---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.04.2013 N 16И-389/13"
number: "16И-389/13"
issued_on: 2013-04-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-16i-38913"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.04.2013 N 16И-389/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.04.2013 N 16И-389/13

"О незарегистрированных медицинских изделиях"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 15 апреля 2013 г. N 16И-389/13

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми информации о незарегистрированных медицинских изделиях производства фирмы Ningbo Kaida Rubber & Plastic Technology Co., Ltd., Китай:
- <a id="p100006"></a>"Контейнер для контактных линз",
- <a id="p100007"></a>"Набор для контактных линз",
- <a id="p100008"></a>"Пинцет для контактных линз".
<a id="p100009"></a>Одновременно сообщаем, что на вышеуказанную продукцию не распространяется действие регистрационного удостоверения ФС N 2006/2558 от 28.12.2006 до 28.12.2011 (срок действия истек) "Линзы контактные мягкие, бесцветные и окрашенные, из полимакона и хефилкона: HO4, Optima FW, Optima Toric, SofLens Natural Colors" производства фирмы Bausch & Lomb Incorporated, Bausch & Lomb Ireland, BL Industria Otica Ltda (США, Ирландия, Бразилия).
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100013"></a>

---