Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 15.04.2013 № 16И-392/13

№ 16И-392/13 от 15.04.2013Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 15.04.2013 N 16И-392/13. 16И-392/13. 15.04.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-16i-39213

«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 15 апреля 2013 г. № 16И-392/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 15 апреля 2013 г. № 16И-392/13

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 Аптека ГБУ «Курганский областной госпиталь для ветеранов войн»
(ул. Петрова, д. 59, г. Курган, Курганская область)		 Кетонал(R), таблетки пролонгир. действия 150 мг 20 шт., флаконы темного стекла, пачки картонные <*> Лек д.д. Словения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) BD6780
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ГБУЗ СО «ГБ № 7»
(пр-т Победы, д. 101, г. Каменск-Уральский, Свердловская область)		 Бронхорус, сироп 100 мл 3 мг/мл № 1 (флаконы темного стекла) <*> ОАО «Синтез» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 300212
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ЗАО «РОСТА»
(11 км Ялуторовского тракта, д. 7, стр. 8, г. Тюмень, Тюменская область)		 Диклак(R), супп. ректальные 50 мг 5 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные <*> Салютас Фарма ГмбХ Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) CB6808
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ЗАО «РОСТА»
(11 км Ялуторовского тракта, д. 7, стр. 8, г. Тюмень, Тюменская область)		 Диклак(R), таблетки пролонгир. действия 75 мг 10 шт., уп. яч. конт. (1), пачки картонные <*> Салютас Фарма ГмбХ Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) BV7796
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ЗАО «РОСТА»
(11 км Ялуторовского тракта, д. 7, стр. 8, г. Тюмень, Тюменская область)		 Дикловит(R), суппозитории ректальные 50 мг 5 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные <*> ОАО «Нижфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 50312
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ЗАО «РОСТА»
(11 км Ялуторовского тракта, д. 7, стр. 8, г. Тюмень, Тюменская область)		 Диклофенак, табл., покрытые киш.-раств. оболочкой, 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. <*> ООО «Хемофарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 0251111
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ЗАО «РОСТА»
(11 км Ялуторовского тракта, д. 7, стр. 8, г. Тюмень, Тюменская область)		 Доларен(R), таблетки 50 мг + 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <*> Наброс Фарма Пвт.Лтд Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) D-874
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ЗАО «РОСТА»
(11 км Ялуторовского тракта, д. 7, стр. 8, г. Тюмень, Тюменская область)		 Ибуфен(R), сусп. д/пр. внутрь (апельсиновая) 100 мг/5 мл 100 г, фл. пласт. в компл. со шпр.-дозат., пач. карт. <*> Медана Фарма Акционерное Общество Польша ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 100112
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ЗАО «РОСТА»
(11 км Ялуторовского тракта, д. 7, стр. 8, г. Тюмень, Тюменская область)		 Кальций+витамин С, табл. шип. 500 мг + 180 мг 12 шт., пеналы пласт. (1), пач.-конв. с приспос. д/подвеш. <*> Натур Продукт Фарма Сп.Зо.о. Польша ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 03010112
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ЗАО «РОСТА»
(11 км Ялуторовского тракта, д. 7, стр. 8, г. Тюмень, Тюменская область)		 Эвкалипт-М, пастилки № 24 (упаковки ячейковые контурные) <*> Натур Продукт Европа Б.В. Нидерланды ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 23050412
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «ВИЗИРЬ»
(ул. 30 лет Победы, д. 87, г. Тюмень, Тюменская область)		 альфа-Токоферола ацетат, раствор для приема внутрь [масляный] 30% 50 мл, фл. т/ст., пач. карт. <*> ОАО «Марбиофарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 10112
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «ВИЗИРЬ»
(ул. 30 лет Победы, д. 87, г. Тюмень, Тюменская область)		 Бронхорус, сироп 100 мл 3 мг/мл № 1 (флаконы темного стекла) <*> ОАО «Синтез» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 310212
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «ВИЗИРЬ»
(ул. 30 лет Победы, д. 87, г. Тюмень, Тюменская область)		 Ибуфен(R), сусп. д/пр. внутрь (апельсиновая) 100 мг/5 мл 100 г, фл. пласт. в компл. со шпр.-дозат., пач. карт. <*> Медана Фарма Акционерное Общество Польша ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 121211
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «ВИЗИРЬ»
(ул. 30 лет Победы, д. 87, г. Тюмень, Тюменская область)		 Индометацин-Биосинтез, табл. п/о 0,025 г 30 шт., банки полимерные, пачки картонные <*> ОАО «Биосинтез» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 131211
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ОАО «Фармация»
(ул. Велижанская, д. 77, г. Тюмень, Тюменская область)		 Бронхорус, сироп 100 мл 3 мг/мл № 1 (флаконы темного стекла) <*> ОАО «Синтез» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 170112
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ОАО «Фармация»
(ул. Велижанская, д. 77, г. Тюмень, Тюменская область)		 Дикловит(R), суппозитории ректальные 50 мг 5 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные <*> ОАО «Нижфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 10112
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ОАО «Фармация»
(ул. Велижанская, д. 77, г. Тюмень, Тюменская область)		 Окумед(R), капли глазные 0,5% 5 мл, фл.-кап. пласт., пачки картонные <*> Промед Экспортс Пвт.Лтд Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) N11043
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ОАО «Фармация»
(ул. Велижанская, д. 77, г. Тюмень, Тюменская область)		 Септолете(R), таблетки для рассасывания № 30 (упаковки ячейковые контурные) <*> КРКА, д.д., Ново место Словения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) L61022
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ГЛПУ ТО «Областной офтальмологический диспансер»
(ул. Холодильная, д. 118, к. 1, г. Тюмень, Тюменская область)		 Окумед(R), капли глазные 0,5% 5 мл, фл.-кап. пласт., пачки картонные <*> Промед Экспортс Пвт.Лтд Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) N90088
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ГБУЗ ЯНАО «Надымская ЦРБ» (ул. Сенькина,
д. 2, г. Надым, Ханты-Мансийский АО — Югра и ЯНАО)		 Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мл 40 мг/мл № 10 (ампулы) <*> ОАО «Биохимик» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 20711
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 МБЛПУ «Когалымская городская больница»
(ул. Молодежная, д. 19/4, г. Когалым, Ханты-Мансийский АО — Югра и ЯНАО)		 Ибуфен(R), сусп. д/пр. внутрь (апельсиновая) 100 мг/5 мл 100 г, фл. пласт. в компл. со шпр.-дозат., пач. карт. <*> Медана Фарма Акционерное Общество Польша ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 101211
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ОАО «Аптека № 220» аптечный пункт № 4
(ул. Нефтяников, д. 9, г. Нижневартовск, Тюменская область, Ханты-Мансийский АО — Югра)		 Индометацин-Биосинтез, табл. п/о 0,025 г 30 шт., банки полимерные, пачки картонные <*> ОАО «Биосинтез» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 111011
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ОАО «Аптека № 220» аптечный пункт № 3
(ул. Дзержинского, д. 8А, г. Нижневартовск, Тюменская область, Ханты-Мансийский АО — Югра)		 Дикловит(R), суппозитории ректальные 50 мг 5 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные <*> ОАО «Нижфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 20112
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ЗАО «М-Центр»
(ул. Моховая, д. 7, г. Челябинск, Челябинская область)		 Пустырника экстракт, таблетки 14 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 290212
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ЗАО «НПК „Катрен“
(Свердловский тракт, д. 5, г. Челябинск, Челябинская область)»		 Пустырника экстракт, таблетки 14 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 580312
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ЗАО «М-Центр»
(ул. Моховая, д. 7, г. Челябинск, Челябинская область)		 Диклофенак, табл., покрытые киш.-раств. оболочкой, 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. <*> ООО «Озон» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 081110
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ЗАО «НПК „Катрен“
(Свердловский тракт, д. 5, г. Челябинск, Челябинская область)»		 Диклофенак, капли глазные 0,1% 5 мл, фл.-кап. полимерные, пачки картонные <*> К. О. Ромфарм Компани С.Р.Л. Румыния ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 06803
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ЗАО «НПК „Катрен“
(Свердловский тракт, д. 5, г. Челябинск, Челябинская область)»		 Ибуфен(R), сусп. д/пр. внутрь (апельсиновая) 100 мг/5 мл 100 г, фл. пласт. в компл. со шпр.-дозат., пач. карт. <*> Медана Фарма Акционерное Общество Польша ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 050412
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ООО «Алвик»
(Комсомольский пр., д. 128, г. Челябинск, Челябинская область)		 Крапивы листья, сырье растит. измельч., 50 г № 1 (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) <*> ООО ПКФ «Фитофарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 020311
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 МБУЗ «Уйская ЦРБ»
(ул. Балмасова, д. 20а, с. Уйское, Уйский р-н, Челябинская область)		 Кетонал(R), таблетки пролонгир. действия 150 мг 20 шт., флаконы темного стекла, пачки картонные <*> Лек д.д. Словения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) BT7950
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 МБУЗ «Уйская ЦРБ»
(ул. Балмасова, д. 20а, с. Уйское, Уйский р-н, Челябинская область)		 Бронхорус, сироп 100 мл 3 мг/мл № 1 (флаконы темного стекла) <*> ОАО «Синтез» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 400911
№ 04И-221/12 от 29.03.2012;
№ 04И-521/12 от 19.06.2012		 ГБОУ ВПО «Челябинская государственная медицинская академия Минздравсоцразвития РФ»
(ул. Комаровского, д. 8, г. Челябинск, Челябинская область)		 Гентамицин, раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 40 мг/мл № 10 (ампулы) <*> ОАО «Дальхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) 111010

<*> По проверенным показателям.