--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.04.2013 N 16И-392/13" number: "16И-392/13" issued_on: 2013-04-15 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-39213" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 15.04.2013 N 16И-392/13 # <Письмо> Росздравнадзора от 15.04.2013 N 16И-392/13 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 15 апреля 2013 г. N 16И-392/13 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008). Вр.и.о. руководителя М.А.МУРАШКО
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 15 апреля 2013 г. N 16И-392/13**
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | Аптека ГБУ "Курганский областной госпиталь для ветеранов войн"
(ул. Петрова, д. 59, г. Курган, Курганская область) | Кетонал(R), таблетки пролонгир. действия 150 мг 20 шт., флаконы темного стекла, пачки картонные [<*>](#p100043) | Лек д.д. | Словения | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | BD6780 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ГБУЗ СО "ГБ N 7"
(пр-т Победы, д. 101, г. Каменск-Уральский, Свердловская область) | Бронхорус, сироп 100 мл 3 мг/мл N 1 (флаконы темного стекла) [<*>](#p100043) | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 300212 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "РОСТА"
(11 км Ялуторовского тракта, д. 7, стр. 8, г. Тюмень, Тюменская область) | Диклак(R), супп. ректальные 50 мг 5 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные [<*>](#p100043) | Салютас Фарма ГмбХ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | CB6808 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "РОСТА"
(11 км Ялуторовского тракта, д. 7, стр. 8, г. Тюмень, Тюменская область) | Диклак(R), таблетки пролонгир. действия 75 мг 10 шт., уп. яч. конт. (1), пачки картонные [<*>](#p100043) | Салютас Фарма ГмбХ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | BV7796 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "РОСТА"
(11 км Ялуторовского тракта, д. 7, стр. 8, г. Тюмень, Тюменская область) | Дикловит(R), суппозитории ректальные 50 мг 5 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные [<*>](#p100043) | ОАО "Нижфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 50312 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "РОСТА"
(11 км Ялуторовского тракта, д. 7, стр. 8, г. Тюмень, Тюменская область) | Диклофенак, табл., покрытые киш.-раств. оболочкой, 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. [<*>](#p100043) | ООО "Хемофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 0251111 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "РОСТА"
(11 км Ялуторовского тракта, д. 7, стр. 8, г. Тюмень, Тюменская область) | Доларен(R), таблетки 50 мг + 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные [<*>](#p100043) | Наброс Фарма Пвт.Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | D-874 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "РОСТА"
(11 км Ялуторовского тракта, д. 7, стр. 8, г. Тюмень, Тюменская область) | Ибуфен(R), сусп. д/пр. внутрь (апельсиновая) 100 мг/5 мл 100 г, фл. пласт. в компл. со шпр.-дозат., пач. карт. [<*>](#p100043) | Медана Фарма Акционерное Общество | Польша | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 100112 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "РОСТА"
(11 км Ялуторовского тракта, д. 7, стр. 8, г. Тюмень, Тюменская область) | Кальций+витамин С, табл. шип. 500 мг + 180 мг 12 шт., пеналы пласт. (1), пач.-конв. с приспос. д/подвеш. [<*>](#p100043) | Натур Продукт Фарма Сп.Зо.о. | Польша | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 03010112 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "РОСТА"
(11 км Ялуторовского тракта, д. 7, стр. 8, г. Тюмень, Тюменская область) | Эвкалипт-М, пастилки N 24 (упаковки ячейковые контурные) [<*>](#p100043) | Натур Продукт Европа Б.В. | Нидерланды | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 23050412 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "ВИЗИРЬ"
(ул. 30 лет Победы, д. 87, г. Тюмень, Тюменская область) | альфа-Токоферола ацетат, раствор для приема внутрь [масляный] 30% 50 мл, фл. т/ст., пач. карт. [<*>](#p100043) | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 10112 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "ВИЗИРЬ"
(ул. 30 лет Победы, д. 87, г. Тюмень, Тюменская область) | Бронхорус, сироп 100 мл 3 мг/мл N 1 (флаконы темного стекла) [<*>](#p100043) | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 310212 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "ВИЗИРЬ"
(ул. 30 лет Победы, д. 87, г. Тюмень, Тюменская область) | Ибуфен(R), сусп. д/пр. внутрь (апельсиновая) 100 мг/5 мл 100 г, фл. пласт. в компл. со шпр.-дозат., пач. карт. [<*>](#p100043) | Медана Фарма Акционерное Общество | Польша | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 121211 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "ВИЗИРЬ"
(ул. 30 лет Победы, д. 87, г. Тюмень, Тюменская область) | Индометацин-Биосинтез, табл. п/о 0,025 г 30 шт., банки полимерные, пачки картонные [<*>](#p100043) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 131211 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ОАО "Фармация"
(ул. Велижанская, д. 77, г. Тюмень, Тюменская область) | Бронхорус, сироп 100 мл 3 мг/мл N 1 (флаконы темного стекла) [<*>](#p100043) | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 170112 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ОАО "Фармация"
(ул. Велижанская, д. 77, г. Тюмень, Тюменская область) | Дикловит(R), суппозитории ректальные 50 мг 5 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные [<*>](#p100043) | ОАО "Нижфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 10112 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ОАО "Фармация"
(ул. Велижанская, д. 77, г. Тюмень, Тюменская область) | Окумед(R), капли глазные 0,5% 5 мл, фл.-кап. пласт., пачки картонные [<*>](#p100043) | Промед Экспортс Пвт.Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | N11043 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ОАО "Фармация"
(ул. Велижанская, д. 77, г. Тюмень, Тюменская область) | Септолете(R), таблетки для рассасывания N 30 (упаковки ячейковые контурные) [<*>](#p100043) | КРКА, д.д., Ново место | Словения | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | L61022 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ГЛПУ ТО "Областной офтальмологический диспансер"
(ул. Холодильная, д. 118, к. 1, г. Тюмень, Тюменская область) | Окумед(R), капли глазные 0,5% 5 мл, фл.-кап. пласт., пачки картонные [<*>](#p100043) | Промед Экспортс Пвт.Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | N90088 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ГБУЗ ЯНАО "Надымская ЦРБ" (ул. Сенькина,
д. 2, г. Надым, Ханты-Мансийский АО - Югра и ЯНАО) | Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мл 40 мг/мл N 10 (ампулы) [<*>](#p100043) | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 20711 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | МБЛПУ "Когалымская городская больница"
(ул. Молодежная, д. 19/4, г. Когалым, Ханты-Мансийский АО - Югра и ЯНАО) | Ибуфен(R), сусп. д/пр. внутрь (апельсиновая) 100 мг/5 мл 100 г, фл. пласт. в компл. со шпр.-дозат., пач. карт. [<*>](#p100043) | Медана Фарма Акционерное Общество | Польша | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 101211 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ОАО "Аптека N 220" аптечный пункт N 4
(ул. Нефтяников, д. 9, г. Нижневартовск, Тюменская область, Ханты-Мансийский АО - Югра) | Индометацин-Биосинтез, табл. п/о 0,025 г 30 шт., банки полимерные, пачки картонные [<*>](#p100043) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 111011 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ОАО "Аптека N 220" аптечный пункт N 3
(ул. Дзержинского, д. 8А, г. Нижневартовск, Тюменская область, Ханты-Мансийский АО - Югра) | Дикловит(R), суппозитории ректальные 50 мг 5 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные [<*>](#p100043) | ОАО "Нижфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 20112 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "М-Центр"
(ул. Моховая, д. 7, г. Челябинск, Челябинская область) | Пустырника экстракт, таблетки 14 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные [<*>](#p100043) | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 290212 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "НПК "Катрен"
(Свердловский тракт, д. 5, г. Челябинск, Челябинская область) | Пустырника экстракт, таблетки 14 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные [<*>](#p100043) | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 580312 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "М-Центр"
(ул. Моховая, д. 7, г. Челябинск, Челябинская область) | Диклофенак, табл., покрытые киш.-раств. оболочкой, 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. [<*>](#p100043) | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 081110 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "НПК "Катрен"
(Свердловский тракт, д. 5, г. Челябинск, Челябинская область) | Диклофенак, капли глазные 0,1% 5 мл, фл.-кап. полимерные, пачки картонные [<*>](#p100043) | К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. | Румыния | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 06803 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "НПК "Катрен"
(Свердловский тракт, д. 5, г. Челябинск, Челябинская область) | Ибуфен(R), сусп. д/пр. внутрь (апельсиновая) 100 мг/5 мл 100 г, фл. пласт. в компл. со шпр.-дозат., пач. карт. [<*>](#p100043) | Медана Фарма Акционерное Общество | Польша | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 050412 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Алвик"
(Комсомольский пр., д. 128, г. Челябинск, Челябинская область) | Крапивы листья, сырье растит. измельч., 50 г N 1 (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) [<*>](#p100043) | ООО ПКФ "Фитофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 020311 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | МБУЗ "Уйская ЦРБ"
(ул. Балмасова, д. 20а, с. Уйское, Уйский р-н, Челябинская область) | Кетонал(R), таблетки пролонгир. действия 150 мг 20 шт., флаконы темного стекла, пачки картонные [<*>](#p100043) | Лек д.д. | Словения | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | BT7950 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | МБУЗ "Уйская ЦРБ"
(ул. Балмасова, д. 20а, с. Уйское, Уйский р-н, Челябинская область) | Бронхорус, сироп 100 мл 3 мг/мл N 1 (флаконы темного стекла) [<*>](#p100043) | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 400911 | | N 04И-221/12 от 29.03.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ГБОУ ВПО "Челябинская государственная медицинская академия Минздравсоцразвития РФ"
(ул. Комаровского, д. 8, г. Челябинск, Челябинская область) | Гентамицин, раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 40 мг/мл N 10 (ампулы) [<*>](#p100043) | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) | 111010 | --- <*> По проверенным показателям. ---