим. 10% 40 г, тубы алюминиевые, пачки картонные <*> | Софарма АО | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 4030811 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «НПК „Катрен“ (Свердловский тракт, д. 5, г. Челябинск, Челябинская область)» | Индометацин Софарма, мазь д/нар. прим. 10% 40 г, тубы алюминиевые, пачки картонные <*> | Софарма АО | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 4010911 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «НПК „Катрен“ (Свердловский тракт, д. 5, г. Челябинск, Челябинская область)» | Кеторолак, раствор для в/в и в/м введения 1 мл 30 мг/мл № 10 (ампулы темного стекла) <*> | ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 440312 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
МБУЗ «Уйская ЦРБ» (ул. Балмасова, д. 20а, с. Уйское, Уйский р-н, Челябинская область) | Долак, раствор для в/в и в/м введ. 30 мг/мл 1 мл, ампулы (10), поддоны карт., пач. карт. <*> | Кадила Фармасьютикалз Лимитед | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | E0074 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Алвик» (Комсомольский пр., д. 128, г. Челябинск, Челябинская область) | Девясила корневища и корни измельченные 50 г, пакеты (1), пачки картонные <*> | ООО «Лек С+» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 011111 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Алвик» (Комсомольский пр., д. 128, г. Челябинск, Челябинская область) | Подорожника большого листья, листья-порошок 1,5 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные <*> | ООО «Лек С+» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 011111 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Алвик» (Комсомольский пр., д. 128, г. Челябинск, Челябинская область) | Полыни горькой трава измельченная 50 г, пакеты (1), пачки картонные <*> | ООО «Лек С+» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 011111 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Алвик» (Комсомольский пр., д. 128, г. Челябинск, Челябинская область) | Пустырника трава, трава-порошок 1,5 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные <*> | ООО «Лек С+» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 011111 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Алвик» (Комсомольский пр., д. 128, г. Челябинск, Челябинская область) | Солодки корни измельченные 50 г, пакеты бумажные (1), пачки картонные <*> | ООО «Лек С+» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 010911 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Алвик» (Комсомольский пр., д. 128, г. Челябинск, Челябинская область) | Тысячелистника трава, трава измельченная 50 г, пакеты (1), пачки картонные <*> | ООО «Лек С+» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 011111 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Алвик» (Комсомольский пр., д. 128, г. Челябинск, Челябинская область) | Чабреца трава измельченная 50 г, пакеты (1), пачки картонные <*> | ООО «Лек С+» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 011111 |
| № 04И-221/12 от 29.03.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГБУЗ «Областная клиническая больница № 4» (ул. Островского, д. 81, г. Челябинск, Челябинская область) | Кеторолак, раствор для в/в и в/м введения 1 мл 30 мг/мл № 10 (ампулы темного стекла) <*> | ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 1050811 |
<*> По проверенным показателям.